中国创新药企在肺癌临床研究中取得重大进展

新华社北京3月31日电 近日，在丹麦哥本哈根举办的欧洲肺癌大会（ELCC）上，四川药企百利天恒刷新“里程碑”：ADC（iza-bren）联合免疫抑制剂一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的II期研究结果正式公布。该项研究由同济大学附属东方医院周彩存教授牵头开展，周斐教授代表团队进行现场汇报。

根据百利天恒披露，该创新双药一线联合方案在治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）方面取得了最佳疗效：mPFS（中位无进展生存期）长达8.2个月，1年OS率（总生存率）最高，达85.7%，患者靶病灶缩瘤率100%。治疗方案安全可耐受，因治疗相关的不良事件导致iza-bren的停药率低仅2.4%。

“iza-bren联合PD-1一线治疗广泛期小细胞肺癌的研究成果，是目前最好的。”周彩存教授在接受采访时表示，无论是1年OS率、mPFS，都远超当前所有标准治疗方案，打破了目前广泛期小细胞肺癌一线治疗免疫联合化疗的平台期。

近年来，在国家战略引领下，中国生物医药产业正在实现跨越式发展，从仿制药大国向创新药强国的深刻转型。

国家药监局数据显示，2026年前3个月，中国创新药对外授权总金额已超过600亿美元，已逼近2025年全年1357亿美元总额的一半。“‘十五五’期间，中国创新药开了一个好头。”国家药监局相关负责人3月27日公开表示，截至目前，中国创新药已取得历史性突破，并且有望在“十五五”期间继续保持良好的发展势头。

政策赋能下，药企加快推进原始创新，奋力了全球跨越，创新药上市节奏不断加快，研发生态持续优化，研发实力集中释放。作为EGFR×HER3双抗ADC药物，iza-bren突破了传统单抗ADC的研发瓶颈，展现了我国药企在药物研发领域的原创能力。

截至目前，百利天恒已有17款创新药进入临床试验阶段，其中6款创新药启动全球临床试验。在全球布局100余项临床试验，其中中国正在开展90余项临床试验，海外正在开展10项临床试验。企业聚焦ADC、GNC、ARC等肿瘤大分子领域，搭建全球领先的研发、临床及生产供应体系。2025年，百利天恒投资20亿元建设成都生产基地，为全球供应提供坚实保障；同年10月，百利天恒董事长朱义向媒体表示，将在上海浦东设立全球0到1的创新研发中心，布局肿瘤创新药前沿领域。

2023年12月12日，凭借双抗ADC药物iza-bren，百利天恒与国际医药巨头百时美施贵宝达成全球战略合作协议，iza-bren由此成为首款成功出海的国产双抗ADC新药，合作总金额最高达84亿美元，堪称国产创新药“出海”的里程碑式突破。其全球研发也将以中国的研究数据为基础，真正实现了 “在中国研发，为全球服务（in China for global）”。

“做创新药，只要坚持做、努力做，能够取得应有成就。”百利天恒董事长朱义在接受采访时表示。