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干细胞治疗地下生意:宣传长寿梦 叫价百万有人埋单

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(原标题:干细胞治疗“地下生意”:宣传长寿梦,叫价百万有人埋单)

澎湃新闻记者 蒋笙瀚

“我们现在要未病先防,这样我们才能够去做‘长寿梦’。”

“健康是一种责任,尤其对企业家来说,这份责任更重大,关系到社会、事业、家庭、本人、员工及朋友。”

近日,在海南博鳌举行一场和“干细胞治疗”相关的所谓的“医学沙龙”上,一位被封为“干细胞最权威的主任、全球干细胞临床治疗最丰富的人”的演讲者向台下的高净值人群推销干细胞治疗。

干细胞,是指站在生命周期起始点的一种特殊细胞,它可以像“种子”一样,在一定的条件下分化为各种不同的组织细胞。科学家们在这类细胞身上看到了在医学再生框架下治疗疾病的天然优势。

但对一部分商业机构而言,却等不及这种治疗方式的安全性和有效性得以最终确认。他们想将干细胞注射尽快推向临床应用,借此图利。澎湃新闻调查发现, “干细胞乱象”并未彻底消除,没有合法身份的“地下生意”依旧如火如荼。

经曾接受过“干细胞治疗”的李团(化名)告诉澎湃新闻,她是在海南的“生命汇”接受治疗的。

经核实,李团推荐的这家“生命汇”全称为海南博鳌生命汇医疗中心有限公司(下称“博鳌生命汇”)。这家注册地址位于海南省琼海市博鳌镇 ,经营范围显示为内科、外科、皮肤科、中医科、医学美容科的公司,主打抗衰、防癌,以“国务院特批‘博鳌乐城国际医疗旅游先行区’的示范项目”为宣传噱头,将身价不菲的“贵宾”吸引至海滨之地。

“治疗方案”:100万元的私人订制,工作人员毕恭毕敬,就差跪下了

在前往海南三亚调查博鳌生命汇前,澎湃新闻向一名工作人员了解相关情况,对方承诺:该机构可以在博鳌进行“干细胞合法输注”。

随后,前述工作人员向澎湃新闻提供了“生命汇介绍”、“生命汇资质”、“生命汇历年获奖信息”、“干细胞治疗糖尿病方案”、“干细胞抗衰老综合治疗方案”等书面资料。在资料介绍中,生命汇自称“拥有首个国务院特批的国际医疗旅游先行区资质”,并在面向中国高端人群的健康医疗领域中“享有盛誉”。

其中,“干细胞抗衰老综合治疗方案”和“干细胞治疗糖尿病方案”的报价从29.8万元/人至96万元/人不等。以所谓的“干细胞治疗糖尿病顶级方案”为例,该方案总价96万元,客户需往返3次,干细胞输注方式为静脉注射。

第一次治疗方案全程3天,内容包括一对一顶级糖尿病专家问诊,详细了解贵宾糖尿病情,并为贵宾制定综合治疗方案;生命汇医疗中心进行4个单位的个性化糖尿病治疗干细胞输注;24小时医生观察护理保证治疗的安全和效果;专业营养师设计的饮食食谱,保证治疗期间干细胞发挥最佳效用;根据贵宾身体状况开具3个月美国原装进口处方功能营养素等。

第二次治疗方案安排在3个月后,同样全程3天,内容大致相同,包括细胞治疗前检测,了解第一次细胞治疗后的指标变化,制定第二次治疗的方案;再进行4个单位的个性化糖尿病治疗干细胞输注等。第三次治疗方案则是在6-12个月后,全程3天,继续进行4个单位的个性化糖尿病治疗干细胞输注。

方案中还特别提到,博鳌生命汇提供博鳌机场往返接送、五星级酒店豪华住宿、24小时一对一私人管家式服务等行程服务。

李团对澎湃新闻表示,在2年前她进行干细胞输注之前,“对方先组织客户参加了一次3天2晚的体验营,当时费用应该是一人5000块。”李团和她母亲参加的这次体验营,还包括参观一个干细胞库。“听他们讲座说干细胞治疗有多好,然后送了一个血液净化,就是抽个几百毫升血出来,去掉毒素杂质,再输回去。另外还送了一个基因检测,收集唾液样本去测的,打印出来的结果有一本词典那么厚。”

李团母女在参加完体验营后随即决定“打干细胞”,并事先“付了全款100万元”。 “刚好那会儿股票有赚钱,就挥霍了一下。”李团同时提到,“在海南真的看到好多真土豪阿姨,每月几十万往里砸,所以工作人员见到我们真的是毕恭毕敬,就差跪下了。”

博鳌生命汇在澎湃新闻记者咨询后,最初也推荐了一款2天1夜的“排毒净化体验营”,标注“尊享体验价6800元”。体验内容包括“血液检测+机体功能检测”、德国血氧净化排毒、机体内环境、肠道净化排毒,期间还穿插医学沙龙、一对一专家报告解读等。

工作人员还特地提醒,“这个价格每人只有一次的体验机会,并且要提前,一个月内可能都已经排不上了。”她强调,“我们这个刚推出,还蛮受北上广及新加坡会员欢迎的。”

值得注意的是,在这样的干细胞“地下生意”中,所谓的客户实际上可用“全程懵”来形容。李团对澎湃新闻表示,2年过去了,“我自己身上没看出来什么作用,皮肤我是一直挺好的,说实话也没有觉得免疫力有特别大改善。”李团最后说,“至今也不知道它到底算是真的还是坑爹,反正目前也没看到啥副作用。”

中年男性对干细胞治疗颇感兴趣

在获准前往现场咨询后,澎湃新闻来到了“生命汇”指定的博鳌镇金海岸大道8号的一幢白色圆顶建筑内。

当天负责接待的工作人员介绍,“我们总部是在北京,目前在北京、上海、广州、海南博鳌和新加坡都有实体机构。”

