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5年估值涨40倍!复星前高管创立的CAR-T药企,冲刺IPO

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本文来自微信公众号: 医线Insight ,制图:医线Insight,作者:雨山,原文标题:《5年估值涨40倍!复星前高管创立的CAR-T药企,冲刺IPO》


一家来自深圳的药企决定冲刺IPO。

2026年8月18日,深圳易慕峰生物科技股份有限公司(简称“易慕峰”)向港交所递交了招股书。

作为一家由复星前高管创立的CAR-T药企,自2020年成立以来,易慕峰已完成6轮股权融资,累计融资约9.73亿元,每股融资成本从0.80元升至8.74元,整体估值抬升逾40倍。


数据来源:招股书

但与此同时,公司尚未形成商业化收入。

招股书显示,2026年上半年净亏损1.089亿元。

若不计本次IPO募资,现有资金按招股书测算只能支撑约21个月。

这也构成此次IPO的核心矛盾。

一边是实体瘤CAR-T临床数据带来的估值想象力;另一边是III期临床、竞品先发、核心IP授权和近百万元支付门槛共同构成的商业化压力。

而要理解这场资本与商业化之间的博弈,还得先从这支团队为何获得资本持续下注说起。

01

首款CAR-T操盘者创业:

公司估值5年涨40倍

对一家尚未商业化的Biotech,创始团队履历往往是投资机构最先评估的资产。

易慕峰创始人、执行董事、董事长兼首席执行官孙敏敏博士,今年40岁。

她先后获得华东理工大学药物制剂学士、清华大学药学硕士和复旦大学药学博士学位,在生物制药行业拥有逾15年全链条药物开发经验。

2013年至2016年,孙敏敏在复宏汉霖任药品监督事务部高级经理。

2017年2月至2020年3月,作为初创团队成员加入复星凯特(现名复星凯瑞),任首席执行官助理兼药品监管事务及政府事务总监。

在复星凯特期间,她深度参与并主导中国首款获批CAR-T产品奕凯达(Yescarta)的上市全过程。

这款定价120万元的产品完成国内细胞治疗商业化破冰,也让她完整经历研发、临床注册、监管沟通和商业化落地。

2020年9月,孙敏敏离开复星体系,创立易慕峰,并把方向直接指向实体瘤。

招股书显示,实体瘤约占全球所有新发癌症的90%,胃癌、胰腺癌等适应证治疗难度更高,也对应更大的未满足需求。

这一路线决定了公司必须同时补齐研发、生产、注册和临床能力。

几位核心高管恰好覆盖这些环节。

副总经理兼CTO沈青山,54岁,来自复星凯特,拥有逾30年行业经验,曾主导Yescarta本地化生产技术转移,负责补齐CAR-T的CMC与量产能力。

执行董事、副总经理兼研发中心负责人郝瑞栋博士,39岁,曾任职传奇生物,为DLL3 CAR-T等项目奠定技术基础,也是高通量CAR组装方法等核心专利的共同发明人。

首席医学官刘颐博士,拥有近30年创新药临床开发经验,曾在第一三共、健赞、阿斯利康及诺华担任医学总监或高管。

不难发现,这支创业团队具有不错的互补特色。

团队搭起来后,投资机构的加持随即成为这条高投入研发路线的第二个支撑——融资节奏几乎与管线推进同步。

自2020年成立以来,易慕峰完成6轮股权融资,累计融资约9.73亿元。

对应的每股成本从天使轮0.80元升至Pre-IPO轮8.74元。

5年里,每股成本上涨近11倍;结合股本扩张,公司整体估值上涨逾40倍。

比估值涨幅更值得注意的是,谁在持续加码。

IPO前,孙敏敏控制的单一最大股东集团合计持股24.98%;最大机构投资方鹏复深圳持股15.16%。

穿透股权结构,鹏复深圳的普通合伙人(GP)为深圳复鑫,深圳复鑫的GP由复星医药全资拥有的“上海复星”担任。

鹏复深圳的基金管理人为复健资本,最大有限合伙人(LP)则是持有约50%权益的深圳市引导基金。

