“卡脖子”技术突破样本：中国原创载药囊泡治疗肿瘤技术将在四省市开展应用(含视频)

在资本和科研力量的加持下，国内针对肿瘤治疗领域高新技术的临床转化提速。

“截至目前，载药囊泡治疗肿瘤技术已完成临床转化，在四个省市获批应用，”近日，由21世纪经济报道发起的“触摸智造——2019中国制造业价值发现之旅”活动中，调研团走访了湖北盛齐安生物科技股份有限公司，公司总裁孟凡帆透露，目前，该技术已在安徽省率先开始临床应用。

作为一家中国企业拥有完全自主知识产权的新型肿瘤领域的生物科技公司，盛齐安生物聚焦肿瘤治疗，进行“载药囊泡治疗肿瘤技术”的研发、应用与推广，经过十年的孵化完成临床转化，成为近几年来，国内正式开展临床应用的新一代肿瘤治疗技术之一。

“载药囊泡治疗肿瘤技术是一项全球首创的中国原创肿瘤治疗技术，它能解决国内临床面临的诸多难点。”孟凡帆解释，从原理上看，这一技术是免疫治疗和生物化疗有机结合的全新肿瘤治疗技术，既具有免疫治疗的优势，又具有更低的毒副作用。目前临床合作医院出具的结论已明确其疗效优于现有治疗手段，并能解决当前临床一些无法解决的适应症，在业内受到关注。“公司也已从单一的研发型企业转为研发和销售双轮驱动的发展模式，我们希望能争取在2022年满足上科创板的条件。”

特洛伊木马的“杀敌”原理

作为一种新型的肿瘤治疗方法，载药囊泡治疗肿瘤技术的理念在业内也很新颖。

载药囊泡像“特洛伊木马”，孟凡帆介绍，即用来源于肿瘤细胞的囊泡作为载体，将肿瘤细胞的外衣即囊泡“扒下”后，在外衣里“裹”上微量的化疗药物，成为“炸药”，再将载药囊泡输送至患者体内。

包裹了化疗药物的肿瘤囊泡可以精准靶向至“敌人的堡垒”即肿瘤部位，如同“特洛伊木马”经“伪装”后精准靶向到肿瘤细胞，并在肿瘤细胞细胞核附近释放药物，可更高效地杀死肿瘤细胞。

“这意味着载药囊泡治疗肿瘤技术的毒副作用很低。”孟凡帆解释，化疗药物的用量十分小，且其有合理的粒径大小，让载药囊泡可以精准到达肿瘤组织，无法进入正常人体组织，在高效的同时，毒副作用非常低。

另一个独特的特点是，载药囊泡可以靶向到肿瘤肿瘤干细胞即肿瘤种子细胞。在临床界看来，肿瘤种子细胞是肿瘤复发和转移的元凶，它比普通的肿瘤细胞更柔软易于变形，因此更“喜欢”吞噬载药囊泡，载药囊泡进入肿瘤干细胞后，精准杀伤肿瘤干细胞，达到“擒贼先擒王”的效果，在一定程度上可有效抑制肿瘤的转移和复发。

这些特点让载药囊泡治疗肿瘤技术在此前的临床试验中获得诸多专家的认可。截止目前，盛齐安已与包括中国医学科学院、北京协和医院、武汉协和医院、武汉同济医院和湘雅二医院等国内排名靠前的综合性三甲医院开展了临床合作，完成临床转化。

“载药囊泡治疗肿瘤技术已在安徽、深圳、湖北和天津四个省市获批上市。还有很多其他省份也正在申报物价。”孟凡帆表示，目前启动起来的物价审批区域达20多个省市，基本覆盖全国发达地区。

提及销售额的期望值，孟凡帆说，“预计销售正式全面启动的前6个月的销售收入能够达到200万元，6-18月的区间内销售收入达到2000万元，18-30月的区间内销售收入争取达到2亿元。”

抱团成长

从一个实验室的创意，到如今临床转化的完成，盛齐安走出了一条具有“中国特点”的生物医药企业临床转化样本。

资料显示，盛齐安生物成立于2009年，到2017年登陆新三板。“是技术的疗效和想让患者获益的初心把我们撑到了现在。”孟凡帆感慨到，公司创始团队大部分是金融领域出身，非科班的管理团队，在看到这一技术具备临床转化的价值后，全身心投入转化。

时光回到2011年，当时载药囊泡技术首次在湖北省中医院试用，“一位淋巴瘤复发的患者，胸腔内有近千毫升的胸水。”孟凡帆回忆，当时的医生曾形容患者胸前像挂了两瓶矿泉水，产生胸闷等情况，进院治疗时被抬进医院，但经载药囊泡技术治疗后，这名患者一个星期之后便能下地走路，基本生活也能自理。

“这名患者的胸水被快速地控制，让我们看到了这一技术的转化价值，这在当时给团队带来了很大的震撼和鼓舞。”孟凡帆说，“我们接触的很多癌症患者病情都到了晚期，身心受到巨大折磨，但是如果现代医疗技术能让他们的生存状态得到改善，甚至带瘤生存，就是一件特别让人欣慰的事。”

此后的十年里，盛齐安加速在全国合作医院开展临床试验，公司克服了初期医生对新型技术的谨慎、临床转化平台寻找难等诸多困难后，终于在国内多家医院完成临床试验。

“目前我们已初步构建了涵盖胆管癌、肺癌、恶性胸腔积液和恶性腹水等实体瘤及其并发症的产品及研发管线。”孟凡帆表示，首期产品载药囊泡治疗恶性胸腔积液已正式上市，未来将陆续推出更多新产品，用中国造的抗癌新技术造福更多癌症患者，为中国突破卡脖子技术贡献力量。

除了技术给患者的获益带给团队信心外，公司所在的中国光谷生物城的产业集群的优势也让盛齐安受益颇多。

“在光谷生物城这个环境里，每天大家讨论的都是生物医药，政府层面也会关注到每个企业的发展。遇到企业有集中性问题的时候，东湖高新区还会出面协调把关联方叫到一起讨论提解决方案，这样就会给企业降低很多成本。”孟凡帆补充道，“政府一旦出台了相关的扶持政策，高新区这边对接的负责人也会及时通知我们，并且会安排具体的辅导人员解决。”

此外，企业之间横向的交流也让盛齐安收益良多。“东湖高新区企业家开座谈会的时候，各个企业的董事长或技术人员都会到场进行切磋、交流。”

集聚效应也逐渐显现出来。“大家都是相互合作、相互帮持，遇上问题我们基本可以就近解决。比如设备共享，有些企业暂时无法购买，我们可以借给他们先试用或者帮忙测数据；而像园内比较成功的上市公司，他们作为前辈也给我们提供了很多经验和帮助。”孟凡帆补充称。

在这种集群效应下，光谷生物城已建成从肿瘤前期诊断到后期治疗的完整产业链条，“待这些技术孵化完成后，可形成一条完整的可形成产业规模的肿瘤治疗产业集群，”对此，光谷生物城方面表示，而这也将是光谷生物城深耕生物医药产业的亮点之一。