近期“药”闻1108-1114 | 我国近期“医&药”动态

1108-1114

本

期

“药”

*国家药监局就《医疗器械分类目录》公开征求意见

*胰岛素专项集采文件发布

*医保局进博会集中签约，采购进口药耗超470亿元

*大批药被查处，多为基层常用药

*福建医保信息平台全面上线

*个人信息保护与医疗法治研讨会在京召开

*国家中西医结合医学中心标准出台

近

期

“药”

事

国家药监局就《医疗器械分类目录》公开征求意见

国家药监局医疗器械标准管理中心就《医疗器械分类目录》调整意见公开征求意见。调整意见共31项，涉及无源手术器械、物理治疗器械、无源植入器械、口腔科器械等13个子目录，调整内容涉及二级产品类别的新增和产品描述、预期用途、品名举例及管理类别等的调整。

胰岛素专项集采文件发布

国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（胰岛素专项）（GY-YD2021-3）》，本次药品集中采购品种为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共6个采购组。

医保局进博会集中签约，采购进口药耗超470亿元

近日，多家医药外资企业巨头齐聚进博会现场，与国家医保局集中签约。医保支持医药产品进口政策研讨会同时举行。据悉，这是国家医保局首次举办该类活动。现场，各大医药外企分别与国家医保局医保中心、国家药品联采办以及国家耗材联采办签订了合作书，涉及进口药品、医用耗材等。本次签约采购的产品包括国家医保局成立以来谈判成功药品、前五批国家组织药品集中采购中选药品，以及国家组织集中带量采购的中选心脏支架和人工关节，共计签约金额470余亿元。

大批药被查处，多为基层常用药

11月8日，国家药监局通报了江西省2021年第5期药品监督抽检信息，涉及补金片等17个品种，共19批次不符合规定药品。经核查确认，本期监督抽检共有19批次不符合规定药品，不符合规定项目包括性状、水分、重量差异、溶化性等。梳理发现，这批不合格药品涉及17个品种，其中有7种为制剂，分别为补金片、止痢宁片、硝酸甘油片、金匮肾气丸、复方罗汉果止咳颗粒、宝咳宁颗粒、通窍鼻炎片，其余全为中药材及其饮片。据悉，今年10月国家药品监督管理局也发布了7批次药品不合格。通告中包含了复方甘草口服液、小儿止咳糖浆等。

“医”

周

动

态

福建医保信息平台全面上线

近日，福建全面实现国家医保信息平台核心业务的上线运行。平台支持扫码就医，移动经办等新功能，全面实现医保信息业务编码标准统一、医保数据规范统一和医保经办服务统一，为福建医保业务办理标准化、监督管理智能化、公共服务便捷化、决策分析精准化提供能力支撑。

个人信息保护与医疗法治研讨会在京召开

近日，由中国社会科学院法学研究所举办的个人信息保护与医疗法治研讨会在京召开。国家卫生健康委规划发展与信息化司司长毛群安在会上指出，医疗信息安全是个人信息安全的重要组成部分，在医疗工作中，凡是涉及患者个人信息的数据使用，都应该清晰界定信息数据安全的红线。新冠肺炎疫情发生以来，患者信息安全问题成为社会热议的焦点，相关部门要做好信息保护工作，处理好个人隐私保护和防疫工作之间的关系。目前，国家卫生健康委会同相关部门正在研究制定针对医疗卫生行业的信息安全管理办法，加强医疗机构信息安全建设投入，进一步保护患者诊疗信息、健康数据等个人信息安全。

国家中西医结合医学中心标准出台

11月8日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室联合发布《国家中西医结合医学中心（综合医院）设置标准》（以下简称“标准”），设置“门槛”包括医院必须是三甲医院，且领军人才必须有中国科学院或中国工程院院士、国医大师、全国名中医、岐黄学者4项中的3项，近3年发表中西医结合、中医专业论文200篇以上等。

标准对设置国家中西医结合医学中心（综合医院）作了六个方面的要求，分别是：基本要求、医疗服务能力、教学能力、科研能力、公共卫生服务能力以及医院管理能力。本次发布的是综合医院的设置标准，相关通知表明，中西医结合医院申请设置的标准将另行制定。

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