胃癌是我国高发的癌肿之一，随着医学检验手段的进步和百姓自我保健意识的提高，早期胃癌的发现比例越来越高。近些年，外科微创手术技术逐渐成熟，以腹腔镜为代表的微创外科逐渐成为胃癌外科治疗研究的重要方向之一。
然而，对于早期胃癌切除的手术方法，是选择腹腔镜还是开放手术，至今仍是一个令医患双方均感到棘手的问题。
认知误区带来治疗难题
很多患者认为，无论腹腔镜还是开放手术，手术安全是第一位。患者也期盼手术医生将病灶切除干净，把淋巴结清扫彻底，并能最大可能地降低复发风险。有些患者甚至坚信，手术切口越大，给手术医生的操作空间和余地就越大。因此，在被建议进行腹腔镜手术时，不少患者总疑惑“这样能安全吗？切得干净吗？”，甚至直接拒绝。
不仅患者存在认知误区，一些基层医生也认为，腹腔镜手术可能会对病灶处理得不彻底。这些认识误区，直接导致我国早期胃癌的微创手术比例较日韩等国家仍有较大差距。
高质量研究证实安全问题
近期，一项全国多中心研究回答了上述问题。这项比较胃癌腹腔镜手术和开腹根治术性全胃切除术安全性的多中心、随机、对照临床研究由复旦大学附属中山医院胃癌外科团队牵头，并联合了国内12家知名医院及复旦大学公共卫生学院等多家单位，前后历时21个月完成。
复旦大学附属中山医院孙益红教授表示，腹腔镜全胃切除术是一个有待研究突破的课题。与腹腔镜远端胃切除手术相比，腹腔镜全胃切除的技术要求更高，重建难度和风险远大于远端胃手术。
具体来说，研究主要是为了比较腹腔镜全胃切除术（LTG）治疗I期临床胃癌与常规开放式全胃切除术（OTG）的安全性。研究从2017年1月持续到2018年9月，总共招募了227名患者。最终随访时间为2018年10月。
研究的主要终点及评估方式包括评估LTG和OTG手术后30天内的并发症率和死亡率，非劣性界值为10％，次要目的是评估术后患者的恢复过程和术后住院时间。
研究最终纳入了共214例临床I期胃癌患者，随机将其分配到腹腔镜全胃切除术（105例）和常规开放式全胃切除术组（109例）。腹腔镜组的平均年龄为59.8岁，开放手术组的平均年龄为59.4岁，且两组入组的患者大多为男性（均超过70%以上）。
研究人员比较两组研究数据后发现，代表手术安全性的总并发症率、术后并发症率和死亡率在两组间无显著差异，而腹腔手术的出血量要显著少于开放手术。
为了确保患者的安全和研究的质量，在这次临床研究中，所有参加的医生，除了训练有素外，还有两项硬指标。
一是参加研究的医生必须完成至少50例腹腔镜胃癌根治术和50例开放胃癌根治术。
二是必须直接将未经编辑过的手术操作视频提交给第三方评估机构——中国腹腔镜胃肠外科研究组（即CLASS），发给同行的外科医生盲审。
只有符合上述两点要求，才具备参加本次研究的资质。
研究成果获国际同行认可
孙益红介绍，由于本次研究是腹腔镜全胃切除术的安全性研究，全面准确的并发症记录是确保研究质量的关键。以往，国内回顾性或单中心前瞻性临床研究的数据普遍存在并发症发生率低或不完整，也成了国际交流时受到质疑的主要原因之一。
令人欣喜的是，在2020年的美国临床肿瘤学会-胃肠专场（ASCO-GI）会议上，本次研究结果获得了国际肿瘤学同行的关注和认可。日前，该研究在肿瘤学知名期刊《JAMA Oncology》（影响因子：24.799）发表，意味着这项研究对于早期胃癌外科治疗具有指导意义。
孙益红表示，由于缺乏高水平的临床证据，腹腔镜全胃切除术（LTG）治疗胃癌的安全性仍不能完全确定。但是，该研究的重要意义在于，中国学者在国际上首次以最高级别的循证依据证明了两者的安全性问题。孙益红强调，对于临床I期胃癌患者，经验丰富的外科医生可以像开放手术一样，安全地进行腹腔镜根治性全胃切除术，两种手术的安全性相当。研究也为将来拓展腹腔镜手术在胃癌外科治疗领域的应用范围奠定了基础。
文/ 健康报特约记者 齐璐璐 通讯员 冯颖
编辑/刘硕
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