对方反复强调,“我们全国各地的客人如果需要做干细胞类的治疗必须要在博鳌这里,政策规定是在这里,其他任何地方都是不合法。”

探访当天,博鳌生命汇在二楼举行了一场专门介绍包括干细胞治疗在内的讲座,针对的对象主要是当天即将进行相关治疗的“新客户”。澎湃新闻经过了解后获悉,当天参加讲座的十余人,部分是来进行血氧净化排毒,要 “打干细胞”的则有5人。在场的十多人中,男性居多,岁数普遍在50岁以上,有些身材肥胖、头发稀疏。

这十多名客户均为“新客户”。其中一名男性客户告诉澎湃新闻,“我第一次过来,等会儿要做血氧净化,完了再看一些报告,决定后面要不要打干细胞,要做的话得先把钱交上。”

值得一提的是,这些“新客户”并非首次接触所谓的干细胞治疗。在讲座结束之后,另一名男性客户上前和讲座演讲者沟通时提到,“我现在还打着瑞士羊胎素”,并随后咨询“打羊胎素”和“打干细胞治疗”之间的区别。

实际上,早在2015年3月,瑞士医药管理局和联邦公共健康局已联合发表声明,要求所有生产、进口、销售或使用羊胎素产品的诊所及从业人员立即停止此类活动。在此前的那波“羊胎素疗法”热潮中,中国富豪同样是主力军。

“专家”治疗案例“已达到四五千例”,使用的间充质干细胞有争议

当天的讲座总时长超过2小时,分别安排了2名主讲人,其中干细胞治疗部分主要由第二位主讲人负责。博鳌生命汇方面提供的介绍显示,该主讲人为王黎明,现年65岁,毕业于第四军医大学,从事血液科专业近35年,曾任解放军323医院血液科主任。

工作人员称她为“干细胞最权威的主任、全球干细胞临床治疗最丰富的人”。据该工作人员透露,王黎明在博鳌生命汇做的治疗案例已达“四五千例”。

澎湃新闻注意到,王黎明及其团队曾在2011年因间充质干细胞治疗类风湿性关节炎被央视科教频道某栏目报道。

该栏目视频显示,王黎明彼时的职务为解放军323医院主任医师,同样在视频中出现的还有解放军323医院副主任医师周建军。2008年9月,一名叫秦岚的患者在323医院干细胞治疗中心接受了王黎明团队的大胆尝试。视频中提到,“来自北京的干细胞,就像一次输液,缓缓输进了秦岚的体内”。

王黎明提到,之所以用间充质干细胞,因为其不会发生免疫原的反应、不用配型。理由为,“第一,它是组织源型的,它不是血细胞;第二它不是成熟的细胞,是早期年轻的细胞。”

全球首款获批的自体MSCs产品诞生于韩国。2011年7月,韩国批准一款MSCs产品——Hearticellgram-AMI (FCB-Pharmicell公司) ,通过注射到冠状动脉治疗急性心肌梗死。

不过,据澎湃新闻了解,间充质干细胞并非如王黎明所说的百分百安全,目前国际有权威声音认为其根本不应被归到“干细胞”群体中。

间充质干细胞的概念可追溯至1991年,美国生物学家Arnold Caplan在前期研究的基础上,描述了一种在骨髓中分离到的干细胞类型,并以间充质干细胞命名。1999年,发表在《科学》(Science)的一篇文章显示,这种存在于骨髓基质中的细胞可以分化成软骨细胞、成骨细胞和脂肪细胞。

但进入21世纪之后,所谓的 “间充质干细胞”研究即充斥着诸多矛盾和争议。就在2017年,就连命名者Caplan本人也呼吁改变命名。Caplan开始后悔早先的命名方式,“当初命名的时候,我猜测读者不会将它们称作干细胞。” Caplan指出,间充质干细胞可以刺激局部组织在损伤或者疾病发生的条件下去进行自我修复,而不是重建组织——后者是干细胞的主要功能。

此外,在最近的北京时间9月27日凌晨,国际顶级学术期刊《自然》(Nature)在线发表了一篇评论文章,日本理化学研究所(RIKEN)研究员和庆应义塾大学项目教授Douglas Sipp、美国国立卫生研究院(NIH)高级研究员Pamela G.Robey、明尼苏达大学生物伦理学中心副教授Leigh Turner三人警告,间充质干细胞的概念混淆使得那些未经证明的疗法更易于推销给患者。

原国家卫计委和食药监总局于2015年7月31日印发的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)的通知》(简称《干细胞指导原则》)也明确提到,目前,普遍认为间充质干细胞“不致瘤”或具有“弱致瘤性”,但不排除其对已存在肿瘤的“促瘤性”作用。

王黎明:用干细胞治愈了渐冻人、植物人,但救不了霍金

在此次讲座中,前述某栏目的视频也被再次播放。王黎明在讲座现场称,“我们现在要未病先防,这样我们才能够去做‘长寿梦’。”并称,“健康是一种责任,尤其对企业家来说,这份责任更重大,关系到社会、事业、家庭、本人、员工及朋友。”

王黎明首先引用多处中外文献报道来强调“干细胞治疗有效”,但并未注明这些文献所用到的实验模型,究竟是小鼠等动物还是人体没有区分。

随后,王黎明引用了10余份所谓的治疗案例。比如,脊髓损伤患者、渐冻人、植物人等,均在经她“干细胞治疗”后重新站立,脑瘫儿也在她手里获得新生。

以渐冻人为例,王黎明称,“1个月以后就有效果,2个月以后就完全站起来,”不过她同时称,“这个渐冻人发病时间不长,如果像霍金那样时间久了就救不了了。”

实际上,以干细胞治疗脑瘫为例,澎湃新闻在查阅医学研究登记备案信息系统时看到,正式备案的仅有一项,由大连医科大学附属第一医院的刘晶作为项目负责人在展开“脐带间充质干细胞/神经干细胞治疗小儿脑性瘫痪的临床研究”。

