证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2021-036
海南双成药业股份有限公司
关于依替巴肽注射液
获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海南双成药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局批准签发的“依替巴肽注射液”《药品注册证书》，证书编号为2021S00382。现将相关信息公告如下：
一、药品基本情况
1、批准文号：国药准字H20213288
2、药品名称：依替巴肽注射液（英文名/拉丁名Eptifibatide Injection）
3、主要成分：依替巴肽
4、剂型：注射剂
5、申请事项：药品注册（境内生产）
6、规格：10ml:20mg
7、注册标准编号：YBH04082021
8、有效期：24个月
9、生产企业：海南双成药业股份有限公司
10、生产地址：海口市秀英区兴国路16号
11、注册分类：化药3类
12、包装规格：1瓶/盒
13、处方药/非处方药：处方药
14、批准日期：2021年4月20日
15、批准文号有效期：至2026年4月19日
16、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品相关的其他情况
依替巴肽注射液用于急性冠状动脉综合征（不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死）患者，包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者，以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终点发生率；用于进行经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者，包括进行冠状动脉内支架置入术的患者。以降低死亡、新发生心肌梗死或需要紧急介入治疗的联合终点发生率。
截至本公告披露日，依替巴肽注射液（10ml:20mg）累计研发投入金额为人民币1,575.56万元（未经审计）。
2020年7月，公司将拥有与依替巴肽注射液有关的特定知识产权和生产技术在中国境内（指中华人民共和国，含台湾、香港特别行政区和澳门特别行政区）及部分国家的权利授予海南中和药业股份有限公司。详见2020年7月25日刊登于《证券时报》、《中国证券报》及巨潮资讯网的《关于公司签署〈产品权利转让协议〉的公告》（公告编号：2020-045）。
三、对公司的影响及风险提示
依替巴肽注射液（10ml:20mg）注册证书的取得，再次展现了公司多肽产品的研发能力，同时，保证了公司签署的依替巴肽注射液《产品权利转让协议》相关条款正常履行。因药品注册、销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告！
海南双成药业股份有限公司董事会
2021年4月26日
证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2021-037
海南双成药业股份有限公司
关于举行2020年年度报告
网上说明会的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海南双成药业股份有限公司（以下简称“公司”）已于2021年4月21日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/）披露了《2020年年度报告》及《2020年年度报告摘要》。
为了便于广大投资者进一步了解公司2020年年度经营情况，公司将定于2021年5月7日（星期五）下午15:00至17:00在“双成药业IR”小程序举行2020年度业绩网上说明会。本次网上说明会将采用网络远程的方式举行，投资者可登陆“双成药业IR”小程序参与互动交流。为广泛听取投资者的意见和建议，提前向投资者征集问题，提问通道自发出公告之日起开放。
参与方式一：在微信小程序中搜索“双成药业IR”；
投资者依据提示，授权登入“双成药业IR” 小程序，即可参与交流。
出席本次说明会的人员有：董事、总经理Li Jianming先生，独立董事商小刚先生，副总经理、董事会秘书于晓风女士，财务总监王旭光先生。
敬请广大投资者积极参与。
特此公告！
海南双成药业股份有限公司董事会
2021年4月26日
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