作者:seacat
2025年12月,《埃万妥单抗临床使用及不良反应管理专家共识(2025版)》正式发布。
对于正在接受埃万妥单抗治疗的患者来说,这份共识最值得关注的,并不是又增加了一份“药物说明书”,而是把临床上医生最需要关注的几类不良反应,以及如何提前预防、什么时候需要处理、什么时候需要暂停甚至停药,进行了系统梳理。
尤其值得注意的是,埃万妥单抗在发挥抗肿瘤作用的同时,也可能带来一些比较有特点的不良反应,例如输液相关反应、皮肤问题、血栓、浮肿、口腔黏膜炎和眼部不适等。共识还特别强调了间质性肺疾病(ILD)/非感染性肺炎的监测和处理。
而就在这份共识发布前后,埃万妥单抗的给药方式也迎来了一个重要变化——皮下注射剂型在中国获批上市。
那么,对于患者来说,最需要搞清楚的就是:
埃万妥单抗到底有哪些副作用?
哪些可以提前预防?
出现什么症状需要赶紧告诉医生?
换成皮下注射后,是不是就不用担心这些副作用了?
今天一次说清楚。
1
先认识埃万妥单抗:为什么它的副作用有自己的“特点”?
埃万妥单抗是一种针对EGFR和MET两个靶点的双特异性抗体。
简单来说,它可以同时作用于EGFR和MET相关通路,从而帮助抑制肿瘤细胞生长。
目前,埃万妥单抗已经用于部分EGFR突变非小细胞肺癌患者的治疗。2025版专家共识指出,埃万妥单抗在EGFR 20号外显子插入突变以及EGFR 19号外显子缺失、L858R突变的非小细胞肺癌患者中显示出明确疗效,总体耐受性良好。
![]()
图一 埃万妥单抗适应症
但埃万妥单抗毕竟是一种不同于传统化疗的药物。
因此,它的不良反应也有自己的特点。
其中有些副作用,患者可能很容易发现,例如:
- 皮疹;
- 甲沟炎;
- 口腔黏膜问题;
- 身体浮肿;
- 眼睛不舒服。
但还有一些问题,比如输液相关反应和静脉血栓栓塞(血栓主要发生于与兰泽替尼联合治疗 ),如果没有提前预防和监测,患者自己未必能够及时判断。
所以,共识的核心理念其实可以概括成一句话:
不是等副作用出现以后再处理,而是尽可能提前预防、尽早发现。
![]()
图二 埃万妥单抗预防性用药的前瞻性研究结果
2
7个身体“信号”都在提醒你副作用可能性
如果把整份共识浓缩成患者最容易记住的内容,可以简单记成:
![]()
患者真正需要记住的,不是7个医学名词,而是7个身体“信号”。下面我们来详细展开这七种常见副作用。
3
输液时突然不舒服,一定要及时告诉医生
对于传统的静脉输注埃万妥单抗来说,输液相关反应(IRR)是非常值得重视的问题。
什么叫输液相关反应?
简单理解,就是药物输入体内后,部分患者可能在输液过程中或者输液后出现一系列不适。
例如:
- 发冷、寒战;
- 发热;
- 恶心、呕吐;
- 胸部不适;
- 呼吸困难;
- 潮红;
- 血压变化等。
共识指出,埃万妥单抗的IRR尤其集中在第一次给药,因此首次输注时的监测非常重要。
这也是为什么患者第一次使用埃万妥单抗时,往往需要更加谨慎,给药速度也需要按照规定进行调整。
患者最应该记住什么?
输液过程中感觉“不对劲”,不要忍。
哪怕只是觉得:
“突然有点冷。”
“胸口有点不舒服。”
“喘不上气。”
“突然恶心。”
也应该立即告诉护士或医生。
因为早期发现、及时暂停输液和进行对症处理,大多数情况下能够避免反应进一步加重。
共识还专门给出了埃万妥单抗不同给药方案以及IRR预防措施,包括首次给药前使用相关预处理药物、调整输注速度等。
![]()
图三 埃万妥单抗IRR处置
4
皮疹、甲沟炎不是“小问题”,关键是尽早管
埃万妥单抗的另一个特点,是皮肤相关不良反应比较常见。
患者可能出现:
- 痤疮样
- 皮疹;
- 皮肤干燥;
- 瘙痒;
- 甲沟炎;
- 皮肤裂口等。
为什么会出现这些问题?
因为埃万妥单抗作用于EGFR,而EGFR不仅存在于肿瘤细胞,也参与正常皮肤、毛囊等组织的生理活动。
所以,药物在攻击肿瘤的同时,也可能影响皮肤。
关键不是“出现皮疹就停药”。
这一点非常重要。
很多患者一看到身上长疹子,就会担心:
“是不是药太伤身体了?”
实际上,皮肤不良反应并不意味着治疗失败,也不意味着一定需要停药。
共识强调,应当根据皮肤不良反应的严重程度进行分级处理。
对于轻度问题,往往可以通过加强皮肤护理和药物治疗来控制;如果达到较严重程度,则需要由医生进一步处理,必要时调整治疗。共识还推荐参考COCOON研究中的预防管理方案,加强治疗早期的皮肤护理,可以降低相关不良反应的发生。
患者可以做什么?
