2020年12月17日,牛津大学在Nature medicine在线了ChAdOx1 nCoV-19(AZD1222)疫苗的两项临床试验结果,ChAdOx1 nCoV-19(AZD1222)是一种候选的SARS-CoV-2疫苗,它包括一种表达全长SARS-CoV-2 S蛋白的复制缺陷的腺病毒。此前的结果已经表明ChAdOx1 nCoV-19疫苗一剂或两剂方案的I/II期试验的初步安全性和免疫原性数据,表明疫苗是耐受的,且能有效诱导对SARS-CoV-2 S蛋白特异性的中和抗体和抗原特异性T细胞反应。本研究更加详尽的描述了本试验中单剂量ChAdOx1 nCoV-19疫苗接种后长达8周的成人(年龄18-55岁)免疫反应的探索性分析,证明单次免疫诱导了Th1倾向性反应,主要特点是CD4+T细胞分泌IFN-γ和TNF-α细胞因子,并产生以IgG1和IgG3亚型为主的IgG抗体;CD8+T细胞具有单功能、多功能和细胞毒性表型。综上所述,这些结果表明ChAdOx1 nCoV-19疫苗诱导的免疫情况良好,支持该候选疫苗进展到正在进行的II/III期试验以评估疫苗的疗效。
研究者进一步我们描述了该疫苗加强接种后的安全性和抗体免疫和细胞免疫原性,单次接种的志愿者在56天后进行加强接种,全剂量加强(SD/SD D56;n = 20)或半剂量加强(SD/LD D56;n = 32),安慰剂加强组(MenACWY;n = 10)和此前报道的28天加强组作为对照,本研究证明了加强剂量的ChAdOx1 nCoV-19是安全的,而且比初始剂量更好的耐受性。使用系统血清学的方法,研究者还证明抗S蛋白中和抗体反应被显著诱导出来,且具有Fc介导的功能抗体反应,包括抗体依赖的中性粒细胞/单核细胞吞噬、补体激活和自然杀伤细胞激活,都会被加强剂量的疫苗大幅增强。此外,加强全剂量的疫苗比加强半剂量的疫苗诱导的抗体反应更强,但T细胞反应没有明显变化。这些数据支持目前正在III期临床试验中评估的两剂疫苗方案。
https://www.nature.com/articles/s41591-020-01194-5
https://www.nature.com/articles/s41591-020-01179-4
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