河南
封闭负压引流护创材料可促进创面愈合 我国获批上市产品不断增多
封闭负压引流护创材料，是实施负压创面治疗技术的核心耗材，其以非功能性海绵为载体，配合引流管路、半透性粘贴薄膜及负压源，共同组成封闭式负压引流系统。
封闭负压引流护创材料的工作原理是，基于负压吸引原理，将非功能性海绵置于患者创口部位，利用贴膜使开放创面封闭，通过与负压源连接产生一定的负压，通过引流管和海绵作用于清创后的创面，实现积液、渗出液等引流，达到促进创面愈合目的。
封闭负压引流护创材料位于负压引流管与被引流创面之间，通常采用海绵材料，为多孔结构，具备弹力好、抗张力强、生物相容性良好、吸水性强、透过性好、化学性质稳定等特点，且不含任何药物及可吸收性成分，主要包括聚乙烯醇海绵（聚氨酯泡沫）、聚氨酯海绵（聚氨酯泡沫）两大类。
封闭式负压引流可使创口长期处于干燥、洁净状态，能有效抑制细菌生长，控制感染速度。封闭负压引流护创材料广泛应用于急慢性创面的治疗，涵盖急性创伤（如大面积皮肤撕脱伤、碾压伤、开放性骨折伴软组织缺损等）以及慢性创面（如下肢静脉溃疡、糖尿病足溃疡、压疮等）。
根据新思界产业研究中心发布的《2026-2030年全球及中国封闭负压引流护创材料行业研究及十五五规划分析报告》显示，2025年，全球封闭负压引流护创材料市场规模约为12.84亿美元，预计发展到2032年将增长至19.14亿美元，期间年复合增长率为5.87%。
在我国，封闭负压引流护创材料的疗效经过了多项临床实践研究验证。2019年7月至2023年3月期间，贵州医科大学第二附属医院以收治的60例重度糖尿病足患者为研究对象，给予封闭负压引流联合Ilizarov胫骨横向骨搬移术，结论是该技术能够促进创面愈合，改善氧化应激和抑制炎症反应，降低截肢率。
2024年1月至2024年12月，雅安市人民医院收治60例难愈性创面患者，应用负压封闭式引流（VSD）联合重组牛碱性成纤维细胞生长因子（rb-bFGF）凝胶冲洗治疗，结果表明可降低机体炎症反应，促进创面肉芽组织生长，缓解患者疼痛。2025年10月，广东省万山区人民医院成功实施首例乳腺脓肿切开引流+VSD（负压封闭引流）术，通过负压吸引持续清除脓液，大幅减少换药次数，缩短恢复时间。
新思界行业分析人士表示，我国封闭负压引流护创材料获批上市产品还在增多。2025年2月，深圳普门科技股份有限公司取得国家药品监督管理局颁发的“一次性使用负压引流护创材料”III类医疗器械注册证，有效期至2030年1月25日，该产品适用于负压封闭引流操作。
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