文 | AI财经社健识局 王小楠
编 | AI财经社健识局 严冬雪
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连花清瘟正式获批,用于新冠肺炎治疗,这也是全球首个走完官方审批通道,确定可用于治疗新冠肺炎轻症的药物。
4月14日,石家庄以岭药业股份有限公司发布公告称,已收到国家药品监督管理局下发的连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒的关于新增适应症申请的《药品补充申请批件》。
公告显示,即日起,在连花清瘟胶囊、连花清瘟颗粒两款药物的说明书【功能主治】项中,均可增加“在新冠病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引发的发热、咳嗽、乏力”。
【用法用量】项除原批准内容外,增加“新型 冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天。”
同时,以岭药业还表示,上述两个批件的药品上市许可持有人应进一步积累临床有效性、安全性数据,加强药品不良反应信息收集并采取相应风险管控措施。如发现本品在临床使用中存在非预期毒性反应,应视情况开展毒理学研究,为控制临床使用风险提供参考依据。
此前,2009年,经临床试验,以岭药业的连花清瘟胶囊也曾获批在说明书【药物毒理】项中注明“对SARS病毒有一定的抑制作用。”
今年3月25日中欧抗疫交流会上,钟南山介绍了连花清瘟治疗新冠肺炎的情况,他表示,284名病人使用连花清瘟进行治疗的康复率达到了91.5%。
事实上,新冠疫情暴发以来,连花清瘟胶囊(颗粒)先后被国家及20余个省市新冠肺炎诊疗方案推荐。
据米内网数据显示,在2017年度中成药感冒用药销售收入排名中,连花清瘟颗粒和连花清瘟胶囊分别排名第二、第四,市场份额分别为6.24%、4.21%。
健识局获悉,该消息最早于4月13日晚间传开,以岭药业在次日午间即正式发布,发布后,该公司股价一字涨停,截止4月14日下午13点30分,以岭股价报31.32元,比盘前增加2.85元,该公司市值达到377亿元。
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