北京
介绍：为更深入地推动结构针灸在膝关节骨关节炎（简称KOA）治疗中的临床认可与广泛应用，中国人民解放军总医院针灸科正式启动“电针、基于解剖结构的针刺和假针刺治疗轻中度膝关节骨性关节炎的多中心随机对照试验”（伦理审批编号：HZKP-PJ-2024-22），并面向广大公众招募符合条件的受试者。
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研究背景
KOA（膝关节骨关节炎）是最常见的关节退行性病变，其临床表现主要为疼痛与功能障碍，随着我国老龄化进程的加快，症状性KOA的患病率已攀升至8.1%，影响人群总数接近1.2亿。这一疾病的高发病率与致残率，不仅给患者带来身心的双重折磨，也给家庭乃至整个社会造成了沉重的精神与经济压力。当前，KOA的常规治疗涵盖了非甾体抗炎药、关节腔注射、外用药物等手段，但遗憾的是，这些方法的疗效仍显局限。鉴于此，中华医学会骨科学分会与美国骨科医师学会在其循证指南中一致推荐，将患者教育、自我管理以及物理治疗等非药物干预（针刺、按摩等）作为KOA治疗的首选方案。
针刺疗法，作为一种典型的非药物治疗手段，凭借其安全、绿色、无毒及高效的特点，在国内外学者的广泛探索下，已成为治疗KOA的重要选项，并且已经在多项国际性KOA实践指南中获得推荐。同时，我科在前期开展的高质量单中心随机对照试验中，证实了结构针灸治疗KOA的有效率可达65.7%，展现出显著的疗效潜力，研究结果也得到国内和国际同行的认可。然而，在我国医学界，对于针刺治疗KOA尚未形成统一的理论认知与标准化的治疗方案。因此，本研究旨在通过对比不同针刺方法治疗KOA的效果差异，为临床实践提供更加坚实、科学的证据支持，进一步推动针刺疗法在KOA治疗领域的应用与发展。
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干预方案
符合条件的KOA患者，将依据其入组顺序，被随机分配至三个治疗组别：电针组、基于解剖结构的针刺组，以及假针刺组。
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入选标准
① 受试者年龄需介于45至65周岁之间。
② 疼痛持续时间需达到或超过3个月。
③ 根据视觉模拟评分法（VAS），疼痛程度应在2至6分范围内；7分及以上视为重度疼痛，不适合参与本研究。
④ 身体质量指数（BMI）应低于28kg/m²。
⑤ 受试者需具备良好的沟通能力，并能够自主签署知情同意书。
⑥ 经研究人员全面评估身体健康状况后，确认适合接受针灸治疗。
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排除标准
① 既往有膝关节置换手术史，或当前正等待接受膝关节置换手术的患者。
② 膝关节疼痛由其他疾病（如风湿性关节炎、痛风等）引起者。
③ 近一年内接受过膝关节内镜检查，或近六个月内有过膝关节腔注射治疗史的患者。
④ 近三个月内因本病已接受过针刺治疗的患者。
⑤ 同时患有严重急性或慢性器质性疾病（例如恶性肿瘤、脑中风后遗症、自身免疫性疾病），或患有精神疾病（如精神分裂症、抑郁症），以及存在凝血功能障碍、金属过敏、畏针等情况的患者；此外，妊娠及哺乳期女性亦不在本研究纳入范围内。
⑥ 最近三个月内已作为受试者参与过其他临床试验的患者。
⑦ 存在其他不宜参与本研究的情况，例如频繁更换居住地等。
如果您成功入组，您将获得：
为期2个月的针刺治疗及3个月的随访
联系人：刘医生
微信号: PlaghCRA
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来源：解放军总医院医疗健康服务
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