最重要的是:
不要等皮疹严重了才说。
皮肤刚开始出现红、痒、干燥或者痘样皮疹时,就应该告诉医生。
越早干预,通常越容易控制。
![]()
图四 埃万妥单抗皮肤不良反应处置
5
腿肿了,不一定只是“水喝多了”
使用埃万妥单抗后,有些患者会出现外周水肿。
最常见的表现可能就是:
“脚踝怎么肿了?”
“鞋子突然变紧了。”
“小腿按下去有个坑。”
这种情况需要重视,但也不能一看到腿肿就认为一定是严重问题。
因为水肿可能有多种原因。
共识将外周水肿单独列出进行管理,并建议根据严重程度进行分级处理。对于轻度水肿,可以通过生活方式干预(如低盐饮食)和物理措施(如弹力袜)进行管理;如果水肿明显、持续加重,或者影响日常活动,就需要及时告诉医生。
有一个特别重要的提醒:
如果出现突然发生的单侧下肢肿胀、疼痛,尤其同时伴有胸闷、胸痛或者呼吸困难,就不能简单当作普通水肿。
因为埃万妥单抗还需要关注静脉血栓栓塞(VTE)。
![]()
图片来源:包图网
6
用埃万妥单抗联合兰泽替尼,血栓和出血都要防
埃万妥单抗治疗过程中需要特别关注静脉血栓栓塞(VTE)。
VTE主要包括深静脉血栓和肺栓塞。深静脉血栓可能表现为一侧腿突然肿胀、疼痛;如果血栓脱落进入肺部形成肺栓塞,则可能出现突然胸痛、呼吸困难等情况,严重时甚至可能危及生命。
但对于埃万妥单抗联合兰泽替尼治疗的患者来说,VTE管理还有一个非常重要的特点:
前4个月,医生可能会提前帮你“防血栓”。
2025版专家共识建议:
如果没有抗凝治疗的禁忌证,埃万妥单抗联合兰泽替尼治疗开始后的前4个月,应进行预防性抗凝治疗。
也就是说,预防血栓并不是“等出现血栓以后再治疗”,而是在治疗开始阶段,就通过预防性抗凝降低血栓发生风险。
当然,并不是所有患者都适合抗凝。医生会先判断有没有抗凝禁忌证,再决定是否进行预防性抗凝。
但是,抗凝也意味着要留意“出血”,这也是患者特别容易忽略的一点。
抗凝药物的作用是降低血液形成血栓的能力,但与此同时,也可能增加出血风险。
因此,在接受预防性抗凝期间,患者不能只关注“有没有腿肿”,还要留意身体有没有异常出血,
例如:
- 不明原因的鼻出血、牙龈出血;
- 皮肤出现大量或越来越多的瘀斑;
- 尿液带血;
- 大便发黑或带血;
- 女性异常出血;
- 其他持续不止或者明显增多的出血。
如果出现明显、持续或者难以控制的出血,应立即就医。
同时,不要因为担心出血就自行停用抗凝药,也不要自行调整剂量。抗凝治疗需要由医生根据血栓风险和出血风险综合判断。
如果治疗期间真的发生了血栓怎么办?
共识也给出了明确的处理原则。
如果埃万妥单抗联合兰泽替尼治疗期间发生2~3级VTE,建议暂停两种药物,同时使用治疗剂量的抗凝药物。
经过抗凝治疗后,如果医生评估认为继续治疗的获益仍然大于风险,可以考虑以原来的剂量恢复联合治疗。
但是,如果发生4级VTE,或者2~3级VTE再次复发,则建议永久停用埃万妥单抗。
所以患者需要记住:
联合兰泽替尼治疗的前4个月,医生可能会提前进行预防性抗凝;抗凝期间既要防血栓,也要防出血。
一边是血栓风险,一边是出血风险,两头都不能忽视。
如果出现单侧腿突然肿痛、突然胸痛或呼吸困难,要警惕血栓;如果出现明显或持续出血,则要及时就医。不要自行停药或调整抗凝药物。
![]()
图五 埃万妥单抗联合兰泽替尼治疗中发生VTE后的剂量调整方案
7
口腔溃疡、疼痛,别等到吃不下饭才处理
埃万妥单抗治疗过程中,还可能出现口腔黏膜炎。
患者可能表现为:
- 口腔溃疡;
- 口腔疼痛;
- 吃东西刺痛;
- 影响进食。
对于肿瘤患者来说,口腔问题绝不仅仅是“嘴里长了一个溃疡”。
如果疼痛越来越严重,患者可能因为不敢吃东西、喝水而导致:
进食减少 → 营养摄入下降 → 体重下降 → 身体状态变差。
因此,共识建议加强口腔黏膜炎的预防和监测,并根据严重程度采取相应处理。
患者需要做的一件小事
每天刷牙、保持口腔清洁的同时,注意观察:
有没有新出现的口腔溃疡?有没有疼痛越来越明显?
