抑菌霜事件随谈

（来源：福建欧艾婴童健康护理用品有限公司）

近日，一款“欧艾抑菌霜”被带上了热搜。一个5个月大的宝宝，因为使用了福建欧艾婴童健康护理用品有限公司生产的“益芙灵多效特护抑菌霜”，不仅脸部肿大异常，而且长出了毛发，并且发育迟缓。

（来源：B站@老爸评测）

（来源：B站@老爸评测）

为何一款抑菌霜会导致这么严重的后果？是因为产品中被添加了药物成分“氯倍他索丙酸脂”。

（来源：B站@老爸评测）

氯倍他索丙酸酯是一种药物成分，也称丙酸氯倍他索，以此为主要成分的药品有丙酸氯倍他索乳膏，我们看看这种药品的说明书是如何描述的：

【不良反应】 可在用药部位产生红斑、灼热、瘙痒等刺激症状，毛囊炎，皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张。还可引起皮肤干燥，多毛，萎缩纹，增加感染的易感性等。长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。偶可引起变态反应性接触性。

【注意事项】 1.本品属于强效皮质类固醇外用制剂，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现库欣综合征、高血糖及尿糖等表现，因此本药不能长期大面积应用，亦不宜采用封包治疗。2.大面积使用不能超过2周；治疗顽固、斑块状银屑病，若用药面积仅占体表的5%～10%，可以连续应用4周。每周用量均不能超过50g。3.不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位，因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。4.如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本药直至感染得到控制。 5.不可用于眼部。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】婴儿及儿童不宜使用。

【药理毒理】 本品作用迅速，是目前临床应用的高效外用皮质类固醇中药效较强的一种。具有较强的毛细血管收缩作用，其抗炎作用为氢化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸钠的2.3倍，氟轻松的18.7倍。全身不良反应为氟氢松的3倍，无水钠潴留作用，有一定的促进钠、钾排泄作用。

在说明书中，可以看出来，氯倍他索丙酸酯是一种效果很强的皮质类固醇制剂，其抗炎的效果，比起“儿童需慎重长期使用”的氢化可的松药效强了100余倍，在皮质类固醇制剂中，氯倍他索丙酸酯的效果可以说是数一数二了。药效强，说明对身体的内分泌、免疫等机制调节效果强，身体机能改变更大，而相应的产生的不良反应也会比药效弱的药物更大。说明书中提及了多种不良反应，而其中的“多毛”、“满月脸”、“库欣综合征”（其中有“肥胖”、“生长缓慢、骨骼发育延迟”的症状），与使用了“欧艾抑菌霜”的大头娃娃症状高度相似。不得不说这款添加了丙酸氯倍他索的抑菌霜真的是很危险的产品。

这么危险的产品，为何能够上市，进入消费者的生活中？

（来源：新京报）

首先，监管宽松。

这款抑菌霜本质上是一款消毒产品，产品使用的许可证号是“（闽）卫消证字（2017）第0010号”。通俗的说，消毒产品的用途是用于杀菌、消毒的，与化妆品和药品有着本质的不同。药品的监管最为严格，一款药品上市需要数年的时间。化妆品上市虽然不如药品那么麻烦，但也受到国家的严格监管和抽检。消毒产品生产企业生产许可证却只需地方卫生部门审批，消毒产品本身也不需要批文，只需进行书面检查并备案。消毒产品的检测指标也非常简单。就拿这款产品来看，它需要的检测项目非常简单，就如标明的一样：“对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抑制作用”，其必须通过的检验项目，就是能够抑制大肠杆菌和金黄色葡萄球菌生长（不是杀灭，杀灭是其兄弟抗菌制剂的要求）。

（来源：《消毒产品安全评价技术要求》）

消毒产品的标签要求也比较特别，不需要标明所有的成分，只需要标出“主要有效成分”，就如这款抑菌霜，它的功效是抑菌，而不是消炎，所以它并不需要将添加了丙酸氯倍他索这种药品也体现在“主要有效成分”中，当然厂家也不可能写出来，因为这种非法添加行为是不合法合规的。因为《消毒产品卫生安全评价规定》中有明确规定，不得添加抗生素、抗真菌药物和激素。但是如果添加了呢？却并没有相关的条款规定如何处罚。

其次，销售终端不遗余力的推广。

作为一款产品，没有强大的推广能力是无法占领市场的，“欧艾抑菌霜”推广靠的是什么？当然是利益和效果。出厂价4元，母婴店拿货价28元，售价69元一瓶，巨大的利润，出色的效果，有什么理由让作为销售终端的母婴店不推广这款神奇的产品？

