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主导产品占中国出口额90%以上,奥锐特向一流药企目标前进

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2020年上半年,A股半数以上企业净利润下滑,但化学原料药行业仍然维持较高的净利润增长率。于今日上市的化学原料药公司奥锐特,其上半年净利润增长率高达43%。

2020年1-6月,奥锐特实现营业收入3.83亿元,同比增长33.34%;同期归母净利润为1.03亿元,同比增长43.07%;扣非后归母净利润为9993.45万元,同比增长43.39%。

奥锐特成立二十多年来,凭借技术优势、质量优势、产品线优势,成功打入海外市场,保持与医药巨头的长期合作关系。通过募投项目的实施,奥锐特将继续强化其核心竞争力,进一步巩固公司在特色原料药制造领域中的领先地位。

凭借三大优势,赢得巨头加持

中国原料药经过几十年的发展,已经成为第一大原料药生产国和出口国。我国生产的原料药分为大宗原料药和特色原料药,大宗原料药包括抗生素、维生素等大吨位、市场需求量大的品种,市场集中度较高,但进入门槛不高。

特色原料药产品的特点是规模相对较小,但种类多、附加值相对较高。奥锐特主要从事特色原料药和医药中间体的研发、生产和销售,客户主要为国际大型制药公司,公司主要产品为呼吸系统类、心血管类、抗感染类和神经系统类药物。

奥锐特是国内较早成功研发并生产出丙酸氟替卡松、依普利酮、普瑞巴林等原料药和中间体的企业。产品96%以上销往国外,主要集中在欧洲、美洲、东南亚等地区,并与许多世界大型知名医药企业建立了稳定的长期合作关系。

客户主要包括葛兰素史克(GSK)、奥贝泰克(Apotex)、赛诺菲(Sanofi)、 梯瓦(Teva)、威林(Welding)、好利安(Hovione)、西普拉(Cipla)等等。

葛兰素史克是全球最大的以研发为基础的跨国制药企业之一;赛诺菲是欧洲排名第一、全球第四大的药厂;奥贝泰克是加拿大最大的制药企业;西普拉是印度第二大仿制药公司……

奥锐特在产品质量保持稳定的情况下,与下游客户的合作关系较为稳固,主要客户合作年限均已超过10年,为双方长期可持续的商业合作奠定基础。

由于下游仿制药制剂公司更换原料药供应商流程复杂、成本较高,且难以保证原料供应质量及工艺稳定,带来不确定的风险,因此供应商一旦进入该仿制药公司的供应商梯队,将很难被替代,双方形成稳定且牢固的合作关系。

奥锐特较早地进入优质客户的合格供应商梯队,具备了前端供应商优势,可以获得更加优质的订单。而赢得医药巨头的认可,主要来自三方面的优势:

一是研发和技术优势。奥锐特在研发产品选择上准确定位,以市场、客户需求为导向,产品产业转化率高;在坚持自主研发的同时,与高等院校及科研机构建立合作研发关系,在产品研发周期、研发成果产业化速度方面具备较强的优势。

奥锐特拥有国内外11项专利,承担国家重点新产品计划1项、科技部创新基金项目1项、省级技术及新品项目6项,2018年被浙江省科技厅等评为“省级企业研究院”单位。

凭借多年的研发和工艺优势,公司主导产品呼吸系统产品丙酸氟替卡松、心血管类依普利酮产品占全球同类原料药消耗量比例较高,较高的市场占有率使得公司在同类产品中竞争力较强。

目前,奥锐特已经建立了天台、扬州两个研发中心、收购了天津奥锐特,配备了各类先进的研发检测设备,有力地推动了相关研发成果的转化。

二是质量优势。奥锐特已严格遵照中国药品GMP生产管理规范以及欧美cGMP药品生产管理规范和理念,建立了全面的质量管理标准并严格贯彻执行。

截至目前,奥锐特通过了包括NMPA、FDA、WHO、BGV等监管机构的认证,生产质量管理标准达到欧美等规范市场的要求。

奥锐特部分优质主导产品为市场小众产品,市场竞争者较少,对于其主导产品心血管类依普利酮,包括奥锐特在内全球共5家公司取得欧盟CEP证书,共4家公司持有“激活”状态的美国DMF,奥锐特是国内同时拥有CEP证书和美国DMF的厂家。