2025年11月的B轮融资中,鹏复深圳以2亿元领投,还斥资约3933万元从天使轮股东薄荷二期、真格天达手中收购老股。

孙敏敏离开复星体系创业5年后,复星相关资本与地方国资再次重仓,鹏复深圳由此成为最大外部股东。

此外,国投创业基金累计投入1.5亿元,持股11.26%;维梧资本持股3.72%,高榕创投、济峰投资、德联资本等也在股东名单中。


数据来源:招股书

资本加码之外,IPO前的特殊权利清理也值得注意。

公司曾向投资人授予赎回权、反摊薄权及清算权等特殊权利。

2026年2月10日,各方签署补充协议:赎回权于首次向联交所提交IPO申请前一日不可恢复地全面终止并自始无效,其余特殊权利也在IPO前自动终止。

因此,港股IPO对易慕峰有两层作用。

一是为后续临床和商业化补充资金,二是为陪跑多轮的VC/PE打开流动性出口。

一级市场已经把估值推高,接下来要由临床和商业化接棒。

02

核心管线冲刺商业化:

技术平台押注降本与扩展边界

易慕峰目前有四款候选产品进入临床试验阶段,形成“体外+体内”CAR-T双引擎。

产品端最值得观察的是两条线。

IMC002决定近期商业化进度,IMC001负责拓展适应证边界。

先看IMC002,它是公司最接近商业化的核心资产。

IMC002是一款靶向Claudin-18.2(CLDN18.2)的自体CAR-T疗法。

CLDN18.2在胃癌和胰腺癌细胞中高度表达,其在胃癌中的表达比例为70%—80%。

根据弗若斯特沙利文资料,IMC002是全球临床进展第二快的实体瘤CAR-T细胞疗法。

2025年8月,IMC002在中国近30家三甲医院启动晚期胃癌注册性III期临床,计划入组150名患者,并预期于2027年向国家药监局提交新药申请。

支撑其估值的关键,是前期临床数据。

在I/IIa期临床试验IMC002-RT01中,数据截至2025年12月31日,既往接受过至少两线全身治疗的晚期胃癌患者,在推荐II期剂量(RP2D,2.5×10^8个细胞)组的客观缓解率(ORR)为69.2%,疾病控制率(DCR)为84.6%,中位无进展生存期(mPFS)6.9个月,中位总生存期(mOS)18.2个月。

招股书同时列出中国三线胃癌标准治疗方案作为参照。

以阿帕替尼为例,ORR为2.8%、mPFS为2.6个月、mOS为6.5个月;按这组横向数据,IMC002的mOS接近其三倍。


数据来源:招股书

但公司也在风险提示中承认,所谓潜在同类最佳优势尚未经过头对头研究验证。

在胰腺癌二线治疗中,IMC002在RP2D剂量组取得ORR 40%、DCR 100%、mOS 9.6个月。

安全性方面,试验中未出现剂量限制性毒性(DLT)或治疗相关死亡。

细胞因子释放综合征(CRS)发生率为100%,但均为1—2级,无3级或以上事件。

凭借这些数据,IMC002已获得美国FDA针对胃癌及胰腺癌的孤儿药资格认定,以及针对胃癌的快速通道资格认定和再生医学先进疗法(RMAT)认定。

再看IMC001,它承担的是适应证扩张。

根据弗若斯特沙利文数据,IMC001是全球唯一一款同时获得美国FDA与中国国家药监局IND批准、并进入I/IIa期临床试验的靶向EpCAM CAR-T候选产品,具备First-in-class潜质。

EpCAM在超过90%的胃癌、97%的结直肠癌、73%的卵巢癌和62%的三阴性乳腺癌中存在可检测水平的表达,也在循环肿瘤细胞和转移病灶中高度表达。

这意味着IMC001有机会把CAR-T从单一癌种延伸到更广的实体瘤人群。

在IIT研究IMC001-CT03中,中剂量队列5例患者ORR为40%,mOS为13.8个月。

其中一名晚期胃癌患者在输注后第27周达到部分缓解,随后转为可手术并接受根治性胃切除,随访生存期已超过30个月,为新辅助治疗场景提供了早期信号。

如果说产品数据回答“有没有效”,平台技术则进一步回答两个问题。

其一,能否降低制造成本?