澎湃新闻此前从刘晶团队处获悉,目前该临床研究仍在进行中,尚不能由他们发布阶段性效果。此外,临床研究在实际治疗过程中使用的是神经干细胞,弃用了间充质干细胞。

王黎明在讲座中还提到一个插曲,一名52岁的女性在甲状腺癌切除术、子宫切除术后,找到她,“我不在乎花钱,我给你800万元,你给我保养3年。”随后,王黎明用“一次脐血免疫细胞、一次干细胞”的反复细胞输注,最终让患者“睡眠质量明显改善、精气神提升、记忆力较前增强、皮肤细腻光滑”。王黎明还强调,“到目前3年半了,一切如常,她还带来了她的朋友。”

讲座现场有人提问关于副作用的问题,王黎明回答,“从目前我们的临床指标来讲,血常规、尿常规、肝、肾等生化指标、免疫指标,我们做过3年的随访,一切正常,没有发生异常的情况。”王黎明甚至直白提到,“没有什么副作用,大不了没作用。”

现场还有人针对王黎明提到自己“胖了,尿酸、血脂有时候要偏高”问她,“你咋没有打干细胞?”王黎明回应:“我打了啊,不打我能做出这么多东西来吗?我能跟我的病人同行吗?我做了7次。”

在讲座现场,王黎明几度停下来要求客户给予掌声。

(更多内容详见澎湃新闻报道 起底生命汇:靠干细胞赚钱,中源协和卷入,多名投资大鳄参与;“生命汇”干细胞治疗在博鳌已经合法化?海南卫健委:尚未放行)

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【起底生命汇:靠干细胞赚钱,中源协和卷入,多名投资大鳄参与】

澎湃新闻记者 蒋笙瀚 姜闻雨

今年5月,4名中国富豪组团到乌克兰EmСell干细胞治疗中心接受所谓的“干细胞治疗”,一针的价格近60万元人民币(下同)、2天豪掷400万元欲年轻30岁“回春”的消息一度刷屏。

4名富豪之所以远赴乌克兰,是因为目前国内不允许除造血干细胞移植以外的任何干细胞临床应用,仅允许临床研究。就全球范围来说,韩国的心脏病治疗药物Hearticellgram-AMI是全球首款获批上市的干细胞治疗药物。其他日本、欧洲也有一些项目成果获批上市。总计十余项获准上市的干细胞疗法,在安全性、疗效上仍争议不断。

所谓的干细胞,是一类具有自我更新、高度增殖和多向分化潜能的细胞群体,也被称为“种子细胞”。在一定的条件下,这些“种子细胞”可以进一步分化成为各种不同的组织细胞,参与细胞替代和组织再生。

这项在科学领域内充满无限希望的研究,其作用机制等仍是世界难题。一名国家干细胞临床研究专家委员会的委员专家对澎湃新闻(www.thepaper.cn)表示,“我们不能否认干细胞非常有研究价值,未来是可能有转化前景的,但目前这个阶段我们对它的了解还是偏少。现在有一些文献报道了干细胞治疗的初步安全性和有效性,但我们需要看到更加完整的数据,而且还要按照药物评估的流程去走。”

该专家强调,除造血干细胞移植经多年临床实践证明是治疗白血病等疾病的有效手段之外,中国目前尚无其他成熟的商业化干细胞治疗。

然而早在2011年之前,迫不及待的国内商业机构就已制造了“干细胞乱象”。以商业利益为目的的干细胞临床应用在被国家叫停几年之后,澎湃新闻却调查发现,一家名为海南博鳌生命汇医疗中心有限公司(下称“博鳌生命汇”)的企业仍在运营,提供包括“干细胞抗衰老综合治疗方案”和“干细胞治疗糖尿病方案”在内的多重干细胞注射业务。以上治疗方案的售价29.8万元/人至96万元/人不等。(详见澎湃新闻报道干细胞治疗“地下生意”:鼓吹长寿梦,叫价百万有人买单)

而博鳌生命汇自称其用于注射的干细胞来自于一家上市公司——中源协和(600645)。

博鳌生命汇的工作人员表示,“中源协和的细胞库是国家干细胞库,它相当于是我们的股东公司,你可以理解为它相当于是一个药厂,但它不能给客人治病,它没有办法做临床,但它却是博鳌生命汇的股东。”

澎湃新闻近日来到海南博鳌实地探访,揭开这场以“干细胞治疗”为名、主打帮富豪们“延年益寿”的资本游戏。

前宝洁高管辞职创业,持英国护照

实际上,“生命汇”的足迹不止在博鳌。正如生命汇工作人员前面所说,“我们的总部在北京”。

根据工商企业信息查询网站“企查查”资料,博鳌生命汇注册时间为2013年10月16日,注册资本500万元,注册地址为琼海市博鳌金海岸大道8号天堂小镇,法人代表为江蜀,经营范围为内科、外科、皮肤科、中医科、医学美容科等,由海南博鳌美力三生科技有限公司(下称“博鳌美力三生”)100%控股。

博鳌美力三生的控股股东则是北京美力三生科技有限公司(下称“北京美力三生”),持股51%。该公司注册时间为2013年1月11日,注册资本4076.0871万元。官网显示,北京美力三生在北京、上海、广州、博鳌、新加坡及巴黎均有布局, “生命汇”品牌的创始人则是北京美力三生法人、经理陈力。

陈力是谁?据《胡润百富》介绍,陈力在中国第三军医大学完成临床医学学业并成为皮肤科临床医生。1992年,陈力赴英国女王大学从事临床医学研究并获得硕士学位。后在英国Randox工作三年,于1998年在英国加入宝洁医药事业部。

