上海
上证报中国证券网讯（记者 严曦梦 邹传科）近日，山东大学附属威海市立医院神经医学中心完成国内地市级医院首例植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）植入手术。自7月上海开出侵入式脑机接口全国首张手术“处方”以来，多地陆续落地临床“首方”，侵入式脑机接口产品加速从实验室走向门诊室。
山东大学附属威海市立医院神经医学中心医疗团队采用硬膜外植入式电极阵列部署方案，将一枚仅硬币大小的硬膜外植入体精准置入患者颅骨外侧，颅内电极精准放置在患者的硬脑膜外。术后，患者安全返回神经医学中心脑机接口与神经调控病房。
多中心注册临床试验结果显示，术后，脑机接口控制解码准确率超过90%，患者手部抓握功能获得有效代偿，进食、饮水等基础自理行为显著改善；患者大脑中微弱的“抓握意念”将被实时捕捉、无线传输，并驱动外挂气动手套进行康复训练，手部抓握功能将得到有效代偿。
据悉，该系统来自博睿康医疗科技（上海）有限公司（以下简称“博睿康”），于今年3月获得国家药监局批准上市。本次手术所使用的产品并非科研探索阶段的实验装置，而是一款已获得国家药监局三类医疗器械注册证的正式上市产品。这意味着侵入式脑机接口技术已跨越“概念验证”的边界，正式进入规范化、标准化的临床应用新阶段。
7月以来，侵入式脑机接口临床应用加速，全国多地已开出临床“首方”。
7月13日，博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）获批上市后的首张处方在上海开出，全球首例植入手术在复旦大学附属华山医院完成。术中测试显示，系统采集的硬膜外脑电信号稳定、质量良好。
7月29日，安徽医科大学第一附属医院成功完成安徽省首例NEO植入式脑机接口手术。39岁的王女士在该院接受了手术，长着两枚“触角”的脑电信号采集装置被植入她的颅内，期盼可以帮助“唤醒”她的双手功能。
据悉，我国现有脊髓损伤患者超370万人，且每年新增约9万人。严重脊髓损伤常导致手部功能障碍，药物和常规康复手段疗效有限，脑机接口技术为这类患者的治疗带来了希望。
安医大一附院神经外科主任蔡强对记者表示，目前，中枢神经系统损伤后的功能恢复仍然是医学难点，脑机接口技术为这样的患者带来希望。在基础研究和临床研究中，除了脊髓损伤，脑机接口技术还应用于卒中后偏瘫、渐冻症、帕金森、癫痫等神经系统疾病的研究，且取得了一系列进展。
“脑机接口从临床研究走向临床应用仍然需要很长的时间。目前能够临床应用的产品仅有一款，且适应症极其严格。我们期待加速相关适应症的拓展，加速临床应用的落地。”蔡强说。
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