“十五五”医保力挺医药创新：集采迭代、目录优化，数智催生新机会

21世纪经济报道记者 闫硕

8月27日，国家医保局召开医保促进“十五五”医药产业高质量发展座谈会，与部分医药企业代表交流医药产业发展情况，听取意见建议。广州绿十字制药、奥鸿药业、拜耳医药、费森尤斯卡比等16家国内外企业参加了座谈。

作为国内医药市场最大的战略购买方，我国医保体系为医药产业发展筑牢了根基。“十四五”时期，医保累计支出约13万亿元，并保持较高增速，为医药产业高质量发展提供稳定资金来源，注入持久发展动力。

日前，国家医保局正式印发《全民医疗保障“十五五”规划》，明确健全多层次医疗保障体系、推行长期护理保险、深化医药服务改革、健全基金管理和监管体系、健全医保公共服务体系、夯实发展基础等领域的重点任务，为未来五年医保发展划定清晰路径。

国家医保局党组书记、局长章轲在本次座谈会上指出，“十五五”期间，医保部门将持续健全药品耗材价格形成机制，规范化、制度化、常态化开展药品耗材集中带量采购，推动构建全国统一的医药采购市场，更好激发市场活力、促进公平竞争。

同时，要坚持保基本和促创新两手抓，旗帜鲜明真支持创新、支持差异化创新，推进医保综合价值评价，建设个人医保云、影像云、病理云等创新场景，加大对创新药械和创新服务项目的支持，助力医药产业走上创新驱动的高质量发展道路。

步入“十五五”开局关键期，医保改革深度联动医药产业转型升级，通过政策优化、规则创新、数智赋能，构建医保、企业、患者多方共赢的长效发展机制。

常态化推进药品集采

自2018年国家医保局成立以来，我国医保制度改革持续深化。医保已成为国内医药市场最大的战略购买方，“十五五”期间，医保将推动构建全国统一的医药采购市场。

集采是推动这项工作的重要抓手。8年来，集采规则持续优化，范围不断扩大。截至目前，医保部门已成功开展12批集采，累计采购555种药品，质优价宜的集采药广泛覆盖临床常用治疗领域。

实践证明，集采是企业高质量转型的重要契机。通过量价挂钩、以价换量的模式，可以稳定优质产品的市场基本盘，大幅降低营销成本，实现医保基金提质增效、患者减负、企业转型发展的三方共赢。

以德源药业的核心产品盐酸二甲双胍缓释片为例，该产品2008年获批上市，2019年集采前销量1.5亿片，2020年第三批国家集采中选后，次年销量飙升至4.93亿片，真正实现了规模放量、普惠于民、企业提质的良性循环。

随着集采改革步入深水区，政策设计也更加贴近临床实际需求。自第11批集采起，医保部门遵循“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，并提出按厂牌报量，规则设计兼顾临床真实需求、基层供应保障和患者多元用药习惯。

针对后续集采长效机制建设，多位药企负责人提出优化建议。齐鲁制药总裁李燕建议，进一步优化医保规则与落地实施。坚持集采按厂牌报量机制，引导医疗机构立足临床实际充分报量。强化医保支付标准和集采中选价格协同，以集采中选价格作为同通用名药品支付标准。

科伦药业总经理刘思川则建议，后续集采在延续现有成熟制度框架的基础上，要深化基层采购机制改革，进一步扩大紧密型县域医共体统一报量的实施范围，落实采购、配送、使用一体化协同管理，强化基层端的保供考核，打通集采中选药品在基层落地的最后一公里。

刚刚收官的第12批集采中，10款原研药成功中选。拜耳集团中国区总裁周晓兰表示，配合集采不是被动应对，而是主动融入国家医疗保障体系建设的重要路径。拜耳将以更高的标准保障供应质量和稳定性，以更负责任的态度参与每一轮集采，确保患者用药不断供、质量不打折。

值得一提的是，药品集采开展到第12批，适合全国集采的大品种逐步减少。与此同时，“十五五”期间，国家医保局在推动国家集采常态化的同时，也将持续指导各地组建“一省牵头、全国参与”的采购联盟。

