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复旦中山潘文志/葛均波团队《Heart》发表瓣膜中心全国多中心研究:升主动脉扩张显著增加单纯主动脉瓣反流患者TAVR术后死亡风险

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近日,复旦大学附属中山医院潘文志教授、周达新教授和葛均波院士团队在心血管权威期刊《Heart》上发表了一项基于苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院支持搭建的国家经导管瓣膜治疗数据库(NTCVR)的重要研究成果—《Ascending aorta and pure aortic regurgitation transcatheter aortic valve replacement: insights from the National Transcatheter Valve Therapeutics Registry》。研究发现,对于接受经股动脉经导管主动脉瓣置换术(TF-TAVR)的单纯主动脉瓣反流(PNAR)患者,升主动脉直径是预测术后30天全因死亡的关键指标,当升主动脉直径超过41.6 mm时,患者全因死亡风险较高。


研究速览·AI生图

研究背景

主动脉瓣反流(AR)是一种常见的瓣膜性心脏病,约2.2%的70岁以上人群受其影响。外科主动脉瓣置换术(SAVR)一直是治疗严重AR的金标准,但相当一部分患者因高龄、合并症多、左心室功能严重受损等原因,外科手术风险较高或存在禁忌。经导管主动脉瓣置换术(TAVR)为此类患者提供了新的治疗选择。然而,与主动脉瓣狭窄不同,单纯主动脉瓣反流(PNAR)患者常伴有主动脉根部扩张、瓣叶缺乏钙化锚定等解剖特点,给TAVR手术带来了独特的挑战。既往研究报道了“超适应症”(off-label)使用TAVR器械治疗PNAR的并发症和再干预率相对较高。目前,中国尚缺乏关于自膨瓣TF-TAVR治疗PNAR的大规模真实世界数据。

研究方法

本研究纳入了2017年1月至2023年12月期间,来自中国72个中心的890例接受TF-TAVR的PNAR患者。患者平均年龄73.2岁,男性占56.3%。研究采用多因素逻辑回归分析和机器学习(XGBoost模型)相结合的方法,系统评估了21项候选预测因子与术后30天全因死亡的关系。研究的主要终点为术后30天全因死亡率。


研究流程图

研究结果

本研究最终共纳入来自全国72个中心的890名接受自膨瓣经股TAVR治疗PNAR患者 (平均年龄,73.2岁; 男性占56.3% ) 。住院期间全因死亡率和术后30天全因死亡率分别为2.0%和2.7%,依据VARC-3标准,技术成功率达84.7%。

多因素回归分析结果显示升主动脉内径(OR, 1.103 (95% CI, 1.005 to 1.212); p = 0.039)和基线肾功能不全(OR, 4.602 (95% CI, 1.455 to 14.553); p = 0.009)与患者术后30天全因死亡率显著相关。本研究还构建了机器学习XGBoost模型,SHAP分析该模型显示升主动脉内径是预测患者术后30天全因死亡率的关键因素。另外,通过Wald检验找出了升主动脉内径的阈值,升主动脉内径大于41.6mm(OR, 5.027 [95% CI, 2.042 to 12.696]; p=0.0004)的患者术后30天全因死亡率显著更高。最后,研究还分析了影响手术技术成功率的因素,多因素分析结果显示NYHA III/IV 和主动脉瓣环长径与患者手术技术成功率显著相关。


SHAP分析和Wald检验

该研究是目前中国最大规模的自膨胀式TF-TAVR治疗PNAR的真实世界研究。研究结果表明,自膨胀式经股动脉TAVR用于治疗PNAR患者是可行的。但研究也提出了一个重要警示,即使是轻度升主动脉扩张(直径>41.6 mm),也可能显著增加TAVR术后死亡风险,其中主动脉夹层是主要死因:在30天内死亡的20例患者中,50%死于心血管疾病,其中主动脉夹层是最常见的心血管死亡原因。主动脉夹层死亡的患者平均升主动脉直径为41.45 mm,显著高于总体平均值(37.4 mm)。另外,这一风险也可能源于主动脉壁的脆弱性以及手术操作(如跨主动脉弓暴力操作)带来的额外创伤。

既往研究显示,主动脉直径40-44 mm可使主动脉夹层风险增加89倍,≥45 mm则增加6000倍。本研究进一步提示,对于接受自TF-TAVR治疗的PNAR患者,风险阈值可能更低。对于计划接受TAVR的PNAR患者,术前应特别关注升主动脉直径,对于升主动脉直径>41.6 mm的患者,心脏团队应谨慎评估手术风险与获益,并优化手术策略。


图形摘要

研究结论

本次全国多中心回顾性分析结果显示,升主动脉内径是预测PNAR患者接受经股TAVR术后30天全因死亡率的关键因素,升主动脉内径大于41.6mm的患者术后30天全因死亡率更高。对于这类患者,术中要更加谨慎细致操作,防止主动脉夹层的发生。本研究结论是基于既往“off-label”自膨胀瓣膜得出的,而新一代反流专用的锚定件瓣膜的结果尚待验证。

参考文献

Hong N, Chen L, Liu XB, Wang J, Zhou D, Pan W, Ge J. Ascending aorta and pure aortic regurgitation transcatheter aortic valve replacement: insights from the National Transcatheter Valve Therapeutics Registry. Heart. 2026 Aug 7:heartjnl-2025-327742. doi: 10.1136/heartjnl-2025-327742. Epub ahead of print. PMID: 42567693.


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