开发CLDN18.2靶向新型免疫疗法，亘喜生物达成新合作！

▎药明康德内容团队报道

8月16日，亘喜生物宣布，公司与创新生物制药企业明济生物制药（北京）有限公司（下称“明济生物”）正式签署一项独家授权协议，双方将聚焦Claudin 18.2（CLDN18.2）靶点，通过基因工程技术开发一系列新型细胞疗法。明济生物将获得预付款，并有权获得基于非临床验证、临床开发及商业化成果的里程碑款项，以及低个位数的特许权使用费。

CLDN18.2是一种具有四个跨膜区和两个细胞外环的小型跨膜蛋白，在多种肿瘤组织中出现高表达，包括胃或胃食管结合部癌、胰腺癌和食管癌等。研究数据显示，CLDN18.2在约70%的胃癌患者和约60%的胰腺癌患者的肿瘤组织中呈现阳性表达；同时它在正常组织中的表达很低。

因此，作为一种肿瘤特异性标志物，CLDN18.2已被视为开发免疫细胞疗法的优质靶点之一，具有广泛的临床获益潜力。而 针对 该靶点开发的CLDN18.2特异性抗体，已在临床前模型中表现出了抗肿瘤活性 。

亘喜生物新闻稿表示，此次合作旨在充分借助自身在免疫细胞疗法领域的深厚积累，结合明济生物的差异化全人源CLDN18.2抗体，进一步开发、生产及商业化创新型免疫细胞疗法，惠及广大CLDN18.2阳性实体瘤患者。

亘喜生物创始人、董事长兼首席执行官曹卫（William Cao）博士表示：“短短几年以来，亘喜生物针对血液肿瘤和实体瘤治疗的产品研发取得了长足的进展，打造了一系列创新型CAR-T细胞疗法。此次与明济生物强强联手，标志着亘喜进一步加大了在实体瘤领域的投入与布局。未来，我们还会持续扩大协作，遴选更多优质靶点，结合公司具有高度差异化的专利技术平台，最大化地释放在细胞与基因疗法领域的创新势能，造福全球癌症患者。”

亘喜生物高级副总裁、研发负责人沈连军博士表示：“凭借Enhanced CAR技术，亘喜生物正不断提升CAR-T细胞在治疗实体瘤中的效果及持久性。基于此前一项研究者发起的临床试验数据，Enhanced CAR-T细胞疗法展现出了良好的耐受性和初步的疗效，相关结果即将在Nature子刊Cellular&Molecular Immunology上发表。非常高兴能携手明济生物，结合双方各自优势，不断打造更多针对CLDN18.2阳性癌种的新一代免疫细胞疗法，持续释放我们下一代Enhanced CAR技术在针对实体瘤疗法研发中的巨大潜能。”

明济生物创始人、董事长兼首席执行官靳照宇博士表示：“明济生物通过独创的STEP及CAP抗体工程平台开发出特异性CLDN18.2抗体，对抗体的结合表位和亲和力进行了精细的调节；将其应用于CAR-T后，有望更特异地清除CLDN18.2高表达肿瘤细胞，产生相对较小的副作用。亘喜生物是细胞与基因治疗领域的引领者之一，很荣幸能与其达成合作。借助亘喜在细胞疗法方面的深厚底蕴以及其独有的专利技术，结合明济生物具有差异化优势的CLDN18.2抗体产品，期待早日为实体瘤带来更多先进的治疗方案。”

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

声明：本文转载自亘喜生物新闻稿，略有删减。