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡向21世纪经济报道记者表示，未来，集采接续采购应该会常态化，规则会进一步优化，重点关注上海的定额报销是否会向全国推广。省际联盟采购也一直是医保所强调的，主要采购全国性集采不适合的产品，未来要看在规则和品种上是否会有什么变化。

野村中国医药研究主管张佳林向21世纪经济报道记者表示，随着大品种基本纳入且逐渐到期，后续续约会是国家集采的主要工作。首轮采购大多一次降价到位，价低者得。而接续采购保持温和降幅，稳定供应是主要目标，过往供应记录是重要考量。量的方面也会有动态调整。

“国家层面集采主要是全国通用的大品种，而地方集采是一些国家集采未覆盖到的地方特色品种，或是小的试点，为后续国家集采做探索。两者涉及品种基本不重复，以免二次降价。”张佳林说。

赋能医药产业创新

本次座谈会强调，医保部门将坚持保基本和促创新两手抓，旗帜鲜明真支持创新、支持差异化创新。

经过多年改革完善，我国已形成动态高效的创新药医保准入机制，约80%的创新药上市后两年内便可纳入医保，实现创新成果快速落地惠民。

数据显示，2025年版医保药品目录共收载西药、中成药3253种，持续优化扩容。2018年至今累计949种新药纳入目录；2025年协议期内谈判药品报销人次达2.48亿。

2018年至2025年，医保谈判新增药品协议期内销售额超过7100亿元，其中医保基金支出超过4900亿元，成为医药创新产业化的重要支撑。

为进一步拓宽创新药保障边界，2025年，我国首次增设《商业健康保险创新药品目录》（简称“商保创新药目录”），专门收录超出基本医保保障范围、临床价值突出的创新药，首版目录纳入19款药品（一种药因退市调出），供商业保险机构参考选用。

“双目录”机制有效破解了高价创新药可及性难题。卫材（中国）的多替诺雷片上市1年即列入医保药品目录。仑卡奈单抗注射液则列入了首版商保创新药目录，并享受到了商保创新药“三除外”等政策的支持，截至目前已进入198家医疗机构。

卫材（中国）董事长冯艳辉表示：“我们切实感受到了医保对‘真创新’的大力支持。未来3年会持续将阿尔茨海默病、渐冻症、发作性睡病等领域的创新药物引入中国。”

诺华中国副总裁罗亚指出，随着医保目录动态调整机制不断完善，创新药从获批到纳入医保的路径更清晰、节奏更可预期。这不仅让更多患者能够更快获得创新治疗，也让企业更有信心、更有动力把全球创新带到中国。

当前，2026年医保、商保双目录专家评审工作已结束，一批临床价值获得认可、创新程度显著提升、弥补保障短板的药品通过了专家评审。8至9月将进入测算谈判阶段，国家医保局计划于11月下旬召开“创新药高质量发展大会”，并同步公布新版双目录。

在目录动态调整的基础上，“十五五”时期国家医保局将同步推进医保综合价值评价体系建设，打造一套科学、权威的药品价值评判标尺，依托真实、可信的数据，识别医药产品的临床获益与综合价值。

今年1月，国家医保局与79家医疗机构签约，组建真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络，为价值评价工作筑牢数据底座。

石药集团CEO蔡磊表示：“我们期待医保能更好地开发真实世界数据，让企业在合规前提下用数据指导研发立项，一方面依托医保用药数据，更早识别临床缺口，指导早期项目选题；另一方面用规范的真实世界研究，把产品临床价值做实，让创新价值可衡量、可验证。”

中国生物制药首席执行长谢承润建议，在确保数据安全和患者隐私的前提下，推动医保、医疗、医药数据规范共享，支持创新药上市后真实世界研究，将真实世界证据纳入医保准入、续约和支付标准调整。同时，推动医保支付与产业创新国际化协同。

随着医保改革持续深化，民生保障与医药产业发展的良性互促效应正不断显现，在守护亿万民众用药福祉的同时，推动我国医药产业跃升至更高质量、更具韧性、更富创新力的新高度。