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大智慧阿思达克通讯社9月19日讯，美国礼来于周四宣布，公司II类糖尿病新药Trulicity (dulaglutide)正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
Trulicity是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，每周注射一次，不限时间。该药物适用于正在进行节食和运动的II类糖尿病患者，不适用于I类糖尿病，也不能替代胰岛素。
此次获批是基于礼来公司进行的5个大型临床III期研究。数据显示，Trulicity在所有临床试验中的血糖控制表现要优胜于其相对应的安慰剂。
礼来表示，公司将会在年底之前上市0.75mg和1.5mg两种剂型，并正在向欧盟和日本药监局提交申请。
Trulicity 在获批同时还附带美国FDA的黑框警告，即该药物在小鼠体内试验会加大甲状腺C细胞肿瘤的风险。甲状腺髓样癌患者或II类内分泌腺瘤综合征患者禁用该药。
发稿：张钧炜/何巨骉 审校：陆晋源/沈玮
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本文来源：大智慧财经
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王晓易_NE0011