其二,能否缩短甚至改变CAR-T的制备路径?

易慕峰对应布局了FOCO-CAR工艺与iMAGIC平台。

FOCO-CAR由CTO沈青山带队研发,采用全封闭线性生产模式,目标是缩短从采血到回输的时间。

招股书称,以苏州厂房满产500批次/年测算,每批预测货品成本将低于中国CAR-T同业商业化阶段标准。

它解决的是“能否把制造成本压下来”。

iMAGIC则试图直接改变CAR-T的制备方式。

传统体外CAR-T需要采血、分离、基因改造和扩增培养后再回输。

iMAGIC利用以MxV糖蛋白为假型的新型慢病毒载体,直接在患者体内特异性激活并转导T细胞,目标是走向“Off-the-shelf”CAR-T。

基于iMAGIC开发的IMV101(靶向CD19)和IMV102(靶向BCMA),分别于2025年12月和2026年4月进入人体临床试验,适应证布局也从血液瘤延伸到系统性红斑狼疮等自身免疫疾病。

此外,公司还储备SNR、Peri Cruiser®、T-Booster和SolidGuard四大增强型技术平台,分别针对抗原异质性、中靶脱瘤毒性、肿瘤浸润和微环境免疫抑制等实体瘤CAR-T难题。

03

冲刺IPO:

仅剩21个月现金窗口

不过,在尚未形成商业化收入的阶段,易慕峰的亏损正在持续扩大。

2024年净亏损7131万元,2025年扩大至1.148亿元。

2026年上半年已亏损1.089亿元,较2025年同期3508万元明显增加。

两年半累计亏损接近3亿元。

亏损扩大主要来自研发投入。

2024年研发成本5444万元,2025年7794万元,2026年上半年达到8220万元,占当期经营开支71.3%,同比增长超过220%。

IMC002进入临床III期后,资金消耗明显提速。

2026年上半年,该管线研发费用6310万元,占当期总研发费用76.8%。

随着管线向前线治疗推进,样本量和随访期增加,招股书预计未来研发成本还会较历史水平大幅增长。


易慕峰产品管线情况
图片来源:招股书

IPO本身也在增加费用。

2026年上半年,公司的行政开支由上年同期1058.8万元升至3309.6万元,主要来自中介机构上市服务费和高管股份酬金。


数据来源:招股书

现金流进一步量化了压力。

2026年上半年,公司经营活动现金净流出1.016亿元。

截至2026年6月30日,公司有现金及现金等价物4.019亿元、结构性存款7030万元,流动性资产合计约4.72亿元,其中已包含2026年2月C轮融资1.75亿元。

对一条已进入后期临床的核心管线而言,这笔钱并不宽裕。

招股书测算,假设未来平均现金消耗率为2025年水平的2.5倍,并计入结构性存款,在不进行本次IPO募资的情况下,公司现有资金只能维持约21个月的财务可持续性。


数据来源:招股书

时间窗口与研发节点正好撞在一起。

IMC002计划在2027年提交NDA,此前仍需持续投入注册性III期临床。

21个月的资金窗口,成为此次冲刺IPO重要的原因。

04

价值兑现:

