一种自体干细胞及其应用技术的研发,具有研发周期长、研究环节多和投入巨大的特点。
下列研究内容和阶段,对每一种干细胞产品的研究和开发,是必须的国际性、权威性、职业性和专业性的要求:
1)干细胞生产制备的实验室研发;
2)生物学特性的鉴定;
3)急性毒理实验;
4)慢性毒理实验;
5)体外致瘤试验;
6)裸鼠致瘤实验;
7)抗衰老&疾病治疗有效性的动物模型实验;
8)提升生理功能的动物有效性实验;
9)裸鼠的致瘤实验;
10)重建免疫功能有效性的动物实验;
11)延长动物寿命的有效性实验;
12)疾病治疗有效性的动物模型试验;
13)临床I期有效&安全试验;
14)临床II期有效&安全试验;
15)临床III期有效&安全试验;
通常一种应用型干细胞产品的开发,需要10年和10亿元的长时间巨大投入;
干细胞及其应用技术的研发难度大,成功率低。
上述15项干细胞研发内容,需要数批和数代具备有高端水准的科学家、医学家和工程技术人员的10余年艰苦奋斗;尽管如此,干细胞产品的研发成功率通常都达不到1%,全世界几乎99%的干细胞研发项目都失败了,大量的人力物力财力和时间的资源投入都浪费了,甚至颗粒无收;
干细胞及其应用技术的应用成本极高。
相比异体干细胞从胎盘和脐带中的批次性的大规模生产,客户的自体干细胞生产制备,须独立单批次地量身定制生产,科学技术成本、原料成本、工艺流程成本和人工成本等综合成本都极其昂贵;
特殊/突发事件,对干细胞研发企业的影响巨大。
我国曾因为某些突破的事件,导致全国性停止干细胞及其应用技术的研发数次,造成全国性干细胞专业企业、科研机构和医疗机构的大范围长时间的停业、破产、科技人员失散的重大损失;
自体干细胞是每个人重要的生命物质。
对于每个人来说,他们的自体干细胞是珍贵的、价值巨大的最重要的生命物质,用途广泛!
综上,客户的自体干细胞生产和制备,客观上就是这样昂贵!
深圳百年干细胞生物科技有限公司
百年干细胞技术研究院
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