不要等到“吃饭都疼”才告诉医生。
![]()
图片来源:包图网
8
眼睛不舒服,要特别重视
这一点很多患者可能没有想到。
埃万妥单抗治疗过程中可能出现眼部不良反应。
例如:
- 眼睛干涩;
- 眼红;
- 眼痛;
- 视物模糊;
- 其他视力变化。
共识专门对眼部不良反应进行了分级,并强调治疗前应告知患者可能出现的眼部症状,治疗过程中进行监测。
为什么不能自己买眼药水?
因为“眼睛干”和“视力发生变化”并不是一回事。
尤其是出现:
明显眼痛、视力下降、视物模糊等情况时,应该及时就医。
医生必要时会进行眼科评估,而不是简单地当作普通干眼处理。
9
出现咳嗽、气短,千万别只当成“肺癌症状”
最后一个,也是共识特别强调需要监测的问题:
间质性肺疾病(ILD)/非感染性肺炎
这是患者尤其需要知道的一类不良反应。
因为肺癌患者本身就可能出现咳嗽、气短等症状,所以有时候很容易把新出现的症状归结为:
“可能是肿瘤导致的。”
但治疗过程中出现或者明显加重的:
- 咳嗽;
- 呼吸困难;
- 气短;
- 发热;
- 活动耐量下降;
都需要及时告诉医生。
共识明确提出:治疗期间应加强ILD/非感染性肺炎监测,并教育患者及时报告相关症状;如果怀疑ILD/非感染性肺炎,应暂停埃万妥单抗;如果确诊,则建议永久停用,并根据严重程度进行分级处理。
这也意味着:
出现新的呼吸道症状,不能硬扛。
越早发现,越有利于及时判断究竟是感染、肿瘤进展,还是药物相关肺损伤。
10
皮下注射上市后,是不是这些副作用就不用担心了?
这是现在患者非常容易产生的一个误区。
2025年12月,埃万妥单抗皮下注射剂型在中国获批上市。
与传统静脉输注相比,皮下注射最大的变化之一,就是:
给药时间明显缩短。
PALOMA-3研究直接在奥希替尼和化疗经治EGFR突变患者中比较了皮下注射和静脉注射埃万妥单抗,两组均联合拉泽替尼。
结果显示,皮下注射组的客观缓解率为30%,静脉组为33%;中位无进展生存期分别为6.1个月和4.3个月,研究支持皮下注射方案在关键药代动力学指标方面达到非劣效。
而在患者最关心的“打药时间”方面,差别更加明显:
皮下注射首次给药的中位给药时间为4.8分钟,而静脉给药为5小时。
同时,输液相关反应从静脉组的66%下降到皮下注射组的13%。
所以,对于患者而言,皮下注射带来的变化不仅仅是:
“少在医院待几个小时。”
更重要的是:
给药过程更加方便,而且与静脉制剂相比,输液相关反应明显减少。
但是,皮下注射≠“没有副作用”,这是最需要提醒患者的一点。
皮下注射可以显著降低输液相关反应,但并不意味着埃万妥单抗的所有不良反应都会消失。
为什么?
因为很多不良反应并不是“输液方式”造成的,而与埃万妥单抗本身的作用机制有关。
例如:
- 皮肤相关不良反应;
- 甲沟炎;
- 外周水肿;
- 口腔黏膜炎;
- 眼部不良反应;
- ILD/非感染性肺炎等。
因此,即使使用皮下注射剂型,患者仍然需要按照医生要求进行治疗期间的监测。
换句话说:
皮下注射解决的是“怎么更方便地给药”,而不是把“药物不良反应管理”这个问题取消了。
2025版专家共识的意义也正在这里——通过提前预防、及时监测和规范处理,让患者尽可能在治疗过程中保持更好的耐受性和生活质量。
11
写在最后:副作用不是“忍一忍就过去”
对于接受抗肿瘤治疗的患者来说,一个很容易出现的误区就是:
只要药物有效,副作用忍一忍也没关系。
其实恰恰相反。
规范管理不良反应,并不是为了“娇气”,而是为了让治疗能够更加顺利地进行。
2025版《埃万妥单抗临床使用及不良反应管理专家共识》把IRR、皮肤不良反应、VTE、外周水肿、口腔黏膜炎、眼部不良反应以及ILD/非感染性肺炎等问题逐一进行了规范,也特别强调了预防性管理的重要性。
而随着皮下注射剂型在中国获批,埃万妥单抗的治疗体验也正在发生变化——给药可以更快、更方便,输液相关反应也明显减少。
但无论采用静脉还是皮下注射,患者都需要记住:
治疗不是“打完药就结束”,及时发现身体变化,同样是抗癌治疗的一部分。
如果出现新的症状、症状明显加重,或者自己无法判断是不是药物副作用,最安全的做法不是自行停药,也不是自己买药处理,而是尽快告诉主管医生,由医生判断下一步怎么做。
参考文献
埃万妥单抗临床使用及不良反应管理专家共识(2025版)
与癌共舞公众号及网站及APP上发表的文章及讨论仅代表作者或发帖人个人观点,不代表平台立场。
与癌共舞公众号文章经医学编辑和版主审核,具有明显谬误和不良引导的文章将禁止发表。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.