开立医疗“超声电子上消化道内窥镜”获注册证

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一、企业动态

远大医药8月两次收购布局心血管介入市场

8月11日消息，以原料药起家的老牌药企远大医药最近连续在医疗器械领域出手。8月以来先后宣布了两笔收购，分别以7200万美元取得海外器械公司FastWave的100%股权，以1200万美元取得CoRISMA约22.2%的股权。

从业务来看，远大医药收购的两家企业均为心血管介入新兴企业。FastWave为2021年创立，核心产品是血管内震波钙化处理系统，优势是比现有的常用器械使用难度更低。CoRISMA 是2018年从耶鲁大学人工心脏实验室剥离出的一家医疗器械企业，以治疗心力衰竭为核心业务。（经济观察报）

看点

自2015年以来，远大医药密集布局心血管介入等高增长医疗器械市场。截止目前，它通过并购完成了对血管介入、神经介入、结构性心脏病、电生理以及心衰五个方向器械的覆盖。本次交易完成后，远大医药将拥有9款产品，覆盖五个战略市场，其中2款已经在中国获批上市，6款有望于2025年在中国获批上市。

济民医疗医疗器械板块上半年净利润同比增长107%

8月12日晚间，济民健康管理股份有限公司（下称“济民医疗”）公告2021年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入5.34亿元，同比增长55.64%；实现归母净利润1.05亿元，同比大幅增长2823.67%。

济民医疗主营业务包括医疗器械、医疗服务及大输液系列产品三大业务板块。由于新冠疫苗接种的快速推进和动态清零疫情防控政策的推进，医疗器械板块已成为公司收入及利润的主要来源。报告期内，公司医疗器械业务实现营业收入2.74亿元，较上年同期增长107.39%，占总营收比重达到51.28%；医疗服务业务实现营业收入1.33亿元，较上年同期增长53.08%；大输液业务实现营业收入12,285.16万元，较上年同期增长1.36%。（证券时报）

看点

济民医疗医疗器械板块主要由全资子公司聚民生物和西班牙LINEAR组成。聚民生物主营注射穿刺器械系列产品，包括安全注射器、输液器、胰岛素注射器、动静脉穿刺针等产品。LINEAR公司主要研发、生产及销售体外诊断产品，包括新冠病毒检测系列产品、FOB粪便潜血自动免疫检测产品、幽门螺旋杆菌检测试剂盒、半自动尿液分析仪等系列产品。2021年上半年，聚民生物生产安全注射器(针)2.68亿支，销售2.72亿支，安全注射器(针)产能提升至7000万支/月，持续处于满产满销状态；聚民生物实现收入1.79亿元，净利润6305.76万元；LINEAR公司实现收入8172.07万元，净利润1260.71万元。

二、新产品

开立医疗“超声电子上消化道内窥镜”获医疗器械注册证

8月13日开立医疗发布公告称，公司超声电子上消化道内窥镜产品获得了国家药监局颁发的三类医疗器械注册证。该产品在临床上与开立医疗生产的医用内窥镜图像处理器（型号：HD-500、HD-500S、HD-550、HD-550S）和超声诊断仪（型号：S50 Exp、S60 Exp、S60、S60 Pro）配合使用，用于通过视频显示器提供影像供上消化道观察、诊断和治疗用，同时可对上消化道粘膜下层和周边器官（胆囊和胆管、胰腺及肝左叶）进行超声检查和诊断。（巨潮资讯网）

看点

开立医疗超声电子上消化道内窥镜的获批，填补了国产内镜在超声内镜领域研发的技术空白，成为国内首家具备高端彩超和高端电子内镜研发和制造能力的医疗器械企业。开立医疗也成为继奥林巴斯、富士与宾得日本三大内镜厂商之后，全球第四家掌握超声内镜关键技术的医疗器械企业。

三、投融资

人工心脏研发商同心医疗获数亿元D轮融资

8月13日消息，心室辅助装置研发商同心医疗宣布于近日完成数亿人民币 D 轮融资，由红杉中国领投，清池资本、领道资本、苏州隆门创投等共同参与，老股东百洋医药集团、厚新健投等持续加持。本轮融资资金将用于推动同心医疗自主研发的心室辅助装置（VAD）在国内的持续临床研究和商业化；同时，用于实现同心医疗在全球商业化战略布局。

同心医疗专注于研发国际领先的心室辅助装置（VAD）产品，为终末期心衰患者提供有效诊疗方案。经过十余年努力，同心医疗成功研发出超小型全磁悬浮式人工心脏 CH-VAD，各项关键性能指标已达到国际前沿水平，并率先在国内开展临床应用。（动点科技）

看点

长期以来，终末期心衰患者缺乏有效的治疗手段，已有药物和心率控制器械难以逆转病程进展，心脏移植因受限于供体来源，无法惠及大众。而近十余年来，随着技术的进展以及临床应用的加快，VAD已成为延长终末期心衰患者生命的有效途径。近年来，VAD 技术不断更新换代，同心医疗所研发的磁悬浮式VAD是目前最前沿的VAD产品之一，显示出突破性治疗效果。产品一旦获批，同心医疗或将在高技术壁垒的人工心脏市场占据了垄断地位。

外周血管介入龙头企业先瑞达赴港IPO

8月13日消息，创新介入医疗器械企业先瑞达医疗科技控股有限公司（下称“先瑞达”）于8月12日至8月17日全球发行68633000股股票，每股发行价22.2~23.8港元，募资最高不超过16.33亿港元，预计将于8月24日在联交所上市。摩根士丹利、中金公司为其联席保荐人。

招股书显示，先瑞达主要专注于血管疾病介入治疗，患者提供血管疾病的介入无植入治疗方案。其核心盈利产品主要包括药物涂层球囊(DCB)、外周球囊扩张导管(PTA)等。 值得注意的是，以2020年产生的收益计，公司首款外周DCB产品以约86.9%的市场份额在中国外周DCB市场中占据主导地位。2019年、2020年及2021年前三个月，公司录得收益分别为1.25亿元、1.94亿元及5332万元，同期录得净利润2310.5万元、-4429.2万元及-4001.6万元。 （IPO早知道）

看点

与同类血管介入企业相比，先瑞达在产品商业化上具有突出的先发优势。先瑞达于2016年推出了中国首款外周DCB产品AcoArt Orchid & DhaliaTM，且直到目前国内尚无同类竞品上市。国内获批的适用于SFA/PPA的DCB产品仅有三款，分别来自心脉医疗、美敦力和归创通桥，三款均在2020年获批。

每日投融资动态（采集日期：2021年8月13日）

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