证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2021-049
甘李药业股份有限公司
关于赖脯胰岛素注射液获得白俄罗斯注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”或“公司”）收到白俄药监局（Ministry of Health of the Republic of Belarus）核准签发的赖脯胰岛素注射液的注册批件（批件号：21/05/2446）。现将相关情况公告如下：
一、注册文件的基本情况
1、药品名称：Lispro
2、药品通用名：赖脯胰岛素注射液
3、规格：3毫升：300单位（笔芯）
4、批件号： 21/05/2446
5、生产企业名称：甘李药业股份有限公司
6、生产地址：北京市通州区漷县镇南凤西一路8号
二、赖脯胰岛素的其他相关情况
赖脯胰岛素注射液属于速效胰岛素类似物产品，又称第三代餐时胰岛素，进餐时立即注射15min 起效，30～60 min 达到峰值，作用持续4～5 h。由于赖脯胰岛素经皮下注射吸收较快，与人胰岛素相比，其降血糖作用起效更快，作用峰值更高，维持作用时间较短，可更好地控制餐后高血糖而较少引起低血糖，患者依从性更佳。
白俄罗斯位于东欧平原西部，东邻俄罗斯，北、西北与拉脱维亚和立陶宛交界，西与波兰毗邻，南与乌克兰接壤，国土面积207,600平方公里，人口达939.78万，人均GDP6663.3美元（2019年，国际汇率）。在20-79岁的成年人口中，白俄罗斯的糖尿病患病人数约46万，患病率为6.6%（IDF2019）。2020年，白俄罗斯的胰岛素市场容量超过1200万美元（IMS数据），但目前白俄罗斯市场上暂无赖脯胰岛素注射液产品的销售，甘李药业生产的赖脯胰岛素注射液为白俄罗斯药监局首个批准上市的赖脯胰岛素产品。
截至2021年6月30日，公司在赖脯胰岛素研发项目上已累计投入约2.87亿元。
三、对公司影响及风险提示
本次赖脯胰岛素药品注册的获批，表明甘李药业具备向白俄罗斯销售赖脯胰岛素注射液的许可，但受到市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响，相关产品在白俄罗斯市场的拓展进度、销售规模具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
甘李药业股份有限公司董事会
2021年9月17日
证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2021-050
甘李药业股份有限公司
关于参加北京辖区上市公司
投资者集体接待日的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
为进一步加强与广大投资者的沟通交流，甘李药业股份有限公司（以下简称“公司”）将参加“2021年北京辖区上市公司投资者集体接待日”活动，现将有关事项公告如下：
本次集体接待日活动将采取网络远程的方式举行，投资者可以登录“上证路演中心”网站（http://roadshow.sseinfo.com）或关注微信公众号上证路演中心，参与本次投资者集体接待日活动，活动时间为2021年9月23日（星期四）15:00至17:00。
届时公司的董事、总经理都凯先生、副总经理兼财务负责人孙程先生、董事会秘书邹蓉女士将通过网络在线交流形式与投资者就公司治理、发展战略、经营状况和可持续发展等投资者关注的问题进行沟通。
欢迎广大投资者积极参与。
特此公告。
甘李药业股份有限公司董事会
2021年9月17日
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