吉利德科学在RBC会议上重点展示Trodelvy肺癌数据及长效HIV管线

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吉利德科学（纳斯达克：GILD）的首席医疗官迪特马尔·伯格，最近跟加拿大皇家银行资本市场的高级生物技术分析师布莱恩·亚伯拉罕聊了聊。他在谈话中提到了肿瘤、炎症和HIV这几个领域接下来要推进的临床和监管重点。

伯格说，吉利德现在的重点是推动Trodelvy（就是那个TROP2抗体药物偶联物）进入更多肿瘤类型，并且往更早的治疗阶段推。同时，他们也在细胞疗法、炎症性疾病和长效HIV预防治疗上布局新项目。

焦点：Trodelvy的肺癌数据

亚伯拉罕先问了EVOKE-03这个研究，就是吉利德拿Trodelvy治一线PD-L1高表达非小细胞肺癌的那个试验。伯格说这个试验设计很简单，就是在帕博利珠单抗（他管这个叫标准疗法）的基础上加上Trodelvy。

伯格说，吉利德希望在早期分析里看到“明显的无进展生存期获益”（PFS）。他说无进展生存期的数据应该已经差不多了，总生存期的数据会早一点出来，后面再慢慢跟踪。

伯格说：“如果这个研究结果是好的，那将是头一回看到，在帕博利珠单抗的基础上加药，能在这类病人身上带来这么明显的效果。”

他还提到，Trodelvy在ASCENT-03和ASCENT-04研究里，针对一线三阴性乳腺癌的数据挺不错的。吉利德希望今年晚些时候能在这个适应症上拿到批准。伯格说，Trodelvy的使用量比去年涨了37%。他觉得这是因为医生们对这个药越来越熟了，也对它的效果更有信心。

ADC战略借力Tubulis资产再扩容

亚伯拉罕斯问到公司和ASCO预期更新的数据后，伯杰还讨论了吉利德对Tubulis的兴趣。伯杰表示，吉利德看中的是TUB-040这个主打分子，还有它那个差异化的ADC平台。

他说Tubulis的P5和Alco5平台是新型的连接子和载荷技术。据伯杰称，P5平台能让连接更稳定，目的是减少全身毒性，而Alco5可以搭配不同的载荷。

伯杰表示，吉利德在交易前跟Tubulis合作了大概两年，对这个平台已经很熟了。他提到ESMO 2025上公布的TUB-040数据，这是针对铂耐药卵巢癌的NaPi2b靶向ADC，大概50个病人里，客观缓解率在50%到60%左右，疾病控制率约90%。

他拿这个跟现在的标准治疗，也就是贝伐珠单抗加化疗比了比，说那个方案的客观缓解率大概在25%到30%。伯杰还特别提到，耐受性方面表现不错，说吉利德没看到什么大毒性，比如神经毒性、眼毒性或者肠道毒性。

Anito-cel项目往更早期的骨髓瘤治疗阶段走

在多发性骨髓瘤方面，伯杰说吉利德对anito-cel这个BCMA CAR T疗法的差异化很有信心。他说公司收购Arcellx后拿到了全部权益，包括anito-cel和D-Domain结合子平台。

Berger指出，anito-cel最有力的早期疗效预测指标是可测量残留病（MRD），他将其描述为长期预后的预测参数。“anito-cel的MRD数据比市面上现有的任何方案都要好，”他说。

他还强调了安全性，称吉利德未观察到严重的长期神经毒性，如帕金森综合征或格林-巴利综合征，也未出现某些CAR T疗法治疗骨髓瘤时常见的结肠炎副作用。

Berger透露，针对四线及以上治疗的多发性骨髓瘤的iMMagine-1研究正在与监管机构讨论中，有望在今年年底前获得批准。iMMagine-3研究正在评估anito-cel在二至四线患者中的疗效。他补充说，吉利德已在计划针对新诊断多发性骨髓瘤的研究，包括适合移植和不适合移植的患者群体。

炎症管线包含口服炎症性肠病候选药物

Berger表示，吉利德的炎症和免疫学管线正与其病毒学和肿瘤学业务一同逐步走向成熟。他说，公司目前拥有10多种炎症领域的分子，其中三个处于二期临床阶段。

其中之一是GS-1427，一种口服α4β7整合素抑制剂，正在研究用于炎症性肠病。Berger表示，该靶点已由Entyvio验证，他将其描述为克罗恩病和溃疡性结肠炎的基础治疗药物，因其疗效与安全性的平衡。

Berger表示，吉利德预计将于今年晚些时候在医学会议上公布GS-1427的二期数据。他说，公司希望展示差异化的疗效和安全性，再加上口服治疗带来的额外便利。他未明确说明吉利德会优先推进单药治疗还是联合治疗，表示公司会先公布数据再做决定。

长效HIV的预防与治疗仍是重点

Berger也讨论了YEZTUGO，即吉利德的lenacapavir，每半年注射一次用于HIV预防，以及正在PURPOSE 365三期研究中测试的一年一次肌肉注射制剂。他表示，该研究已完成招募，并围绕药代动力学和安全性终点进行设计。

Berger表示，吉利德对一年一次的剂量进行了建模，以维持保护性lenacapavir水平达52周。他说，公司认为周期结束时的水平可能仍高于YEZTUGO每半年皮下注射的水平。Berger补充说，FDA同意基于药代动力学的研究方案。

在市场接受度方面，Berger表示，HIV预防领域的人群重视选择多样性。他指出，每日口服Descovy和YEZTUGO的持续使用，并表示吉利德已上调预期，YEZTUGO有望在年底前成为“重磅药物”。

在HIV治疗方面，Berger表示，吉利德预计本季度晚些时候将获得ISLEND-1和ISLEND-2研究的数据，这些研究评估每周一次口服islatravir联合lenacapavir在病毒已受抑制的患者中从Biktarvy等方案转换治疗的效果。他说，吉利德希望实现相同程度的病毒抑制和良好的耐受性。

此外，Berger表示，吉利德正在挑选成分，以开发一种自主研发的每周一次口服药物方案，结合整合酶抑制剂和衣壳抑制剂，并正在评估更长效的注射治疗方案。他说，GS-3242已展现支持至少每四个月用药一次的药代动力学数据，更高剂量组仍在测试中，吉利德正在评估是否能实现每六个月一次的用药频率。

关于吉利德科学公司（纳斯达克：GILD）

吉利德科学公司成立于1987年，总部位于加利福尼亚州福斯特城，是一家专注于发现、开发和商业化医疗需求尚未得到充分满足领域药物的生物制药公司。该公司最初靠抗病毒疗法打响名声，此后已扩展到肿瘤学、细胞疗法和炎症性疾病领域。吉利德在全球设有研发和商业机构，在世界各地开展临床开发并销售药品。

吉利德的产品线以针对HIV和病毒性肝炎的抗病毒疗法为核心。