新京报讯(记者 张兆慧)8月18日,复星医药发布公告称,控股子公司汉霖制药收到国家药监局颁发的关于注射用曲妥珠单抗(商品名称:汉曲优)的《药品补充申请批准通知书》,新增60mg/瓶规格。
注射用曲妥珠单抗为复星医药自主研发的单抗生物类似药,2020年8月于中国境内(不包括港澳台)获批上市,首次获批适应症为HER2阳性的转移性乳腺癌、HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌。
截至公告日,于中国境内获批上市的曲妥珠单抗包括罗氏的赫赛汀®、汉霖制药的汉曲优®。根据IQVIA CHPA最新数据显示,2020年度,注射用曲妥珠单抗于中国境内的销售额约为人民币45亿元。截至2021年7月,复星医药现阶段针对该药品累计研发投入约为人民币9.80亿元(未经审计)。
校对 王心
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