2001年9月,陈力离开英国回国定居,在宝洁亚太区负责美容护肤品工作。据《胡润百富》描述,她曾任宝洁亚太首席美尚科学家、大中华区美尚事业对外事务总经理,被认作是“宝洁中国的美尚面孔”。陈力个人社交网站记录显示,2012年8月31日,陈力结束在宝洁的14年工作生涯,并宣布要开始创业。

陈力于2012年9月21日在社交网站上写道,北京美力三生“公司名字终于获准注册”。“美力”,即创造生命美好于活力;“三生”,即老子《道德经》说三生万物,是生命之源,西方文化中三生对应圣父、圣子、圣灵,即天地人,象征生命的圆满。

北京美力三生背后的第一大股东为北京博怡投资咨询有限公司(下称“北京博怡投资”),持股20.46%。工商资料显示,北京博怡投资法人也为陈力,陈力为外籍自然人,企业类型属于外国法人独资,由一家叫“Health Infinity Limited”的境外公司100%控股。

图片来源香港公司注册处综合资讯系统(ICRIS)

澎湃新闻进一步查阅资料显示,Health Infinity Limited为一家私人股份有限公司,注册地位中国香港,成立时间为2015年6月2日。“Chen Li”为公司董事,持海外护照,护照签发国家为英国。

“Chen Li”和“陈力”是否为同一人?澎湃新闻在宝洁公司网站一份希望小学捐赠名单中看到,2009年2月,宝洁公司和“Ms.Chen Li”分别捐赠12.5万元建设云南省保山市龙陵县龙山镇宝洁博怡希望小学。此外,“共青团县县上网”官网上一则2010年4月龙陵团县委的新闻中提到,龙山镇董华村宝洁•博怡希望小学新建教学楼于2009年3月16日开工,2009年10月27日竣工,建筑面积996平方米,工程总投资148.6371万元,其中,龙陵团县委在中国青基会和云南省青基会的大力支持下,向宝洁公司及“陈力女士”争取希望小学捐赠资金。

从上述信息推断,Health Infinity Limited的董事“Chen Li”和由Health Infinity Limited控制的大陆公司北京美力三生法人、经理陈力是同一人。

背后多名投资大鳄

生命汇的创始人不止陈力,其背后还有国内知名的投资大鳄。

北京银泰中心官网2013年11月的一则新闻显示,中国银泰投资有限公司董事长沈国军,红杉资本中国基金创始及执行合伙人沈南鹏,太美集团创始人胡世辉,源政投资董事长、中国第一例基因治疗药物的投资人杨向阳,博鳌亚洲文化传媒董事长、博鳌亚洲论坛联合创始人昂健,德迅投资董事长、腾讯公司联合创始人曾李青等业界著名人士被誉为“生命六君子”。这些人在北京美力三生的股东信息中也陆续公开。

生命汇首家抗衰老及健康中心就位于北京银泰中心6层。新闻显示,在当时的开幕仪式上,国内多名商界著名企业家均亲临现场。生命汇称将借助诺贝尔医学奖的尖端科技, 在全球以最高标准进行科技筛选与产品组合,用最严苛的技术要求,严谨量化的效果评估方式,提供抗衰老、癌症预防与健康管理方案,为精英人群及其家庭的健康保驾护航。

新闻稿还强调,精英人群的健康状况除对个人极为重要外,还往往牵动着股价甚至公司正常经营状况。全部客户健康资料均以匿名方式存储在位于加拿大、瑞士及新加坡的数据中心。

北京美力三生目前的股东信息显示,除北京博怡投资这家大股东外,其余还有13家股东。其中,何巧女为法人的北京东方园林互联网科技有限公司、北京美力合力投资咨询中心(有限合伙)、北京红杉铭德股权投资中心(有限合伙)、北京太美行动文化传播有限公司等分别持股17.09%、15.96%、14.67%、6.56%。

公开的融资信息显示,2013年11月4日,北京美力三生完成天使轮融资,融资金额1000万元,投资方为源政投资杨向阳、德迅投资等。2016年1月7日,完成A轮融资,金额为5000万元,红杉资本领投,北京东方园林互联网科技有限公司跟投。

从北京美力三生工商资料变更历史来看,公司最初由太美生命投资有限公司和陈力出资。2015年10月,也就是在陈力为法人的北京博怡投资注册成立1个月后,外籍自然人陈力退出,新增北京博怡投资。同时,企业类型由有限责任公司(中外合资)变更为有限责任公司(外商投资企业与内资合资)。太美生命投资有限公司法人即太美集团创始人胡世辉。胡世辉也是北京美力三生董事。

2015年12月2日,北京美力三生投资人新增11家。分别为北京美力合力投资咨询中心(有限合伙)、北京太美行动文化传播有限公司,法人股东、北京美力投资管理中心(有限合伙),法人股东、深圳市源政投资发展有限公司、北京国俊投资有限公司、天津红杉聚业股权投资合伙企业(有限合伙)、北京百善投资有限公司、昆山太美生命投资管理有限公司、北京聚美力投资咨询中心(有限合伙),以及自然人股东周怡君。

2016年1月4日,董事昂建斌退出,新增何巧女等人为董事。同日,太美生命投资有限公司、昆山太美生命投资管理有限公司退出,新增投资人北京红杉铭德股权投资中心(有限合伙)、北京东方园林互联网科技有限公司。

2016年8月22日,深圳市源政投资发展有限公司退出,新增自然人股东杨丽鸣。

最新的变更显示为2018年8月23日,新增投资人北京木兰汇公益基金会。

值得注意的是,违规进行干细胞治疗商业运营的不仅仅发生在博鳌生命汇,北京美力三生布局在其他城市的公司已明确因相关原因受到处罚。

上海市卫生和计划生育委员会网站行政处罚历史显示,2018年4月25日,上海市卫生和计划生育委员会对生命汇(上海)健康管理有限公司(下称“上海生命汇”)作出行政处罚决定,处罚事由为未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业。违反了《医疗机构管理条例》第二十四条,依据《医疗机构管理条例》第四十四条、《医疗机构管理条例实施细则》第七十七条第(三)项,没收违法所得214970元,罚款人民币5000元。

