北京
在一项大规模临床试验中，服用daraxonrasib的患者存活时间比接受标准化疗的患者长出一倍。
一种有望改变胰腺癌治疗格局的实验性药物，刚刚正式成为医学现实。
周三，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Revolution Medicines公司的daraxonrasib，作为转移性胰腺导管腺癌（PDAC）成年患者的最后治疗选择。在后期临床试验中，该药物使患者的生存期相比标准化疗延长了一倍。Daraxonrasib将以品牌名Rasonque上市，有望成为一类新型药物中的首创药物，这类药物能够攻击胰腺癌及其他癌症中常见但长期难以靶向的靶点。
“今天的批准为面临极其困难且历来难以治疗的癌症的患者提供了一个关键的新选择。尽快为患者提供更多治愈方案和有意义的治疗是我们的根本职责，”FDA代理局长凯尔·迪亚曼塔斯在该机构的声明中表示。
改变格局的药物
癌细胞的无限增长可能由许多不同因素驱动。然而，绝大多数胰腺癌——可能高达90%——是由一种名为RAS的特定蛋白质家族的突变所驱动的。多年来，科学家们一直试图寻找能够在癌症中阻断RAS的药物，但屡屡失败——直到现在。Daraxonrasib旨在同时广泛抑制多种RAS变体，理论上使其能够应对多种类型的胰腺癌。
FDA基于该公司的RASolute 302试验批准了该药物，该试验涉及约500名既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者。PDAC是胰腺癌中最常见的形式。一半患者被随机分配接受标准治疗（多种化疗药物的组合），另一半患者每日服用一次daraxonrasib。该试验纳入了携带或不携带RAS相关肿瘤的患者。
该药物取得了明确的成功。总体而言，与化疗相比，daraxonrasib将患者的死亡风险降低了60%。服用daraxonrasib的患者中位生存期为13.2个月，而化疗组为6.7个月。接受该药物治疗的患者无癌症进展生存期也更长（7.2个月对3.6个月）。此外，该药物总体耐受性良好，未出现意外的安全信号。
这意味着什么
与许多其他类型的癌症相比，我们在寻找晚期胰腺癌的有效治疗方案方面一直举步维艰。目前，胰腺癌的五年生存率仍然只有约13%。因此，虽然这些改善乍一看可能并不显著，但我们有理由期待daraxonrasib及类似药物能够开创一个治疗新时代，不仅惠及胰腺癌患者，也惠及其他与RAS相关的癌症患者。FDA以该类药物的未满足医疗需求为由，特别比预定决策期限提前了六个多月批准了daraxonrasib。
目前，daraxonrasib将获批用于已接受过至少一种全身治疗、或无法接受多药联合全身治疗的转移性PDAC患者。但RAS抑制剂完全有可能最终成为这类癌症的一线治疗方案，无论是单独使用还是与其他治疗联合使用，这都有可能进一步改善治疗结果。
这无疑是癌症领域一段时间以来最好的消息。而且，这可能只是一项真正非凡突破的开端。
如果朋友们喜欢，敬请关注“知新了了”！
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
