EyeYon Medical是一家位于以色列齐奥纳的眼科器械设备公司,创办于2011年。2021年4月8日,EyeYon的产品EndoArt®获中国国家药品监督管理局(NMPA)授予的创新医疗器械。2021年3月15日,EyeYon Medical宣布完成2500万美元C轮融资。
一个以色列的创业公司为何能让顶级的投资机构对其“如影随形”?我们来看看EyeYon到底有什么魔力。
Nahum首席执行官兼联合创始人
Ofer医疗总监兼联合创始人
创始人Nahum是一位企业家,他擅长带领团队把一个简单的想法转化为成功的产品。Nahum拥有特拉维夫大学生物医学工程博士学位和特拉维夫大学MBA学位。
创始人Ofer是一位发明家、企业家和研究员,拥有角膜领域的多项专利,是角膜治疗和白内障手术领域的专家。Ofer还是Assuta Hashalom医疗中心的一名外科医生。
传统自角膜水肿治疗方案 vs. EyeYon角膜水肿治疗方案
正常角膜和水肿的角膜 图源:EyeYon官网
2009年～2012年,在中国工程院重点咨询研究项目《中国感染性角膜病社会危害和干预策略研究》资助下,组织了全国10个省、区、市(共抽样191242人)的感染性角膜病流行病学调查。
调查结果显示：
角膜病患病率为2.49%,以第六次全国人口普查约13亿人口推算,我国有角膜病患者3237万人。
全国角膜病导致至少一眼盲人数292.5万,双眼角膜盲病人44万。
角膜水肿的分类
轻度的角膜水肿一般无需特殊治疗;中度角膜水肿可使用激素眼水、房水生成抑制剂和高渗盐水治疗;若重度的角膜水肿长期不缓解——病变严重或者反复,容易在角膜上留下瘢痕,只能通过角膜内皮移植。
EyeYon公司的第一款产品,Hyper-CL™治疗性隐形眼镜,这是一个药物治疗平台,可以治疗各种角膜疾病,如角膜水肿、角膜感染、角膜炎症、角膜糜烂、内翻、大疱性角膜病变和角膜营养不良,以及白内障摘除和角膜手术造成的术后情况。Hyper-CL™治疗性隐形眼镜已通过CE认证和FDA认证,现已在欧洲和美国上市。
Hyper-CL™治疗性隐形眼镜工作原理
相比于常规的隐形眼镜,Hyper-CL™治疗性隐形眼镜能够在减少角膜厚度,和提高视力方面优于常规隐形眼镜。
Hyper-CL™治疗性隐形眼镜拥有一项独特的技术,即通过独特的镜面设计——当使用Hyper-CL™治疗性隐形眼镜,滴加眼药水时,能够迅速将隐形眼镜镜片上的液滴汇集到晶状体和角膜之间的空间之中,并能够锁住水分,防止滴眼液蒸发,从而延长了滴眼液与眼睛的接触时间,提高了滴眼液的有效性。
Hyper-CL™治疗性隐形眼镜原理 图源:EyeYon官网
Hyper-CL™治疗性隐形眼镜可用于治疗急性或慢性眼病,以保护角膜表面和减轻角膜疼痛。该镜片可连续使用7天,取出后每14天清洗消毒(化学消毒而非加热)一次。如果需要的话,Hyper-CL™治疗性隐形眼镜也可以在愈合过程中提供光学校正。
EyeYon公司正在研发跨时代产品EndoArt®
EndoArt®是世界上第一种作为人工内皮植入物的合成材料,它能让医生以更微创、更便捷的手术方式,使用人工材料来治疗慢性角膜水肿,而慢性角膜水肿是角膜移植的最主要原因。
内皮细胞是不可替代的:它们很少分裂,一旦损坏就不能再生。为了弥补受损细胞留下的缝隙,存活的细胞会改变大小和形状来填充空间,从而失去了从眼睛中清除多余液体的能力。
微创、无缝合的人工内皮植入物被设计用来取代失去功能的内皮细胞,这是目前治疗水肿的解决方案。无论是临床前研究还是早期人类临床研究都显示,在使用EndoArt®之后,患者的角膜水肿症状明显减轻。
EndoArt®的前景分析 图源:2019年眼科创新峰会
EndoArt®的创建是为了缓解全球角膜捐赠的短缺,据估计每70个需要移植的人只有一个角膜可供使用。
“这将改变游戏规则。”EyeYon的联合创始人、发明家Ofer博士预测说。
从以色列出发,进军全球市场
2021年4月12日,EyeYon Medical宣布完成2500万美元C轮融资,本轮融资由全球眼科行业战略领导者和CR-CP Life Science Fund领投,其他参与者包括Global Health Sciences (GHS) Fund、BPC以及现有投资者Triventures、Rimonci、Pontifax和Diamond BioFund。这笔资金将用于扩大EyeYon Medical旗舰产品EndoArt®的临床试验。
EyeYon的历史融资情况(数据来源:Crunchbase)
EndoArt®的临床试验已经在欧洲的部分医疗中心(海德堡的IVRC,巴塞罗那的微眼科学研究院(IMO)和阿姆斯特丹的AMC)和以色列(索罗卡医疗中心,兰巴姆医疗园区等)进行中。最新的临床试验已经证明了EyeYon Medical突破性技术的安全性和有效性。
在得到了新的投资之后,EyeYon Medical期望在美国,中国和欧洲获得监管部门的批准,并利用对该产品的高需求来推广产品。
“ CR-CP很高兴在这一创新和有意义的创新上为EyeYon Medical提供支持。我们相信,这将使面临角膜移植困难的弱势患者受益。” CR-CP生命科学基金董事总经理刘大说。
Rimonci的首席执行官Richel Liu表示:“作为早期投资人,我们对公司广阔的前景充满信心。我们还相信,由于获得了NMPA创新渠道的批准,将有助于EndoArt®在中国的临床普及,并为消除中国的角膜盲症做出贡献。”
国内人工角膜发展现状
据央视新闻报道,全国人大代表、山东省眼科医院院长史伟云在接受采访时表示,中国研制的人工角膜或于2021年6月用于临床,将为中国终末角膜盲患者带去光明。装上人工角膜后,恢复好可以到1.0的视力。目前有30多个临床病人,视力都恢复到0.5以上,效果很好。
史伟云表示,目前美国人工角膜费用在5万美元左右,预计国产人工角膜大概在5000美元,仅为美国的十分之一,这对于困难家庭来说无疑是个好消息。
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