网易首页 > 网易号 > 正文 申请入驻

CDE上线药品专利信息登记平台,药品专利链接制度要来了

0
分享至

转自:国家药品审评中心 编辑:蒲公英-绿茶

2021年5月18日,国家药品审评中心发布《关于药品专利纠纷早期解决机制相关专利信息登记平台公开测试等有关事宜的通知》;审评中心正式发布《中国上市药品专利信息登记平台》,测试时间至5月31日。

测试网址:https://zldj.cde.org.cn

为便于工作衔接,待药品专利纠纷早期解决机制的办法实施后,测试期间已按要求登记的相关专利信息经药品上市许可持有人确认后公开,作为化学仿制药、中药同名同方药以及生物类似药申请人作出专利声明的依据信息。

药品专利部分政策

2017年10月09日,总局官网转发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》其中明确提出探索建立药品专利链接制度。

2019年11月份,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于强化知识产权保护的意见》,明确要不断改革完善知识产权保护体系,综合运用法律、行政、经济、技术、社会治理手段强化保护,促进保护能力和水平整体提升。<<最新发文:药品专利链接制度要来了>>

2021年2月9日国家知识产权局公开征求意见《药品专利纠纷早期解决机制行政裁决办法(征求意见稿)》。<<国知局:《药品专利纠纷早期解决机制行政裁决办法》征求意见>>

原文如下:

为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以及《专利法》有关规定,国家药监局会同有关部门积极推进药品专利纠纷早期解决机制实施办法的制定和出台。为配合办法实施,根据国家药监局整体工作部署,经内部讨论和征询专家及相关部门意见,我中心搭建了中国上市药品专利信息登记平台,并附填表说明、专利声明公开模板。现对登记平台开展公开测试,并征集各方意见。测试地址:https://zldj.cde.org.cn。

请已在中国上市药品的上市许可持有人积极参与相关药品专利信息登记测试。为便于工作衔接,待药品专利纠纷早期解决机制的办法实施后,测试期间已按要求登记的相关专利信息经药品上市许可持有人确认后公开,作为化学仿制药、中药同名同方药以及生物类似药申请人作出专利声明的依据信息。请药品上市许可持有人确保所登记信息的真实性、准确性、完整性。测试时间至5月31日。同时也欢迎社会各界提出宝贵意见和建议,以便我们持续完善。您的反馈意见请发至zhangxx@cde.org.cn,抄送yjjdc@nmpa.gov.cn,并注明主题“中国上市药品专利信息登记平台”。

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年5月18日

附件1:中国上市药品专利信息登记模板.pdf

附件2:中国上市药品专利信息登记填表说明.pdf

附件3:专利声明公开模板.pdf

特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相关推荐
热点推荐
今夏火了一条:“白裤子”,这样搭才高级又洋气,超好看!

今夏火了一条:“白裤子”,这样搭才高级又洋气,超好看!