三是产品线丰富的优势。为丰富产品梯队,持续投入大量资金进行新产品的研发,已有醋酸阿比特龙、布地奈德、倍他米松、脱氢孕酮、星胞菌素在内的数个原料药及中间体产品完成工艺验证或小批量生产。

多达22种产品处于研发阶段,其中多替拉韦钠、维兰特罗、奥贝胆酸、恩杂鲁胺等在内的数个产品已完成实验室阶段的研发,现处于中试阶段;同时还有数个原料药及制剂产品处于实验室研发阶段。

奥锐特在产及在研产品涵盖了呼吸系统药物、神经系统药物、心血管系统药物、抗感染药物、抗肿瘤药物、降糖药等品类。

业绩增长稳定,盈利能力领先

2017年至2019年,奥锐特经营情况良好,实现营业收入分别为5.44亿元、5.75亿元和5.82亿元。自产业务和贸易业务的比例为8:2。

公司在市场开拓的过程中,发现某些客户会需求一些公司不生产的原料药或者中间体,由于世界原料药和中间体的生产基地主要在中国,且公司从事特色原料药生产销售多年,对中国原料药企业比较了解,进而开始从事贸易业务。

在奥锐特所有业务中,呼吸系统类和心血管类产品合计占公司主营业务收入的比例分别为59.29%、50.13%和52.37%,占比较大,为公司的主导产品。

盈利方面,2017年至2019年奥锐特扣非后归母净利润分别为1.15亿元、1.32亿元和1.46亿元,同样逐年增长。

2020年1-6月,奥锐特持续保持增长,实现营业收入3.83亿元,同比增长33.34%;同期扣非后归母净利润为9993.45万元,同比增长43.39%。

奥锐特营业收入和净利润稳步增长,得益于公司加大了市场开发力度,增加主要产品的市场销量,以及较高的毛利率水平。

2017年至2019年,奥锐特综合毛利率分别为48.52%、47.06%和51.30%,毛利率水平呈小幅波动,但维持在较高水平。

目前,在A股中有七家与奥锐特主营业务及产品医药功能类似的上市公司,奥锐特毛利率水平高于同行业可比上市公司的平均水平。

奥锐特的盈利能力较强,主要原因在于前文所述的三大优势,公司研发实力较强,产品结构丰富,较早进入下游世界知名医药企业供应链;且部分优质产品市场竞争者较少,产品市场占有率较高。

细分来看,奥锐特自产业务毛利率高于综合毛利率,其中主导产品心血管类依普利酮产品的毛利率超过64%,这对公司业绩产生了积极影响,2017年至2019年,依普利酮原料药和中间体产品占其主营业务收入总额的比例分别为27.69%、34.62%和33.45%。

奥锐特盈利能力较强,经营活动产生的现金流量净额也处于较高水平。2017年至2019年公司经营活动现金流量净额分别为1.18亿元、1.10亿元和1.80亿元。经营活动现金流与净利润基本匹配,回款率良好,保证了公司运营过程的资金需求。

参与全球竞争,力争一流药企

奥锐特主导产品呼吸系统类的氟美松及氟美松中间体、丙酸氟替卡松原料药及中间体、主要产品神经系统类普瑞巴林等下游制剂产品是多年的世界重磅炸弹级药物。

例如,丙酸氟替卡松是由英国GSK公司开发的。根据全球畅销药数据统计,目前哮喘用药市场的领导产品依然为葛兰素史克(GSK)的舒利迭,在2017年的全球销售额为43.6亿美元,排在全球药品销售额TOP20之列。普瑞巴林亦排在全球药品销售额TOP20之列。

