大智慧阿思达克通讯社5月15日讯,国家食药监总局(CFDA)网站显示,华邦颖泰(002004.SZ)三类外用化药新药卤米松状态变更为“在审批”,这意味着该药已通过技术审评和生产现场检查,进入最后审批阶段,有望在3个月左右拿到生产批件。公司内部人士对大智慧通讯社(dzh_news)称,目前还未收到批件。他表示,公司每年都会有新药获批,现在并没有为卤米松特地做生产销售的计划准备,待时机成熟将推向市场。
卤米松用于对外用肾上腺皮质激素类有反应的皮肤疾患,局部应用具有快速的抗炎、抗过敏、止痒、抗渗出及抗增生作用。华邦颖泰在申报卤米松的同时,还申报了卤米松乳膏,目前卤米松乳膏国内还没有企业生产,华邦颖泰有望成为该药的中国首仿。公开资料显示,卤米松的原研企业是瑞士诺华制药,国内进口药物除诺华外,还有澳美(中国香港)产的澳能。
华邦颖泰的皮肤病药物和结核类药物国内市占率遥遥领先,与百盛制药合作拓展电商等新的销售渠道后,可望打开更广阔销售空间。年报数据显示,公司2014年实现营业收入48.67亿元,同比增长9.0%;归属母公司净利润4.29亿元,同比增长41.8%。
发稿:陈梦洁/古美仪 审校:沈玮
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