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自体干细胞生产和制备为什么这么贵?

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一种自体干细胞及其应用技术的研发,具有研发周期长、研究环节多和投入巨大的特点。

下列研究内容和阶段,对每一种干细胞产品的研究和开发,是必须的国际性、权威性、职业性和专业性的要求:

1)干细胞生产制备的实验室研发;

2)生物学特性的鉴定;

3)急性毒理实验;

4)慢性毒理实验;

5)体外致瘤试验;

6)裸鼠致瘤实验;

7)抗衰老&疾病治疗有效性的动物模型实验;

8)提升生理功能的动物有效性实验;

9)裸鼠的致瘤实验;

10)重建免疫功能有效性的动物实验;

11)延长动物寿命的有效性实验;

12)疾病治疗有效性的动物模型试验;

13)临床I期有效&安全试验;

14)临床II期有效&安全试验;

15)临床III期有效&安全试验;

通常一种应用型干细胞产品的开发,需要10年和10亿元的长时间巨大投入;

干细胞及其应用技术的研发难度大,成功率低。

上述15项干细胞研发内容,需要数批和数代具备有高端水准的科学家、医学家和工程技术人员的10余年艰苦奋斗;尽管如此,干细胞产品的研发成功率通常都达不到1%,全世界几乎99%的干细胞研发项目都失败了,大量的人力物力财力和时间的资源投入都浪费了,甚至颗粒无收;

干细胞及其应用技术的应用成本极高。

相比异体干细胞从胎盘和脐带中的批次性的大规模生产,客户的自体干细胞生产制备,须独立单批次地量身定制生产,科学技术成本、原料成本、工艺流程成本和人工成本等综合成本都极其昂贵;

特殊/突发事件,对干细胞研发企业的影响巨大。

我国曾因为某些突破的事件,导致全国性停止干细胞及其应用技术的研发数次,造成全国性干细胞专业企业、科研机构和医疗机构的大范围长时间的停业、破产、科技人员失散的重大损失;

自体干细胞是每个人重要的生命物质。

对于每个人来说,他们的自体干细胞是珍贵的、价值巨大的最重要的生命物质,用途广泛!

综上,客户的自体干细胞生产和制备,客观上就是这样昂贵!

深圳百年干细胞生物科技有限公司

百年干细胞技术研究院

地址/广东省深圳市南山区国际创新谷三期7栋A座11楼

http://www.bncganxibao.com

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