北京
新京报讯 据大兴区融媒体中心消息，近日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，大兴生物医药产业基地企业北京循生生物医学研究有限公司旗下子公司北京安韦拓生物医药有限公司自主研发的“AVL-102注射液”正式获得新药临床试验默示许可。该产品是国内乃至全球首个同时针对HPV16、18、52、58四种高危亚型进入临床开发阶段的治疗性疫苗，标志着该项目正式进入临床开发阶段。
大众熟知的二价、四价、九价HPV疫苗均属于预防性疫苗，其核心机制在于诱导机体产生中和抗体，在病毒侵入细胞前进行拦截，适用对象为未感染人群。然而，一旦病毒侵入宿主细胞或已引发癌前病变，中和抗体便难以发挥清除作用。
本次获得临床试验默示许可的AVL-102注射液是一款基于mRNA技术开发的治疗性HPV疫苗，其设计理念是通过诱导机体产生针对HPV相关抗原的特异性T细胞免疫应答，主动识别并精准清除已被病毒感染的异常细胞。这一技术路径有望改变临床上对HPV持续感染主要依赖“随访观察”或“有创切除”的现状，探索一种非手术、尽可能保护宫颈结构的的主动干预手段。
这款四价治疗性HPV疫苗的研发突破，彰显了大兴企业在前沿赛道上的自主攻关实力，也体现了大兴区在优化营商环境、汇聚高精尖创新要素方面的显著成效。
当前，大兴区正全力构建覆盖“研发—中试—临床—制造”的全生命周期服务体系。面向未来，大兴区将进一步深化产医协同与科技成果转化机制，靶向破解企业在临床试验、注册申报等环节的堵点难点，以高水平科技创新赋能经济社会高质量发展。
编辑 张牵
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