IMS数据显示,全球抗哮喘药物需求量巨大并呈现逐年增长态势。全球抗哮喘药主要药品制剂2018年销售额为558.41亿美元,氟替卡松系列药物是抗哮喘药物的销售头名,市场需求巨大,在呼吸系统药物的市场份额占比近18.99%,保持第一位。

奥锐特早在成立初期即与GSK开始在氟美松产品上展开合作,经过多年的发展,公司已被GSK评为中国最优质供应商。

另据IMS数据统计,心血管、HIV、乙肝、抗癫痫等药物市场规模都超过百亿美元。公司生产的依普利酮、替诺福韦、普瑞巴林均为全球销量领先的产品。

总之,随着世界经济的发展、全球人口数量的增长、社会老龄化程度的提高和民众健康意识的不断增强,种种因素使得全球医药行业保持高速的增长。

从市场格局来看,国内特色原料药行业整体集中度较低,根据国家统计局的数据,2018年我国以化学原料药为主营业务的规模以上企业共有1330家。

过去,由于中国的环保监管不严,医药中间体行业中存在大量不规范的小厂,环保成本低下和恶劣的竞争格局使得中国出口医药中间体的价格很低。随着中国近年环保政策趋严,中国的医药中间体行业供给大幅收缩,大量小厂商关停,具有核心竞争力的企业抢占市场。

环保收紧带来医药中间体的供应紧张和竞争格局大幅改善,带来中间体价格上涨;同时由于印度、欧洲企业的中间体供给受限,中国的中间体、原料药一体化企业的竞争力大幅提升。

从市场需求来看,各国医疗卫生费用支出持续上升,医疗卫生费用支出控制是各国共同面临课题。提升仿制药使用比例、降低药价成为各国共同的政策选择。

近年来,全球医药行业呈持续增长态势,其中仿制药的迅速发展使得制药企业对特色原料药的需求加大。而随着原研药药物专利期过去,仿制药价格下降,制剂的用量能够得到大幅度提升,原料药的用量将随之增长。

即使是过专利期较长时间的药物,由于发展中国家用药的新需求和用药升级,不少老仿制药的整体用量也在持续增长。

根据原料药行业特点,在专利集中到期、仿制药大量问市的特定时期内,原料药市场可能会出现相应的周期性上涨。而目前正处在这个特定时期内,根据Evaluate Pharma医药市场调研报告显示,2017-2022年期间预计将有1940亿美元左右销售额的原研药专利到期。

随着全球医药行业再次进入原研药专利集中到期的时期,大批重磅炸弹级原研药专利到期为仿制药市场的繁荣提供了强大动力,带动原料药用量的提高,为原料药生产企业提供巨大的发展机遇。

本次上市将是奥锐特深入参与全球竞争的契机,依托其研发和市场优势,开发出具有高技术门槛、高附加值的产品,并逐步开展制剂药品研究生产,推动医药中间体、原料药、制剂的产业链升级。

奥锐特的募投项目包括年产15吨醋酸阿比特龙、4吨丙酸氟替卡松生产线技改项目,年产20吨TAF、10吨倍他米松、3吨布瓦西坦和3吨脱氢孕酮生产线建设项目以及扬州奥锐特药业有限公司新建中试实验中心项目。

以上药物均有广阔的市场前景,例如醋酸阿比特龙制剂适用于前列腺癌,这是仅次于皮肤癌的第二大男性癌症,未来随着醋酸阿比特龙制剂专利到期,其仿制药将陆续推向市场,市场供应量将急剧扩大。TAF则是近10年来全球批准的唯一的一个乙肝新药。

根据测算,上述募投项目预计年新增销售收入5.63亿元,年新增净利润1.36亿元。

未来,随着公司积极开拓国内国际原料药和制剂市场,参与全球竞争,提升公司产品的市场份额,奥锐特将致力于成为国内外一流的医药企业。

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