北京
（原标题：片仔癀药业肠激安胶囊Ⅲ期临床试验全国研究者会顺利召开）
2025年11月8日，漳州片仔癀药业股份有限公司（简称“片仔癀药业”，股票代码：600436.SH）自主研发的中药1.1类新药肠激安胶囊Ⅲ期临床试验全国研究者会议在广州顺利召开，标志着该品种针对腹泻型肠易激综合征（IBS-D）的关键Ⅲ期研究正式启动。
肠激安胶囊Ⅲ期临床研究由片仔癀药业申办，已获得国家药品监督管理局的批准。该研究由首都医科大学附属北京中医医院牵头，联合全国30家三级甲等医院共同实施，北京中医医院张声生教授担任主要研究者（Principal Investigator）。研究设计为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在系统评估肠激安胶囊在改善腹泻型肠易激综合征（IBS-D）患者腹泻、腹痛、腹胀及腹部不适等核心症状方面的临床疗效与安全性。本次研究者会议汇聚了来自全国各参研中心的近60位专家学者及机构代表，围绕试验方案的科学性与临床可操作性进行了深入研讨与优化。
会议由主要研究者张声生教授主持。片仔癀药业副总经理张泽修代表申办方致辞，向各中心研究者和合作伙伴表示诚挚感谢，并期待与会专家们畅所欲言，为肠激安胶囊临床研究贡献智慧，携手高质量完成项目，早日惠及广大患者。项目团队随后汇报了肠激安胶囊的前期研究情况、Ⅲ期方案设计要点及风险控制策略。与会专家围绕入排标准、检查指标设定、电子报告结局（ePRO）采集规范及随访期评价等关键环节展开充分讨论，从循证医学与临床实操两个维度提出了多项建设性意见。
张声生教授在总结中表示,各位专家基于丰富经验对方案提出的多层次、多角度建议极具价值，项目团队将逐条梳理和完善，确保方案科学、合理、可执行。会议达成广泛共识，为临床试验的高质量开展奠定了坚实基础。
本次会议的顺利召开，为肠激安胶囊Ⅲ期临床试验的全面启动铺平了道路，也标志着片仔癀药业又一中药创新品种正式进入确证性临床研究阶段。未来，片仔癀药业将持续加大研发投入，以“守正创新、行稳致远”的理念为指引，全力推动肠激安胶囊研究高效、高质量完成，为中医药传承创新与高质量发展注入澎湃动能。
本文来源：大京新闻网
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