上海生命汇由北京美力三生100%控股。于2016年7月11日注册成立,注册资本2000万元,法人为“Chen Li”。

2016年12月,有媒体报道,上海生命汇正式开业,是生命汇品牌继在北京、广州、博鳌、新加坡等地设立旗舰医学中心后,正式进驻上海,完成了集团在中国一线城市的抗衰防癌医疗服务网络布局,同时将为上海及周边追求高品质生命状态的社会精英人士提供全面而便捷的定制化、医疗级抗衰防癌健康管理服务。

上市公司中源协和母公司占股49%

陈力等人的“高端医疗”中,光有资本和庞大的富豪群还不够,还需要核心的一环“干细胞”。

在澎湃新闻实地探访时,博鳌生命汇称上市公司中源协和是“干细胞提供方”。 博鳌生命汇的工作人员表示,“中源协和的细胞库是国家干细胞库,它相当于是我们的股东公司,你可以理解为它相当于是一个药厂,但它不能给客人治病,它没有办法做临床,但它却是博鳌生命汇的股东。”

被博鳌生命汇称为权威专家的王黎明在一场所谓的干细胞疗法“医学沙龙”中也提到,“我们的细胞来自中源协和。”

中源协和与博鳌生命汇到底有何渊源?工商资料显示,博鳌生命汇由博鳌美力三生100%控股,博鳌生命汇由北京美力三生持股51%。另外49%股权由天津开发区德源投资发展有限公司(下称“德源投资”)持有。

而德源投资正是中源协和的母公司,持有中源协和21.10%股份。博鳌美力三生的董事韩月娥现年55岁,同时也是德源投资的法人代表、董事及中源协和监事会主席。

中源协和官网的全球战略页面下,曾明确将位于海口的5000平米海南干细胞基地和位于博鳌的5000平米生命汇医疗中心纳入其版图中(官网最新版本现已将生命汇医疗中心隐去)。对于公司在博鳌的布局,中源协和背后实际控制人为李德福曾表示,我们必须超前布局,走在世界生命产业前端。

上市公司高管资料介绍,李德福,天津人,现年60岁,南开大学EMBA硕士学位。1993年3月,时任天津市委党史办主任的李德福,任天津开发区永泰房地产开发有限公司董事长,该公司即永泰红磡集团的前身。后李德福下海,该公司转制成为其个人名下企业。

李德福现任中源协和董事长、总经理;永泰红磡控股集团及部分下属企业董事长、总经理;永泰红磡养老产业发展集团有限公司部分下属企业董事长;天津开发区德源投资发展有限公司董事;中国银宏有限公司董事长;中国老龄产业协会常务理事。曾任天津市政协委员;天津市工商业联合会副主席;全国工商联房地产商会副会长。

澎湃新闻曾通过中源协和官网客服电话咨询干细胞治疗业务,对方并没有直接否认其有该业务。询问基本信息和联系方式后,客服人员称后续会有相关工作人员联系对接。

李德福20年干细胞梦

资本市场对中源协和从事的干细胞业务并不陌生。中源协和在干细胞领域起家始于近20年前,起初主要借助了中国医学科学院血液病医院(也称“血液学研究所”)的强大资历。

血液学研究所由中国血液学创始人邓家栋教授创建于1957年。1970年代迁往四川,1982年重新迁回天津。血液学研究所是全国唯一的血液病三级甲等专科医院,国内最大的集医疗、科研、教学、产业于一体的国家级科研型血液病专业医疗机构,是全国唯一的实验血液学国家重点实验室依托在院所。也是原国家卫计委在2016年公示的首批干细胞临床研究机构之一。

2000年,李德福通过其控股的华银投资(注册时间为1999年2月8日)重组了主营纺织的上海望春花(集团)股份有限公司(下称“望春花”)。2001年,李德福以望春花(即中源协和前身)为载体和血液学研究所共同出资成立了协和干细胞,自此正式跨入干细胞领域。

工商资料显示,协和干细胞注册时间为2001年2月16日,注册资本为1亿元,目前控股股东为中源协和,持股90%,天津血液学研究所占股10%。

协和干细胞官网显示,公司拥有天津市脐带血造血干细胞库。天津市脐带血造血干细胞库以血液学研究所、实验血液学国家重点实验室为技术依托,是首批通过国家卫生部执业验收的脐带血造血干细胞库(许可证号:卫脐血干细胞库字【2002】第002号),也是目前是目前世界规模最大、技术最先进、质控标准最高的干细胞库之一,也是首批通过亚洲脐带血库组织验收的脐带血造血干细胞库。中源协和公告显示,目前由其运营管理着天津市脐带血造血干细胞库。

截至目前,中国经批准并验收合格执业的只有7家脐带血造血干细胞库,分别是北京市、天津市、上海市、浙江省、山东省、广东省、四川省脐带血造血干细胞库。脐带血造血干细胞主要用于治疗白血病、再生障碍性贫血等血液系统疾病。

不过需要区分的是,造血干细胞因没有经过体外处理,也就是没有经过体外培养、扩增等步骤,需要在24小时之内就输入患者体内,且临床治疗成熟度较高,目前并不在国家干细胞临床监管范围之内。

被博鳌生命汇封为“干细胞最权威的主任、全球干细胞临床治疗最丰富的人”的王黎明和中源协和此前也有交集。

《中国免疫学》杂志2010年第7期一篇题为《脐带间充质干细胞治疗17例类风湿性关节炎患者的临床疗效观察》的论文显示,第一作者为解放军323医院细胞治疗中心王黎明,第二作者为2011年和王黎明一起出现在央视“走近科学”栏目的周建军。论文的通讯作者单位是中国医学科学院血液学研究所,通讯作者为刘拥军。曾任中国医学科学院血液学研究所实验血液学国家重点实验室副研究员,国家干细胞工程技术研究中心/中国医学科学院血液学研究所泰达生命科学技术研究中心研发部主任。

