北京
8月20日，国家药监局（NMPA）官网显示，恒瑞医药的立康可泮（商品名：恒优达，研发代号：HRS-5965）胶囊获批上市，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。
立康可泮是一种小分子补体B因子 （CFB）抑制剂，可降低尿蛋白，延缓肾脏疾病进展。CFB是补体替代途径中的一个重要因子，主要由肝细胞和巨噬细胞合成，是参与补体活化的重要成分。CFB参与机体防御，在细胞损伤及炎症过程中均起重要作用。
III期HRS-5965-301研究结果显示，立康可泮治疗PNH的疗效优于依库珠单抗（补体C5单抗），达到血红蛋白应答的患者比例显著更高（70.0% vs 11.1%）。
医药魔方数据库显示，目前全球已有4款CFB抑制剂获批上市，其余3款为伊普可泮（诺华，200mg胶囊，每日2次）、兰诺可泮（朗来科技，400mg片剂，每日2次）和思普可泮（海思科，200mg片剂，每日1次） 。 立康可泮胶囊在临床试验中的规格为50mg，用药频率为每日2次。
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