（来源：B站@老爸评测）

最后，产品能够灭菌、抑菌的特性。

对于消毒产品本身，这些规范或许已经足够，但是无奈，很多商家为了利益，不惜利用消毒产品打擦边球。擦什么边呢？擦药品的边。很多疾病，特别是皮肤疾病，是由于微生物感染所致，而消毒产品中的抗菌、抑菌制剂，不刚好能够杀菌、抑菌吗，这不是为消毒产品挖好的萝卜坑吗？于是，五花八门的消毒产品打着“杀菌、消炎”的旗号，摇身一变，变成了“药品”进入了消费者的生活。《南方周末》曾报道，2004年7月，江苏省南通市药监部门在日常监督中，发现某药房销售的“力康霜”等产品，在外包装及说明书中有“对扁平疣、尖锐湿疣……有强效果”等描述功能用途的文字，并且标注成分为“醋酸洗必泰、阿昔洛韦、增光素、新霉素等复方制剂”，还规定了“每日2～3次外涂”的用法。尽管该产品标签标注了消毒产品的卫生许可证号，但是这款产品已经不再是单纯的“消毒产品”了，它连擦边球都不愿意打，直接换上了药品的包装化身为药品了。

时过境迁，现在这种直接化身药品的“消毒产品”已经不多了，因为一旦认定为假药，违法成本就不是几千罚款就能过关的了。于是，“欧艾抑菌霜”这类产品就上线了。他们有着化妆品一样的包装，让消费者以为这是一款保湿霜，可以日常使用；他们带着消毒产品的许可，将自己披上了合法的外衣；他们暗地里却做着药品才能做的事情，添加了大量了的药物成分，以达到对日常的皮肤问题“一涂见效”的目的；他们隐藏了自己的灵魂，不让消费者知道它们到底是什么，从而无法像药品那样，让消费者清楚地知道用法用量，如何使用才会更安全，使用后可能会有何种不良反应，这就像给你一个盲盒，告诉你里面有宝贝，却不告诉你宝贝上涂着毒药一般。

那么如何在日常生活中区分这些产品，买到自己想要的产品？不要总是抱怨消费者要有一双火眼金睛才能避免被坑，很多坑其实只要有眼睛，就能分辨。

第一、透过现象看本质，看清药、妆、消。一款产品到底是什么，其实看它的批准文号就行。比如皮肤湿疹，要买药品，找盒子上的“国药准字”（进口药品是“医药产品注册证号”），如果店家宣传的天花乱坠，能治各种皮肤疾病，但产品又没有标明是“国药准字”，那就得留个心眼了。如果只是保湿护肤，那找盒子上的“妆”字号，妆字号如果不是特殊化妆品，一般看化妆品生产许可证编号，有妆字带着一般不太会错了，像洗面奶、肥皂、染发剂、防晒霜这种也都应当是带妆字的。如果只是用于消毒，比如买消毒液，那就看“消”字吧。

（来源：药智数据）

第2、 看透表象，看清产品标示用途，不要被天花乱坠的宣传所迷惑。不管哪个产品，国家都有相应的标识要求。就如上面说的“欧艾抑菌霜”，它在标识中写明，抑菌和日常护理，并没有其他治湿疹、治XX的效果，尽量不要相信销售人员、客服关于神奇效果的描述，他们并不是专业人士，也不会比厂家更清楚产品的功效。到这里，基本上能避开“明坑”了。大家该问了，既然涉事的抑菌霜写明了日常护理，那家长就只将它用于日常护理，不是还是掉坑里了吗？这就是避无可避的“暗坑”了，请看下面一条。

（来源：新京报）

第三、尽人事，听天命，只能拼运气了。暗坑避无可避，就像这款涉事的抑菌霜，虽然标签写明“日常护理”，但是真的按照其产品说明使用，还是会遭殃，谁又能想到一款表面正规的产品会有非法添加？又如曾经的三鹿奶粉，谁又能想到婴幼儿奶粉中能添加三聚氰胺这种东西？就算抽检，也没有这一项检验指标呀。对于暗坑，我觉得真的无法避免，哪怕是每批次经过严格出厂检测的药品，也会出现一些含量不合格等问题，只能听天命。不过还是可以想办法降低被坑的概率，这就是尽人事啦。1、产品的选择上，尽可能选择大企业、知名企业、老企业的产品，因为这些企业能做大做强做长久，靠的肯定是过硬的产品质量，而且这种企业不敢乱来，一旦出问题牵扯的会比较多，所以嘛，尽量选这种大企业、知名企业、老企业的产品；尽量不要选择声称是海外品牌的，实际是国内品牌的产品，就如涉事的抑菌霜，声称是海外的品牌，但是却没有海外的产品进口，所有的产品均是在国内生产的，海外的公司实际只是一个空壳，真正的海外品牌，往往都是先有产品进口，但是为了节约成本或者更好的适应国内的规定，在国内设立生产线。这种假的海外品牌，一点是本身企业比较小，需要挂一个高大上的招牌，不太靠谱，另一点是人家的重心往往就放在搞噱头上而忽略了产品质量。2、尽量选择标准高的类别。治病一定要用药品，日常护理尽量选择化妆品，因为标准要求是药品最高，化妆品其次，消毒产品较低。我们以两款产品的对比来结束本篇内容吧，大家可以看看，这是同一家公司的两个名称一样的不同产品，哪个产品贵，哪个产品效果好。

（来源：网络）