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药圈观察局， 最新观察：
万泰生物昨晚突然宣布，终止二十价肺炎球菌多糖结合疫苗产业化项目。
将剩余募集资金及孳息合计4.55亿元全部变更用途，投向总投资24.37亿元的"高价肺炎球菌多糖结合疫苗项目"。同日，万泰生物与合作方江苏坤力生物制药有限责任公司签署补充协议，双方一致同意终止2021年签订的《肺炎20价候选疫苗许可使用协议》，互不违约、互不赔偿。
上一次终止项目还是2023年，终止"鼻喷疫苗产业基地建设项目"，将5.38亿元剩余资金永久补充流动资金。加上本次变更，2021年定增的34.6亿元募集资金中，已有两个项目发生实质性转向。
2021年1月，万泰生物以"许可授权费+里程碑款+销售分成"的方式，从江苏坤力受让肺炎溶血素载体的20价肺炎多糖蛋白结合疫苗（PCV20）在中国大陆区域的独占许可权。
当年，国内PCV市场仍是13价产品的天下。
辉瑞沛儿13占据主导，沃森生物沃安欣刚获批不久。万泰生物选择直接切入20价，意图在价次上实现弯道超车。
公司随后在2021年2月支付许可授权费2000万元，8月支付第一笔里程碑款1000万元，10月支付第二笔里程碑款2000万元。2021年9月，PCV20获得国家药监局临床试验批准通知书；2023年2月，I期临床试验启动并完成首例受试者入组。
募投项目层面，"二十价肺炎球菌多糖结合疫苗产业化项目"原计划总投资15.78亿元，拟使用募集资金7亿元，预计建设期7年，税后内部收益率32.68%。
截至2026年6月30日，该项目累计投入募集资金3.05亿元，投资进度43.55%，主要用于建筑工程、设备购置及工程建设其他费用。
但，时光太匆匆。
万泰生物说，现有较低价次产品的市场空间预计将受到明显挤压。
很简单，其一，全球PCV技术迭代速度超出预期。2021年万泰生物签约PCV20时，国内PCV市场仍是13价产品主导；当年6月辉瑞Prevnar20获FDA批准，成为全球首款20价PCV。
但仅仅三年后，默沙东的21价 PCV（Capvaxive）于2024年7月在美国上市。
国内方面，康希诺24价PCV已进入临床阶段，江苏坤力自身的24价产品也已完成II期临床，智飞生物21价PCV取得实质性突破。
国内外主要企业，均在积极布局24价及以上PCV产品。
其二，国内上市的PCV13对中国儿童流行血清型覆盖率仅74.77%，而23价多糖疫苗（PPSV23）虽覆盖92.9%但不适用于2岁以下婴幼儿，二者之间存在约18个百分点的覆盖"盲区"。
PCV7在美国上市后，非覆盖血清型引起的侵袭性肺炎链球菌疾病比例持续上升，直接推动了PCV13的研发；PCV13上市后，22F、33F、15B/C等血清型的替代现象再次出现。
其三，合作方江苏坤力采用的是肺炎溶血素（rPly）载体蛋白技术路线，而万泰生物自身拥有全球首创的大肠杆菌VLP平台，已支撑戊肝疫苗、二价HPV疫苗和九价HPV疫苗的研发上市。
公告措辞颇为委婉，"现有的《肺炎20价候选疫苗许可使用协议》及技术边界，已无法完全契合全球技术升级趋势以及公司未来聚焦持续提升产品前沿技术水平和全球市场竞争力的战略规划。"
从数据来看，PCV20项目I期临床启动已逾三年，进度明显慢于公司其他管线。同期，万泰生物九价HPV疫苗从III期临床到获批上市仅用了约两年时间。
但，终止并非放弃，而是换道。
万泰生物的疫苗管线，储备还是很丰富的。
如水痘减毒活疫苗于2026年6月获得NDA受理通知书；新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）III期临床已启动，正在开展多中心临床试验安全性、有效性终点数据归集与分析。
重组三价轮状病毒亚单位疫苗于2026年3月获临床试验批准；重组呼吸道合胞病毒疫苗获临床默示许可；重组带状疱疹疫苗于2026年二季度启动I期临床；四价肠道病毒灭活疫苗完成临床前研究，正在推进临床申报。鼻喷通用流感减毒活疫苗（MDCK细胞）、第三代HPV疫苗均处于临床前研究阶段。
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