甘肃
知名眼药品牌陷入质量风波。
国家药监局9月4日发布的药品质量通告显示，在2026年国家药品抽检中，13家企业生产的37批次药品不符合规定。
其中，珍视明（江西）药业股份有限公司与成都青山利康药业股份有限公司生产的妥布霉素地塞米松滴眼液合计23批次妥布霉素地塞米松滴眼液被检出不合格。不合格项目涉及性状、粒度和无菌。目前，药监部门对上述企业存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
珍视明等眼药水被查不合格
根据国家药监局通告，经北京市药品检验研究院检验，标示为珍视明（江西）药业股份有限公司、成都青山利康药业股份有限公司生产的共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不符合规定。不合格项目主要涉及性状、粒度和无菌三项。
记者注意到，在所有不合格药品中，眼用制剂成为“重灾区”。此次珍视明涉及10个不同批号，青山利康涉及13个批号。
涉事品种为临床常用消炎抗菌滴眼液，根据药智数据，妥布霉素地塞米松滴眼液为复方制剂，每5ml含妥布霉素15mg与地塞米松5mg，属临床常用的激素—抗生素复方眼药。其适应症包括肾上腺皮质激素敏感的眼科炎性病变及眼部表面的细菌感染，适用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前段等炎性疾病，也适用于慢性前葡萄膜炎、化学性、放射性、灼伤性及异物穿透性角膜损伤等。
在业内看来，在上述三项不合格指标中，“无菌”不合格最为严重。滴眼液作为直接接触眼表黏膜的无菌制剂，若无菌检验不合格，意味着产品中可能存在活微生物。
目前，药品监督管理部门已要求相关企业采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，并要求企业彻查原因、切实整改。国家药监局同时要求相关省级药监部门依据《中华人民共和国药品管理法》，对涉事企业存在的涉嫌违法行为立案调查，结果将按规定公开。
珍视明回应
9月6日，针对国家药监局的通报，珍视明品牌经理陈硕向记者表示：“涉事产品不存在无菌问题，珍视明涉事产品主要是性状和粒度不符合规定，根据我们目前初步调查结果，这与运输的温度、放置的方式存在非常密切的关联。目前，内部生产合规且留样合格，产品安全性无虞，未收到消费者不良反应投诉。”
据陈硕透露，珍视明方面在接到了国家药监局的相关通知后，已经采取了紧急管控措施，第一时间启动了三级响应：第一，停产：该品种全线停止生产，原料库封存；第二，召回：市面在售同品种全部发起召回，渠道端暂停销售使用；第三，溯源：把同品种市场退回样品按地域、批号重检，并复盘抽检样品的寄送链路。“目前已经完成不合格批次100%回收，同时通知市场退回其余批次产品，有效控制了本次风险范围。”陈硕表示。
波及康恩贝、科伦药业两家A股上市公司
官网显示，“珍视明”所属公司前身为 “抚州制药厂”，始建于 1968 年，通过数十年的发展，于2006年正式成立江西珍视明药业有限公司，并于 2024 年完成股份制改造，正式成立珍视明（江西）药业股份有限公司。公司主营眼科药品及眼健康消费品，是一家集研发、生产和销售的专业企业。
企业官网显示，珍视明拥有 80+ 产品，拥有滴眼液为主的药品批文 52 个,国家医保品种。品牌名称“珍视明”于2012年被认定为中国驰名商标，2021年被评为江西老字号。
浙江康恩贝制药股份有限公司（600572.SH）为其第一大股东，今年6月，康恩贝方面曾在投资者互动平台披露，珍视明已完成股份制改造，后续将根据外部监管环境和资本市场进展，择机启动IPO相关工作。
另据天眼查信息，成都青山利康药业股份有限公司成立于2001年11月30日，专注于肾病与危重症治疗领域，是集药品、医疗器械研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业。目前，青山利康的产品管线包括血液净化类产品、非血液净化类产品、医械产品、美业产品。
公司由四川科伦药业股份有限公司（002422.SZ）等三家企业联合投资组建，其中，科伦药业为控股股东。
来源|每日甘肃
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