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与变异毒株赛跑 科兴将提交德尔塔毒株疫苗紧急使用申请

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(原标题:独家|与变异毒株赛跑 科兴将提交德尔塔毒株疫苗紧急使用申请)

从2020年新冠病毒德尔塔变异株(Delta)在印度出现后,目前已经蔓延全球130多个国家和地区,针对这株病毒载量高、潜伏期短、传播速快的变体,各方正在努力推进疫苗研发。

8月5日,康泰生物(300601.SZ)公司公发布消息称,公司针对新冠病毒变异株的疫苗研发项目取得重要进展,已经成功分离出多株德尔塔变异株单克隆毒种。

事实上,国内最早进入附条件上市的两家新冠灭活疫苗公司,科兴和中生也已开展对德尔塔变异株的疫苗研发。

“科兴近期还将向各国药监局提交针对Gamma株的克尔来福和Delta株的克尔来福的临床研究及紧急使用申请。“8月5日,科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东对第一财经透露。

而中生集团,也是针对多个变异毒株进行灭活疫苗的研发推进。据悉,中生对于贝塔变变异株的灭活疫苗研发正在进行中,目前处于动物实验阶段。针对德尔塔变异株的灭活疫苗也在开发中。在其他技术路线上,针对变异株的重组蛋白疫苗、mRNA疫苗研发也都在进行中。

“对于德尔塔变异毒株的灭活疫苗,我们近期提交(临床研究)申报。”中国生物技术股份有限公司副总裁张云涛对第一财经表示。

目前,德尔塔变异株是全球新冠肺炎疫情流行的主要毒株,也是当前南京疫情以及郑州疫情的罪魁祸首。

在8月5日的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫健委疾控局一级巡视员贺青华称,德尔塔变异株最早发现于2020年9月印度报告的新冠肺炎病例中,世界卫生组织于今年5月10日宣布将德尔塔变异株纳入全球需关切的新冠病毒变异株。目前已在130多个国家和地区流行,成为全球新冠大流行的主要病毒株,该毒株具有传播速度快、体内复制快、转阴时间长等特点。

但贺青华同时表示,国内外相关科学研究和疫情防控实践表明,德尔塔变异株并没有导致新冠病毒生物学特性发生颠覆性改变,传染源、传播途径基本清楚,现有的疫情防控措施对德尔塔变异株仍然有效。现有疫苗仍然有良好的预防和保护作用,能降低病毒在人群中的传播风险,减少感染者的传播力,有效降低感染后的重症发生率和病死率。

从一些研究数据来看,目前的新冠灭活疫苗对德尔塔变异毒株依然有效。

7月20日,斯里兰卡一家研究机构发布的一份针对中国生物新冠疫苗有效性的真实世界保护力研究报告显示,该疫苗对于目前流行的变异株德尔塔毒株和贝塔毒株抗体水平与自然感染形成免疫后的水平相似,与早期中国流行的新冠病毒毒株相比,中国生物新冠灭活疫苗对目前发现的德尔塔变异毒株的抗体中和活性下降了约1.38倍(下降32%),也就是说,打了两针中国生物的灭活疫苗免疫后,对于现在流行的德尔塔变异毒株仍有68%的保护率。中国生物新冠疫苗对于德尔塔株仍具有较好的保护效力。

但不容忽视的是,德尔塔变异株也在多个国家造成了突破性感染案例。

当地时间7月30日,美国CDC(美国疾病控制与预防中心)发布“发病率和死亡率周报 (MMWR) ”称,德尔塔病毒感染导致接种和未接种疫苗的人群中同样高的新冠病毒病毒载量。高病毒载量表明传播风险增加,并引发了人们的担忧,即与其他变种不同,感染了德尔塔病毒的疫苗接种者可以传播病毒。研究发现,274名 (79%) 接种疫苗的突破性感染患者出现症状。

也正因为此,与变异毒株赛跑也成为了疫苗研发工作的主要任务。

据科兴方面消息,科兴中维于2020年12月份分离出Gamma变异毒株,4月份分离出德尔塔变异毒株,并投入研究新冠灭活疫苗换毒株行动。

“其实灭活疫苗换毒株的研究工作,一直都在进行,不过在上半年,因为看不清楚到底哪个会成为主要的流行株,所以,并没有着急把灭活疫苗的毒株换掉。换毒株工作是需要进行流毒株趋势的判断后才能进行。不过,由于前期工作准备足够,一旦发现了主流毒株,随时可以换掉。”一位流行病学专家表示。

据尹卫东表示,科兴中维有充足的生产能力提供不同种类的新冠灭活疫苗。

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