2012年之前,王黎明、刘拥军等人还合作发表过《脐带间充质干细胞治疗20例小儿脑瘫效果观察》、《成体干细胞治疗20例运动神经元病临床效果观察》、《自体分选造血干细胞和异体脐带间充质干细胞移植治疗神经系统变性疾病》等文章。

巧合的是,曾经和王黎明合作过的刘拥军,目前为天津和泽干细胞科技有限公司的经理,该公司成立于2010年8月,由和泽生物科技有限公司(下称“和泽生物”)控股。和泽生物注册时间为2009年4月,注册资本为1.5亿元,由中源协和100%控股。

中源协和官网这么描述天津和泽干细胞科技有限公司:是从事以干细胞为代表的生物医学基础和转化研究、干细胞临床研究及干细胞药物研制的生物高科技公司,隶属于中源协和。

中源协和官网称,经过多年潜心研究,天津和泽干细胞科技有限公司开发出一系列来源于脐带、骨髓、脐带血、脂肪的干细胞研究产品;干细胞疗法针对肝肾损伤、心脑血管疾病、脑和脊髓神经损伤、自身免疫性疾病等难治性疾病都有着显著的疗效,并在抗衰老、美容护肤、提高免疫力等方面有着令人鼓舞的神奇功效。

中源协和曾卷入“魏则西事件”

不过,李德福从房地产跨向生物科技的历程却颇为曲折。

就在重组望春花之后不久, 2002年初,李德福因挪用上市公司上亿元资金被天津和上海警方联合调查,当年6月,望春花发布有关挪用资金的“致歉公告”,李德福被责令不得担任上市公司的任何职务。李德福自此退出了望春花。

2007年,李德福通过德源投资以1.52亿元拍下难以为继、正在拍卖的望春花股权,重新夺回控制权。2008年11月14日,望春花召开2008年第三次临时股东大会,审议并通过了关于将“公司名称变更为中源协和干细胞生物工程股份公司、注册地变更至天津市”的议案。

望春花的年报显示,2008年公司主营业务中干细胞存储业务收入超过纺织业务收入,纺织业务经营发生严重亏损,拖累公司经营总体业绩,公司决定剥离纺织资产,集聚资源发展干细胞业务。并最终于2010年,纺织资产被一揽子打包转让。

中源协和目前主要业务为细胞制备和存储服务、基因检测、体外诊断试剂的销售、美容抗衰老等。主要产品包括脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞、脂肪干细胞及免疫细胞等的制备与存储服务;儿童基因、无创产前基因、肿瘤及心血管基因、成人易感基因等基因检测服务,生化、免疫诊断试剂的生产和销售、化妆产品的生产和销售等。

中源协和目前在天津、黑龙江、吉林、辽宁、山西、陕西、河南、安徽、浙江、江西、江苏、上海、福建、重庆、贵州、云南、海南、甘肃等地均建立了干细胞库网点。中源协和官网称,可以在上述任何一个地区为客户即时即地提供多种类的细胞存储业务服务。

根据公告,除协和干细胞之外,中源协和干细胞存储业务开展的实体还包括和泽生物。

值得注意的是,2012年前后,干细胞产业转化热潮经历了大起大落。迫于“干细胞乱象”的愈演愈烈,原卫生部在2011年暂停了各项未经批准的干细胞临床研究,并严令终止任何非法的、以商业利益为目的的干细胞临床应用。

受此影响,中源协和的“干细胞梦”迟迟未能明朗。与此同时,中源协和开始拓展新业务——“细胞免疫疗法”

可查资料显示,2014年,中源协和开始引入了“细胞免疫疗法”。也就在当年,公司再度将中文名称由“中源协和干细胞生物工程股份公司”变更为“中源协和细胞基因工程股份有限公司”,并于2014年11月11日,完成了工商变更登记。自此,“干细胞” 字眼在公司名称中隐去。随后的2015年,公司储存细胞悄然新增了免疫细胞。

尤其在2016年,中源协和在细胞免疫疗法上动作不断。公司大事记显示,2016年1月,中源协和与美国Eureka公司合作设立新公司,致力于CAR-T实体瘤的临床研究。同年4月,中源协和出资5800万收购血研所CAR-T技术专利。同年9月,中源协和参与投资设立颐昂生物科技(上海)有限公司,致力于CAR-T实体瘤的临床研究。

值得一提的是,中源协和还因其细胞免疫疗法“布局”卷入2016年的“魏则西事件”。

2016年4月12日,21岁的西安电子科技大学计算机专业学生魏则西因身患滑膜肉瘤去世。其生前求医过程中,通过百度搜索看到排名前列的武警北京总队第二医院,受其“生物免疫疗法”、“斯坦福技术”等宣传所骗,花费20多万元治疗,最终无任何效果,病情迅速恶化,同时贻误了其他合理治疗的时机。

“莆田系”上海柯莱逊生物技术有限公司(下称“柯莱逊”)则是武警北京总队第二医院细胞免疫疗法的技术供应商。而如果没有“魏则西事件”,柯莱逊则会大概率注入中源协和。

早在2015年年底,中源协和开始筹划以“左手倒右手”方式谋求柯莱逊。当年12月,中源协和作为劣后合伙人的湖州融源瑞康股权投资合伙企业(有限合伙)(下称“融源瑞康”),出资8.2亿元全资收购柯莱逊。在市场看来,成立于2015年12月2日的融源瑞康“功能”就在于帮助中源协和提前锁定柯莱逊。

