重庆
近日，通化东宝发布公告，终止THDBH110/THDBH110胶囊研发项目。
THDBH110胶囊是一款小分子GLP-1受体激动剂，拟用于II型糖尿病治疗。该产品在2023年11月获NMPA批准临床试验，2024年10月完成首次人体临床试验。但对比国内外同类产品，该项目开发进度偏慢，与现有治疗相比尚未形成明确临床获益优势或差异化定位。
通化东宝表示，基于当前可获得的临床试验数据及对机制科学分析，以及考虑到同类及相关机制产品研发进展与竞争环境变化，为合理配置研发资源，聚焦研发管线中的优势项目，终止了THDBH110胶囊项目的临床研究开发工作。
截至2026年6月30日，THDBH110项目累计投入5844.87万元。
多肽类GLP-1受体激动剂大多数为皮下注射给药，即便做成口服给药也面临服药条件苛刻、生产成本高昂等制约因素。口服小分子GLP-1药物分子量小、结构稳定，无需特殊递送系统，生产成本更低，患者只需像服用普通药片一样每日口服即可，降低了用药依从性障碍，成为新一代GLP-1药物竞争的焦点。
高盛预计，到2030年全球减肥药市场规模将达到1140亿美元，其中口服药将贡献约460亿美元，占整个市场的40%。
今年4月，礼来的orforglipron（奥氟格列隆）率先突围，成为全球首款获批的口服小分子GLP-1受体激动剂。
7月，闻泰医药的VCT220片新药上市申请获得NMPA受理，成为国内首个递交上市申请的国产口服小分子GLP-1受体激动剂。
此外，恒瑞医药的HRS-7535、华东医药的HDM-1002、德睿智药的MDR-001、诚益生物/阿斯利康的elecoglipron等多款口服小分子GLP-1受体激动剂已进入临床后期，赛道竞争进入白热化阶段。
已上市和临床3期阶段的口服小分子GLP-1RA项目
图片来源：药智数据-全球药物分析系统
然而，口服小分子GLP-1药物的开发也面临一定挑战，部分候选药物曾因安全性问题、疗效不及预期或企业策略原因被终止开发。
2023年以来，辉瑞的danuglipron和lotiglipron接连因肝毒性被叫停。2026年，辉瑞又砍掉两项口服减肥药资产，分别是收购得来的MET-224o，以及自研的GIPR拮抗剂PF-07976016，具体原因未披露。
2025年8月，礼来终止小分子GLP-1受体激动剂Naperiglipron（LY3549492）的两项2期临床试验，原因为商业策略原因。
2025年10月，Terns Pharmaceuticals终止开发小分子GLP-1受体激动剂TERN-601，原因是其2期临床数据显示减重幅度明显下降，且未表现出良好的量效关系。
已终止的小分子GLP-1RA项目
图片来源：药智数据-全球药物分析系统
通化东宝的撤退，是面对激烈竞争与自身进度落后时的理性止损。5800多万元的投入虽然可惜，但及时聚焦优势管线更为明智。小分子口服GLP-1赛道蛋糕虽大，但只有跑得稳、跑得快的选手才能分到。
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