肾细胞癌（简称肾癌，RCC）是泌尿系统中恶性度较高的肿瘤，也是最常见的肿瘤之一。
肾癌是健康的隐形杀手，它的发病率很高，在过去的靶向治疗时代，晚期肾癌患者的2年总生存率仅有55%，生存状况亟待改善。
然而当下，免疫疗法的出现为肾癌患者带来了转机。
新
2019年4月22日，美国FDA批准Keytruda（可瑞达）与Inlyta（axitinib，阿昔替尼）联合用于一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。
帕博利珠单抗（通用名：Pembrolizumab，商品名：Keytruda，俗称：K药）是一种可与PD-1受体结合的单克隆抗体，可阻断PD-1与PD-L1、PD-L2的相互作用，解除PD-1通路介导的免疫应答抑制，包括抗肿瘤免疫应答。
2021年11月18日，FDA批准pembrolizumab (Keytruda，帕博利珠单抗)作为肾细胞癌(RCC)患者的辅助治疗，这些患者在肾切除术或转移性病变肾切除术和切除术后具有高等或中等复发风险。
该药物作为3期KEYNOTE-564试验(NCT03142334)的一部分，在994例中度或高风险RCC患者中进行了评估。
预先分析的结果表明，无病生存期(DFS)具有统计学上的显著改善，帕博利珠单抗组的事件发生率为22%，而安慰剂组为30% 。
值得注意的是，两组均未达到中位DFS。在进行DFS分析时，OS（总生存期）数据还不成熟，在总患者人群中死亡率只有5%。
最常见的副作用包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹、腹泻、瘙痒和甲状腺功能减退。
另外，在2021年ESMO大会上公布的数据显示，帕博利珠单抗在降低晚期肾癌患者死亡风险方面也表现出良好的趋势，与安慰剂相比，患者死亡风险降低了46%。
参考资料:
https://www.cancernetwork.com/view/adjuvant-pembrolizumab-approved-by-fda-for-treatment-of-renal-cell-carcinoma-in-certain-cases
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