过竞争、知识产权、支付三道关

IPO可以缓解资金压力,却无法替代商业化能力。

产品接近上市后,易慕峰至少要过三道关。

第一道关是竞争:CLDN18.2先发者已经上市。

CLDN18.2是热门实体瘤靶点,易慕峰已经失去“全球首款”的时间窗口。

招股书显示,2026年6月,科济药业研发的舒瑞基奥仑赛(CT041)获得中国国家药监局批准上市,成为全球首款获批的CLDN18.2靶向CAR-T细胞疗法。

即便IMC002在2027年如期提交NDA,临床进度仍位居第二。

先发者已开始进入医院、医生和患者的真实使用场景。

同一适应证还有阿斯利康接手康诺亚CMG901、荣昌生物RC48等ADC管线竞争。

易慕峰现有临床数据看起来具备竞争力,但招股书明确提示其“潜在同类最佳(BIC)”尚无头对头研究验证。从临床数据走到处方选择,中间还隔着真实世界竞争。

第二道关是知识产权:核心VHH授权会长期影响产品经济性。

IMC002负责识别癌细胞的关键VHH纳米抗体来自第三方授权。

2022年4月及2026年1月,易慕峰与桂林三金控股的宝船生物及三优生物签订三方授权协议,获得该VHH抗体全球独家使用权。

授权成本会贯穿商业化周期。

除已支付的预付款和未来最高数千万元里程碑付款外,产品上市后公司还需连续10年按“授权产品年度销售净额的个位数百分比”支付特许权使用费。

协议还规定,若发生违约情况,授权方有权终止协议(原协议中关于“未按时取得IND批准即可终止”的条款,因公司已如期取得IND批准,该终止权已不再具有实际意义)。

也就是说,IMC002未来每形成一笔销售收入,都要同时承担授权成本;对本就制造成本较高的细胞治疗而言,这会直接影响利润空间,也让授权关系稳定性更重要。

第三道关是支付:近百万元的竞品定价,直接考验可及性。

最终决定CAR-T能卖多大的,是患者支付能力。

招股书提及,科济药业CT041定价为99万元/名患者,对于晚期胃癌患者而言,这本身就是一道商业化门槛。

易慕峰强调FOCO-CAR工艺能够降低生产成本,但制造端降本能否传导到终端价格,招股书没有给出答案。

渠道上,公司计划在中国与经验丰富的CSO合作,自有商业化团队的成熟度仍待观察。

支付上,公司提出“医保+惠民保+商业险”的多层次方案,并以“上海沪惠保最高报销50万元”为例。

但在医保严格控费、CAR-T难以进入国家医保实现全额报销的环境下,患者自付能力仍会限制渗透率。

毕竟,价格高,可及性受限;价格压低,制造、销售和授权费用又会侵蚀利润。

所以,FOCO-CAR能否真正降本、CSO能否打开医院准入、多层支付能否扩大患者覆盖,才决定临床优势能否变成收入。

放到更大的行业视角看,易慕峰像是当下中国18A创新药企的一张切片。

团队履历完整、资本阵容强、核心管线有醒目的临床数据。

但越接近商业化,后期临床、竞争、知识产权和支付压力也越集中。

5年6轮融资已把公司推到港交所门前,一级市场也给出了逾40倍估值抬升。

上市之后,市场会用更直接的经营指标重新估值。

二级市场要看的无非几件事。

IMC002能否完成III期并推进NDA,平台能否真正降本,商业团队能否建立渠道,支付方案能否覆盖足够多患者。

而21个月现金窗口、CLDN18.2先发竞争、核心IP长期抽成和近百万元支付门槛,并不会因为IPO消失。

ORR、mOS和长期完全缓解,是易慕峰最重要的起点。

但决定下一阶段能否快速发展的核心,将来自审批进度、产品销量、成本与现金流。

本内容由作者授权发布,观点仅代表作者本人,不代表虎嗅立场。如对本稿件有异议或投诉,请联系 tougao@huxiu.com。

本文来自虎嗅,原文链接:https://www.huxiu.com/article/4884200.html?f=wyxwapp

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