2016年3月4日,中源协和宣布定增收购预案,拟用11亿元再从融源瑞康手中全资收购柯莱逊公司100%股权。

“魏则西事件”爆发后,中源协和最终于2016年6月2日晚间发出多则公告,宣布终止非公开发行股票,并放弃收购柯莱逊。

【“生命汇”干细胞治疗在博鳌已合法化?海南卫健委:尚未放行】

澎湃新闻记者 蒋笙瀚

澎湃新闻近期调查发现,一家名为海南博鳌生命汇医疗中心有限公司(下称“博鳌生命汇”),提供了包括“干细胞抗衰老综合治疗方案”和“干细胞治疗糖尿病方案”在内的多重干细胞注射业务。以上治疗方案的售价29.8万元/人至96万元/人不等。(详见澎湃新闻报道干细胞治疗“地下生意”:鼓吹长寿梦,叫价百万有人买单;起底生命汇:靠干细胞赚钱,中源协和卷入,多名投资大鳄参与)

事实上, 上述业务都是非法运营。早在2011年,原卫生部就暂停了各项未经批准的干细胞临床研究,并严令:终止任何非法的、以商业利益为目的的干细胞临床应用。2012年初,全国各级各类从事干细胞临床研究和应用的医疗机构及相关研制单位被要求展开自查自纠工作。

3年半之后,《干细胞临床研究管理办法 ( 试行 )》 ( 简称《干细胞管理办法》) 和与之配套的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)的通知》(下称“《干细胞指导原则》”)在2015年7月底相继出台。《干细胞管理办法》被称为是中国第一个干细胞临床应用相关的管理性文件。

上述文件的出台,一方面是给干细胞乱象“关闸”,另一方面也是给正规的临床研究机构、健康持续的干细胞治疗发展“开闸”。

干细胞具有自我更新、高度增殖、多向分化潜能,这样的特性在医学上意味着无限可能。在一定的条件下,这些“种子细胞”可以进一步分化成为各种不同的组织细胞,参与细胞替代和组织再生。

以医疗健康为切入点的商业机构敏锐地察觉到了干细胞市场的广阔和回报。在2011年年底之前,“有些机构甚至在十分简陋的实验室里获得干细胞,未经任何质量控制就能输到人体内,”一名干细胞业内人士对澎湃新闻(www.thepaper.cn)如此描述当时的“干细胞乱象”。

然而一纸禁令并未拦住商业机构在干细胞治疗领域的扩张步伐。澎湃新闻发现,地处博鳌的生命汇以“国务院特批‘博鳌乐城国际医疗旅游先行区’的示范项目”为宣传噱头,面向客户时偷换概念,用“可以进行干细胞输注”取代了“先行区可以申报开展干细胞临床研究”。

以“国九条”政策为噱头开展业务

博鳌生命汇5年来何以迎来各处“慕名而来”的客户?工作人员自称的“合法”根基在哪?

工作人员称,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(下称“先行区”)享受“国九条”政策,位于先行区内的博鳌生命汇“可以合法打干细胞”。实际上,先行区享受的“国九条”政策被他们用来当成了夸大宣传的重要噱头,且博鳌生命汇并不在先行区内。

2013年2月28日,国务院正式批复海南设立博鳌乐城国际医疗旅游先行区。根据《国务院关于同意设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的批复》( 国函 [2013] 33号),将给予先行区九项支持政策,也就是后来被简称的“国九条”。其中第二条即为:先行区可根据自身的技术能力,申报开展干细胞临床研究等前沿医疗技术研究项目。

然而,博鳌生命汇目前正在操作的业务并非等同于干细胞临床研究。

如前所述,原卫生部在2011年底暂停了各项未经批准的干细胞临床研究,并严令终止任何非法的、以商业利益为目的的干细胞临床应用。酝酿3年半,直到2015年,《干细胞临床研究管理办法 ( 试行 )》 ( 简称《干细胞管理办法》) 和与之配套的《干细胞指导原则》相继出台,中国干细胞临床研究才重新步入正轨。

《干细胞管理办法》对允许开展干细胞临床研究的机构设置了7项基本条件,首要一点即为必须为三级甲等医院。《干细胞管理办法》还明确提到 ,进行临床研究的机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用,机构不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。

澎湃新闻在查阅目前已经正式备案的临床项目的伦理委员会批件时注意到,有项目的审评意见特别指出,在知情同意书和方案中,要强调这是一个科学探索和临床研究,是未知尝试,甚至不能出现“让受试者受益”和“有效”等字眼。

同时,目前中国实行的是干细胞临床研究机构备案和干细胞临床研究项目备案。截至目前,公布的2批干细胞临床研究机构共有102家,这些机构均为三级甲等医院。另外,还包括12家军队医院。而医学研究登记备案信息系统目前可查的已经完成备案的干细胞临床研究项目则有20项。

另外,即使备案临床机构按照《干细胞管理办法》完成的干细胞临床研究,还不得直接进入临床应用。

在目前公布备案干细胞临床研究机构中,并没有博鳌生命汇。另外,不收费、不搞商业操作等正规干细胞临床研究机构的特质,博鳌生命汇也均不符合。

官方:生命汇尚未入先行区建设

即使目前先行区内享有的一些政策支持,实际上对博鳌生命汇来说也均不适用。澎湃新闻实体探访过程中发现,博鳌生命汇所在的地址并非先行区内,驱车开往先行区尚需30分钟左右的车程。

根据《国务院关于同意设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的批复》,先行区位于琼海市嘉积镇城区与博鳌亚洲论坛核心区之间的万泉河两岸,规划范围20.14平方公里,其中建设用地规模9.96平方公里。

在先行区规划馆内,有工作人员对澎湃新闻表示,“我们现在只规划了万泉河南岸的第9单元地块,而万泉河北岸还完全没有规划。”据其介绍,整个先行区基础设施建设投入预计为136亿元,分三期进行,目前只完成了一期,也就是南岸。“现在在投入北岸的基础设施建设,但还没有完工。”

