诺诚健华三款抗癌药半年卖了9.2亿元，自免赛道将迎来首款产品，公司：已着手组建团队

每经记者：林姿辰 每经编辑：毕陆名

8月25日上午，诺诚健华（SH688428，股价28.70元，市值507.73亿元）在线上召开2026年中期业绩说明会。前一晚，公司发布了一份亮眼业绩单，上半年实现营业收入11.37亿元，同比增长55.46%；实现归母净利润2.46亿元，较去年同期的-3009.14万元实现扭亏为盈。

核心产品商业化收入大幅增加、BD（商务拓展）收入持续兑现、费用使用效率持续提高，是公司业绩爆发的三大原因。随着年度研发费用突破9.50亿元、半年研发投入达到5亿元，诺诚健华多条管线接近获批节点。

其中，进展最快的是奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）。据《每日经济新闻》记者（以下简称“每经记者”）在业绩会上的了解，这将是公司在自免赛道的首个成果，预计在2027年获批，公司目前已着手组建商业化团队。

药品收入同比增长43.2%，首款自免产品预计明年获批

今年上半年，诺诚健华实现药品收入9.2亿元，同比增长43.2%，超额完成公司在年初给出的业绩指引——全部商业化管线收入增长35%以上。

在中报中，公司并未给出三款已上市药物的具体销售数字，但在业绩会上，公司表示BTK抑制剂奥布替尼（商品名：宜诺凯）上半年的增长达到年初提供的年度指引目标（增长30%以上），还是公司的主要收入来源。

这离不开医保渠道的销售放量。今年上半年，宜诺凯四个获批适应证均纳入国家医保，其中一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的新适应证纳入医保后实现快速放量，边缘区淋巴瘤（MZL）继续保持独家适应证优势。

另外，2025年获批上市的坦昔妥单抗（商品名：明诺凯）、佐来曲替尼（商品名：宜诺欣）为公司贡献了销售增量。前者是中国首个获批治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的CD19单抗，后者是中国首个自主研发获批上市的新一代TRK抑制剂，还是公司第一款实体瘤商业化药物。

目前，在诺诚健华对外宣布的三大核心治疗领域——血液恶性肿瘤、自身免疫性疾病及实体瘤中，自免领域的药物获批仍为空白。但根据业绩会，今年上半年奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的新药上市申请（NDA）已获受理，预计将于明年获得批准。

作为公司“准首款”自免药物，该产品的商业化备受投资者关注。在业绩会上，公司表示已经着手组建相关团队，积极推进整套商业化体系的筹备工作，包括医院覆盖、患者画像分析、差异化竞争策略以及定价等相关工作。

另外，奥布替尼正处于Ⅲ期临床入组阶段的系统性红斑狼疮（SLE）适应证也备受市场关注。今年6月，其IIb期研究结果亮相2026年欧洲风湿病学（EULAR）年会，同时达到主要终点和次要终点，是全球唯一在治疗SLE II期临床试验中显示疗效的BTK抑制剂。

不过，公司表示这款药物距离上市预计仍需要两到三年时间，现阶段商业化筹备工作的重点还是奥布替尼ITP适应证的快速上市。

研发投入增加10.5%至5亿元，ADC、分子胶成果备受关注

2020年上市以来，诺诚健华的研发投入规模明显扩张，年度研发费用从2020年的4.23亿元增加到2025年的9.52亿元。

今年上半年，公司的前期投入接近兑现，多条管线处于临床后期。除了上文提到的奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）上市申请获受理，今年上半年，佐来曲替尼治疗儿童实体瘤的上市申请亦获受理。

此外，两款新型TYK2抑制剂soficitinib（ICP-332）和fadeucravacitinib（ICP-488）分别治疗特应性皮炎和银屑病的III期临床达到主要终点；被公司视作三大血液瘤基石疗法之一的mesutoclax（BCL-2抑制剂ICP-248）启动了2项III期临床，分别是新型BCL-2抑制剂mesutoclax联合奥布替尼治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤、mesutoclax联合疗法头对头对比维奈克拉联合疗法治疗初治急性髓系白血病（AML）。

除了推进中国和全球的临床试验，诺诚健华还在加大对抗体药物偶联物（ADC）和分子胶等前沿技术平台投入，公司上半年的研发投入同比增加10.5%至5.0亿元。

每经记者注意到，这是创新药市场中备受追捧的两个技术方向。其中，ADC药物凭借其精准靶向和强效杀伤机制，在实体瘤领域具备潜力；而分子胶技术则通过诱导靶蛋白降解，有望突破传统小分子药物的局限，为攻克“不可成药”靶点提供新路径。

截至今年上半年，公司有两款ADC创新药获批进入临床阶段，分别是靶向B7-H3的新型ADC药物ICP-B794，以及靶向CDH17的新型ADC创新药ICP-B208。另外，靶向PSMA和STEAP1的双抗ADC新药ICP-B381的IND（临床试验）申请于8月10日获受理。

在分子胶方向，诺诚健华布局自身免疫、血液肿瘤两条主线。VAV1分子胶降解剂ICP-538在上半年获批临床，是国内首款、全球第二款进入临床VAV1分子胶降解剂，瞄准SLE、多发性硬化、IBD（炎症性肠病）等难治自身免疫性疾病；ICP-490是新一代CRBN分子胶降解剂，用于复发难治血液肿瘤，临床数据仍待读出。

不过，当前ADC赛道竞争激烈，竞争格局瞬息万变，公司的差异化是否具备优势？公司希望用分子胶技术攻克哪些“不可成药”靶点？业绩会上，投资人的问题代表了市场关切，成果兑现则有待公司后续披露。

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