本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
贵阳新天药业股份有限公司（以下简称“公司”）分别于２０１９年１２月３日、２０２０年１月１０日、２０２０年３月２７日发布了《关于获得贵州省药品监督管理局同意“白术配方颗粒”等１５１个品种进入临床研究的函的公告》（公告编号：２０１９－１５５）、《关于获得贵州省药品监督管理局同意金银花配方颗粒等７４个品种进入临床研究的函》（公告编号：２０２０－００４）、《关于获得贵州省药品监督管理局同意焦山楂配方颗粒等４４个品种进入临床研究的函的公告》（公告编号：２０２０－０４０），具体内容详见公司指定信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、巨潮资讯网（ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｃｎｉｎｆｏ．ｃｏｍ．ｃｎ）。
近日，公司收到贵州省药品监督管理局（以下简称“省药监局”）下发的《省药品监管局关于同意贵阳新天药业股份有限公司“醋青皮配方颗粒”等５２个品种进入临床研究的函》（黔药监函〔２０２０〕３０４号）（以下简称“《函》”）。截至本公告日，公司先后四次获批进入临床研究的中药配方颗粒品种共计３２１个。现将本次５２个中药配方颗粒品种获批进入临床研究的有关情况公告如下：
一、《函》的主要内容
根据《省食品药品监督管理局关于开展中药配方颗粒研究试点工作的通知》要求，公司已完成了醋青皮配方颗粒等５２个品种质量标准复核研究工作。经专家会议审核通过，同意公司醋青皮配方颗粒等５２个品种进入临床研究。
《函》要求公司严格按照ＧＭＰ等相关要求进行生产，并将医疗机构名单报省药监局备案，在试点过程中遇到的问题，及时向省药监局汇报。
二、对公司的影响
近年来中药配方颗粒市场保持快速增长态势，公司本次获得省药监局同意醋青皮配方颗粒、酒苁蓉配方颗粒、草豆蔻配方颗粒、白鲜皮配方颗粒、胡黄连配方颗粒等５２个品种进入临床研究，有利于加快公司完善中药产业链布局、丰富产品结构、满足市场需求并进一步扩大品牌效应及市场份额，构建公司新的利润增长点，实现公司业绩的进一步提升。
公司将尽快按规定开展后续相关工作。
三、存在的风险
（一）政策风险
目前中药配方颗粒仍处于试点阶段，随着医疗深化改革的持续推进，各类医药相关政策密集颁布，公司的中药配方颗粒业务可能因医疗政策变化和调整而受到影响。
为此，公司将密切关注并研究相关行业政策走势，加强对行业重大信息跟踪分析，及时把握行业发展变化趋势，积极采取措施应对政策变化可能带来的风险，最大限度降低公司所处行业风险。
（二）市场及其他风险
随着我国中药配方颗粒业务的快速发展，市场竞争也日趋严峻，产品上市销售后，公司将依托现有销售网络，加快中药配方颗粒在贵州省内医疗机构的推广销售，但也可能存在销售不达预期的风险。
公司本次获得省药监局同意醋青皮配方颗粒、酒苁蓉配方颗粒、草豆蔻配方颗粒、白鲜皮配方颗粒、胡黄连配方颗粒等５２个品种进入临床研究，短期内对公司的财务状况和经营业绩不会产生重大影响。预计产品形成市场规模后将对公司未来的业绩增长产生积极影响，但产生影响的时间尚存在不确定性。
敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险。
特此公告。
贵阳新天药业股份有限公司董事会
２０２０年５月２６日
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