浙江
来源：浙江之声记者吴迪，通讯员李文芳、张冰清
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今年8月，Moderna公司（美国生物技术公司，专注于 mRNA 技术研发）与默沙东联合宣布，双方联合开发的个性化mRNA癌症疫苗在大型Ⅲ期临床试验中取得成功。
这项纳入1137名高危黑色素瘤术后患者的大型Ⅲ期研究，是全球首个mRNA癌症疗法的Ⅲ期阳性结果，也是首个证明在标准免疫疗法K药基础上进一步带来临床获益的Ⅲ期研究。适用于已切除黑色素瘤的患者，可显著降低术后复发和远处扩散风险。标志着mRNA技术从“传染病疫苗”正式跨入“肿瘤治疗”领域。
在我国，临床医学科学家也在不断探索、推进肿瘤疫苗的前沿临床研究。在浙江大学医学院附属邵逸夫医院，由中国科学院院士蔡秀军牵头的一项“肿瘤新生抗原mRNA疫苗”Ⅰ期注册临床研究，于本月初正式启动。研究主要针对六大消化系统恶性肿瘤：胰腺癌、肝癌、胆道癌、食管癌、胃癌和结直肠癌。患者需在术前完成评估和入组，术中留取新鲜肿瘤组织用于肿瘤疫苗制备。
记者了解到，这项研究的第一阶段探索早在2023年就已启动（即本次Ⅰ期注册临床研究的前期基础）。来自东北的胰腺癌患者老刘，就是这项研究的受益者之一。2023年，当得知浙大邵逸夫医院在开展肿瘤疫苗的研究，他毅然从东北赶来杭州，到蔡秀军院士门诊就诊。在蔡院士主刀下，老刘成功接受了胰十二指肠切除术，术中的新鲜肿瘤组织被及时留存，并用于定制mRNA疫苗。术后，他按照方案完成了标准化疗联合疫苗的治疗。目前，老刘身体状况恢复良好，近期复查没有发现肿瘤复发。
像老刘这样的案例并非孤例。“肿瘤疫苗相当于给我们的免疫系统下发了一张‘精准通缉令’。”浙大邵逸夫医院转化医学科刘楠副主任医师解释，每个肿瘤细胞表面，都有一些只属于它自己的“身份信息”，科学家叫它“新生抗原”，正常细胞上没有。科研人员把这些“身份信息”提取出来，做成专属疫苗，疫苗打入人体后，会训练免疫系统去识别并追杀那些带着“身份信息”的残余癌细胞。一旦癌细胞抬头，免疫系统就会精准识别、攻击，将它扼杀于摇篮中，从而预防、降低复发转移，延长生存期。
刘楠透露，研究启动以来，已累计治疗43例患者，并显现出积极信号。“在针对肝胆胰术后患者的疫苗应用中，我们看到疫苗回输体内后确实能激活免疫系统，并已观察到初步疗效。”刘楠表示，至于具体能达到怎样的临床效果，还需等待进一步的研究结果。
目前，浙大邵逸夫医院Ⅰ期注册临床研究仍在持续招募受试者。需要特别强调的是，这类疫苗是针对术后高危患者防复发的治疗性疫苗，并非健康人打一针就能终身防癌的预防针。专家也再次提醒，对于肿瘤，最好的防治策略仍是早发现、早诊断、早治疗。
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