何有强
2026-05-10 22:13:02
不服就干!杀叛徒,打美军无人机,2架F-35紧急降落,伊朗接着打

不服就干!杀叛徒,打美军无人机,2架F-35紧急降落,伊朗接着打

知法而形
2026-05-11 19:26:45
株洲26岁女士征婚!要求男方独生子、存款200万以上,称有前任9名

株洲26岁女士征婚!要求男方独生子、存款200万以上,称有前任9名

火山詩话
2026-05-11 13:50:23
入狱43天撕破蓝营遮羞布!蔡正元隐忍发声,马英九终酿大错

入狱43天撕破蓝营遮羞布!蔡正元隐忍发声,马英九终酿大错

爱看剧的阿峰
2026-05-10 20:00:34
四年食品学位,毕业后同宿舍四人竟无一人在食品行业!江南大学的真实现状

四年食品学位,毕业后同宿舍四人竟无一人在食品行业!江南大学的真实现状

户外阿毽
2026-04-27 08:31:47
孙颖莎逆转日本名将后,谁注意到日本教练的一个动作,耐人寻味

孙颖莎逆转日本名将后,谁注意到日本教练的一个动作,耐人寻味

丁丁鲤史纪
2026-05-11 16:21:08
特朗普举着孩子照片,对哭泣的母亲承诺:我相信中国会执行死刑的

特朗普举着孩子照片,对哭泣的母亲承诺:我相信中国会执行死刑的

博览历史
2025-07-21 17:59:30
49岁李小冉素颜曝光,皱纹眼袋拒绝打针,白到发光松弛感十足

49岁李小冉素颜曝光,皱纹眼袋拒绝打针,白到发光松弛感十足

喜欢历史的阿繁
2026-05-11 10:45:56
疑遭日本主帅批评!张本智和:不能全怪我 2年后看我在日本咋复仇

疑遭日本主帅批评!张本智和:不能全怪我 2年后看我在日本咋复仇

风过乡
2026-05-11 12:49:51
八路军最惨痛一战,看完牺牲高级将领名单,主席:取消政委决定权

八路军最惨痛一战,看完牺牲高级将领名单,主席:取消政委决定权

马捗在解说
2026-05-08 14:50:30
林诗栋抢王楚钦风头!险被逆转却跳球桌狂欢,把自己演成关键英雄

林诗栋抢王楚钦风头!险被逆转却跳球桌狂欢,把自己演成关键英雄

三十年莱斯特城球迷
2026-05-11 01:58:15
白人女性与黑人女性的体味差异,网友真实分享引发热议

白人女性与黑人女性的体味差异,网友真实分享引发热议

特约前排观众
2025-12-22 00:20:06
奇才会选迪班萨为状元? 从球队需求看2026年选秀前三甲怎么排?

奇才会选迪班萨为状元? 从球队需求看2026年选秀前三甲怎么排?

仰卧撑FTUer
2026-05-11 09:18:06
女足亚洲杯太残酷了:随着日本1-0,2大劲旅已经被送回家

女足亚洲杯太残酷了:随着日本1-0,2大劲旅已经被送回家

俯身冲顶
2026-05-11 17:03:48
脱离实际的报价遭冷遇,世界杯中国转播费从3亿美元腰斩到1.5亿美元;多国转播权的不明朗形势陷入罕见僵局

脱离实际的报价遭冷遇,世界杯中国转播费从3亿美元腰斩到1.5亿美元;多国转播权的不明朗形势陷入罕见僵局

大风新闻
2026-05-10 15:28:26
西红柿被点名!医生:吃得越多,糖尿病患者寿命或越短?真的吗?

西红柿被点名!医生:吃得越多,糖尿病患者寿命或越短?真的吗?

健身狂人
2026-05-11 20:01:48
WNBA:韩旭4+5拼到6犯毕业 自由人加时险胜神秘人获2连胜

WNBA:韩旭4+5拼到6犯毕业 自由人加时险胜神秘人获2连胜

醉卧浮生
2026-05-11 05:50:15
老白干酒董事长突然放弃连任,已掌舵10余年,去年营收创上市以来最大跌幅

老白干酒董事长突然放弃连任,已掌舵10余年,去年营收创上市以来最大跌幅

红星新闻
2026-05-11 20:59:10
蚕豆被点名!医生发现:吃得越多,血糖高患者寿命或越短?真的吗

蚕豆被点名!医生发现:吃得越多,血糖高患者寿命或越短?真的吗

路医生健康科普
2026-05-11 17:37:44
湖南农村学霸高考只考239,班主任不相信查监控,看到真相他哭了

湖南农村学霸高考只考239,班主任不相信查监控,看到真相他哭了

二十一号故事铺
2024-09-28 06:30:02
2026-05-11 22:19:00
蒲公英论坛
蒲公英论坛
深耕于制药行业
1581文章数 9关注度
往期回顾 全部

科技要闻

黄仁勋:你们赶上了一代人一次的大机会

头条要闻

母女二人一年用水量高达400多吨 警方发现背后隐情

头条要闻

母女二人一年用水量高达400多吨 警方发现背后隐情

体育要闻

梁靖崑:可能是最后一届了,想让大家记住这个我

娱乐要闻

“孕妇坠崖案”王暖暖称被霸凌协商解约

财经要闻

宗馥莉罢免销售负责人 部分业务将外包

汽车要闻

吉利银河“TT”申报图曝光 电动尾翼+激光雷达

态度原创

旅游
本地
时尚
数码
公开课

旅游要闻

枣庄台儿庄千年运河夕照美湿地鹭鸣入暮来

本地新闻

用苏绣的方式,打开江西婺源

夏天来了!还是这些穿搭最适合普通人照搬,简单舒适又日常

数码要闻

苹果因成本和续航问题 放弃为Apple Watch加入Touch ID

公开课

李玫瑾:为什么性格比能力更重要?

无障碍浏览 进入关怀版