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齐鲁制药1类新药获批临床,针对系统性红斑狼疮等丨产业新闻

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8月17日,齐鲁制药宣布其自主研发的双通路1类新药QLS2404注射液在中国获得临床试验默示许可,拟开展针对系统性红斑狼疮(SLE)和原发性干燥综合征(pSS)的临床研究。


QLS2404是一款融合蛋白类药物,设计上可同时作用于两条关键病理通路:一是调控B细胞存活、成熟、分化及抗体产生的关键细胞因子BAFF/APRIL;二是驱动自身免疫炎症反应的核心靶点。

临床前研究显示,与单通路阻断药物相比,QLS2404对B细胞相关靶蛋白具有更强的结合能力和阻断活性;疾病模型研究也提示,其双通路机制兼具抗炎和降低自身抗体水平的双重作用,有望带来更显著的疗效提升。

此外,QLS2404具有长半衰期特性,有望支持更长的给药间隔,提升患者长期用药的依从性和便利性。

参考资料:
[1]齐鲁制药1类新药QLS2404注射液获批临床,双通路机制有望为SLE与pSS患者提供新选择.From https://mp.weixin.qq.com/s/FGCg_7l6xVOKen15MAhW_Q

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