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智飞生物披露2026年半年报:首款治疗产品商业化落地,自研管线进入集中兑现期

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来源:环球网

8月28日,智飞生物披露2026年中报。报告显示,疫苗犹豫、需求波动仍对行业造成一定影响。2026年上半年,智飞生物实现营业收入40.24亿元;实现归属于上市公司股东的净利润-8.09亿元。

尽管阶段性业绩承压,但智飞生物经营基本面已出现系统性改善。公司存量债务优化置换完成、经营性净现金流已连续六个季度持续为正,流动性压力有效缓解。2026年上半年,经营活动产生的现金流量净额19.74亿元,同比增长21.64%。同时,公司销售费用、存货、应收账款持续下降,关键财务指标出现积极变化。此外,智飞生物与合作伙伴重构商业合作模式,2026年4月与默沙东签署《经修订和重述的供应、经销与共同推广协议》,后续双方将根据市场需求动态开展协议产品的采购与供应。

多个自主产品研发实现突破,首款治疗类产品获批上市

在研发方面,智飞生物依托“七+N”技术平台体系,持续深耕疫苗及生物制品研发创新,系统构建“预防&治疗”协同管线布局。2026年上半年,公司研发投入5.66亿元,占营业收入比重14.07%。上半年累计十余款产品取得关键性研发进展,“预防&治疗”管线梯队持续丰富,创新成果加速落地。截至2026年8月底,公司自主在研项目共42项,其中处于申报、开展临床试验及申请注册阶段的预防类在研项目28项,已进入不同临床阶段的重点治疗类在研项目5项。


在预防领域,多款重磅产品取得阶段性突破。15价肺炎球菌结合疫苗、四价流脑结合疫苗、狂犬病疫苗(人二倍体细胞)目前处于上市申报阶段,未来获批上市将带来新的业绩增长点。报告期内,A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗迭代升级为冻干剂型;吸附无细胞百白破(组分)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗进入I期临床试验;吸附破伤风疫苗进入III期临床试验。多款疫苗产品获得临床试验批准通知书,包括冻干乙型脑炎灭活疫苗(人二倍体细胞)、冻干水痘灭活疫苗、带状疱疹mRNA疫苗、重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞)、HK.3-JN.1新型冠状病毒mRNA疫苗、改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗。此外,重组轮状病毒亚单位疫苗(大肠杆菌)、鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)临床试验申请已获受理。

在治疗领域,公司加快代谢疾病管线建设,首个代谢类疾病领域产品利拉鲁肽注射液实现商业化,标志着公司“预防&治疗”战略布局取得阶段性突破。截至目前,CA111注射液Ib期临床试验已完成首批受试者入组,另有德谷胰岛素注射液生产注册申请已获受理,司美格鲁肽注射液(降糖及减重)、德谷门冬双胰岛素注射液已完成临床试验。


上半年,智飞生物研产布局持续完善。2026年6月,宸安生物上海创新孵化中心揭牌运营,聚焦降糖、减重及代谢相关脂肪性肝炎(MASH)等重大疾病领域。至此,智飞生物已形成北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马、重庆宸安三大研产基地与北京、上海两个创新孵化中心的战略布局。北京创新孵化中心与上海创新孵化中心将聚焦前沿生物科技赛道探索,系统性强化公司的研发综合竞争力与前瞻性技术储备,为后续创新管线的持续突破筑牢根基。

商业化能力持续强化,立体化营销网络纵深覆盖

在商业化方面,智飞生物依托规模化的专业市场团队,建立了分级垂直的立体化营销网络,纵深覆盖全国31个省级行政区、2600余个区县,终端直达超过3万个基层医疗卫生服务点,覆盖广度与深度在行业内保持领先地位。


在自主产品方面,ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗等流脑系列疫苗在国内市场占据重要份额。在代理合作方面,公司与默沙东的长期战略合作持续深化,核心代理产品市场占有率持续保持优势。2026年4月签署的新协议进一步巩固了双方的战略伙伴关系。

随着利拉鲁肽注射液的获批上市,智飞生物正式切入代谢类疾病治疗赛道,实现了从传染病预防向治疗领域的关键延伸。公司将进一步巩固“预防+治疗”的差异化竞争优势,稳步推动向创新产品驱动型生物制药企业的战略转型。

国际化布局加速,创新产品海外临床稳步推进

上半年,智飞生物稳步推进自研产品的国际商业化进程。公司持续向印度尼西亚、巴基斯坦、乌兹别克斯坦等国家供应四价流脑多糖疫苗;23价肺炎球菌多糖疫苗在多个国家的上市注册工作有序推进;结核诊断产品宜卡(EC)已在泰国等结核病高负担国家启动注册程序。

在海外临床方面,公司正加快26价肺炎结合疫苗、双价痢疾结合疫苗等具有全球领先潜力的创新产品的海外临床推进速度。26价肺炎球菌结合疫苗是目前国内已进入临床试验的最高价次同类产品,正同步推进国内及澳大利亚临床试验;双价痢疾结合疫苗在孟加拉国开展海外Ⅲ期临床试验,该疫苗是当前国际上研发进度最快的可同时预防福氏和宋内氏志贺菌感染的疫苗。

此外,公司积极推进创新产品的专利布局,呼吸道合胞病毒疫苗相关专利已分别在欧洲、美国取得专利证书。

开展第三次股份回购,彰显长期发展信心

2026年7月,智飞生物切实响应监管层关于引导上市公司加大回购力度、完善长效激励机制的号召,董事会审议同意使用1.5亿元至3亿元回购公司股份,用于实施股权激励或员工持股计划。目前,该次回购正在有序推进中,公司用实际行动向市场传递长期发展信心。

从经营企稳到战略转型,从研发投入到管线兑现,短期阵痛正在过去,长期价值正在显现。智飞生物正稳步迈入自主研发成果的集中收获期。后期随着15价肺炎结合疫苗、四价流脑结合疫苗等重磅产品陆续上市,以及代谢领域多款产品梯次推进,智飞生物“预防+治疗”双轮驱动的战略版图正在从蓝图变为现实。

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