澎湃新闻在规划馆内了解到,在目前规划中的第9单元地块,总计27个项目开工建设,9个项目建设完工。在规划沙盘中,并没有出现博鳌生命汇。

对于博鳌生命汇是否属于先行区医疗机构,先行区管委会医疗旅游局的一名工作人员在接受澎湃新闻采访时表示,“生命汇还没入场建设,它目前是通过了技术评估,但还没拿到地,现在还在等评估结果,它在先行区内还没有建它的主体机构。”

根据先行区项目准入流程,共有项目申请、通过医学技术评估、通过产业合规性审查、项目准入(报省先行区领导小组备案,重大事项由领导小组决定)、企业取得土地使用权(招拍挂)、业主方与管委会签订承诺书、业主单位施工建设、竣工联合验收等一系列步骤。

值得注意的是,当澎湃新闻问及先行区内的医疗机构是否有资质开展干细胞临床研究时,先行区管委会医疗旅游局的这名工作人员表示,“先行区一直可以做临床研究,我们变更了国家要求,只要与国内的三甲医疗机构合作,正式签署合作文件即可,代替原先的三甲要求,但不能公开收费”。

至于该要求变更是否经有关部门批准,该工作人员称,“这个变更目前正在向相关部门申请批准,应该没有问题。”

先行区内“干细胞治疗”放宽资质尚无定论

先行区内“干细胞治疗”将以何种方式“先试先行”?目前尚无具体方案。

海南省定位为国际旅游岛,先行区的设立契合其发展需求。《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗产业发展规划纲要(2015-2024年)》中提出,先行区借助博鳌品牌和影响力,加快发展海南省医疗旅游业和相关高端医疗服务,是博鳌亚洲论坛的延伸和发展,被誉为博鳌亚洲论坛的第二乐章。

上述规划纲要还指出,近些年,国内外来琼游客的疾病治疗和预防、养生康复等需求日益增长,加上潜在的生态环境、气候条件和旅游资源优势,未来在先行区政策指引和推动下,海南医疗旅游将有望撬动国内外庞大的医疗旅游需求市场,成为推动海南国际旅游岛建设的新引擎。

在先行区规划的产业链图中,被给予无限医疗期望的干细胞并未缺席。干细胞移植中心、干细胞与再生医学实验室均在其打造特许医疗项目、构建国家级医学科研基地的计划中。

澎湃新闻沿着先行区内的康祥路开车不到一公里的距离,可以看到多家医疗机构,都和干细胞有关。中国干细胞集团附属医院、瑞达麦迪赛尔、博鳌•银丰康养国际医院、新生泉国际细胞治疗医院、博鳌超级医院等,均期待在政策开闸之日在干细胞治疗领域占有一席之地。

规划馆内的引进医疗新技术介绍中,也直接注明有Laviv自体成纤维细胞治疗技术、脂肪间充质干细胞用于自体免疫性疾病治疗、脂肪来源间充质干细胞用于糖尿病治疗、神经干细胞用于神经退行性疾病的治疗、神经干细胞及其外泌因子用于脑瘫治疗等。

在博鳌超级医院,前台工作人员对澎湃新闻表示,“我们有干细胞治疗的项目,但目前还没有正式开展。”而规划馆内工作人员则还提到一点,“先行区内干细胞治疗目前是不能开展的,但如果有客户确实需要干细胞治疗,这里有途径可以帮忙把他们转移到乌克兰去治疗。”

毫无疑问,在国家监管部门尚未松动相关规定前,先行区内这些医疗机构的资质是束缚它们大展拳脚的最大障碍。海南省卫健委科教处副处长林海珍在接受澎湃新闻采访时明确表示,“先行区内的医疗机构都没有达到三甲。”

林海珍强调,“先行区内要开展干细胞项目需要向我们审批,根据现行规定,先行区内的医疗机构都没达到标准,所以都没有申请开展项目。”

不过,海南省卫计委确实考虑在先行区内放宽三甲资质这一硬性规定。林海珍提到一点,“我们正在修订一个干细胞临床研究的管理办法,但还没出台,这个管理办法只适用于先行区内。”林海珍表示,“先行区内的医疗机构都没达到三甲,要开展项目的话只能放开资质。”

不过,这份处于修订中的管理办法最后能否出台还充满着未知。“现在还在征求意见,看各个专家的意见,看大家的意见。”

前述国家干细胞临床研究专家委员会的委员专家也对澎湃新闻提到,“海南省卫计委曾经邀请我们去考察先行区,主要目的也是看看有没有放宽资质的可能。”

然而,对于先行区内的这些医疗机构,放宽资质或许还不够,他们还希望能公开收费,这又是另一道难题。

上述先行区管委会医疗旅游局的工作人员当时告诉澎湃新闻,“我们在上个月月底向省里面有关部门发了干细胞技术临床转化及应用指导意见,主要是冲着临床收费想要去做一个突破,但目前是被驳回”。

该工作人员进一步解释,临床收费就是说,我们目前想让干细胞技术在先行区这块可以公开合法合规地收费。“发给省里面有关职能部门的时候被省里面的食药监局驳回了,不同意在先行区展开这个项目的收费,建议我们按照目前国内现行的法律法规执行干细胞技术的研究。”

对于收费这一点,林海珍表示确有其事,最后驳回的原因在于“目前各部门意见不统一”。

对于先行区来说,干细胞治疗项目未来如何合法合规开展,是目前各方亟需破题的难点,他们尚需耐心。

仅目前而言,整个海南省也仅3家属于合法的干细胞临床研究备案机构,且均在第二批入围。分别为海南省人民医院、海南医学院第一附属医院、海口市人民医院。而这3家也只是有资质申报备案干细胞临床研究项目,但在其开展过程中尚不能收费。

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