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8月18日,一品红(300723)发布公告称,全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH04935片的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
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公告显示,APH04935片是由公司自主研发的一种高活性、高选择性的小分子GLP-1R激动剂,目标成为一款一天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂,拟用于控制体重及长期减重管理。该药品在境内外均未上市,注册分类为化学药品1类创新药。
一品红近年来持续加码创新药布局,搭建了小分子创新药等核心技术平台。今年年内,已相继提交了三份新药临床试验申请,包括FLT3抑制剂和IRAK4降解剂双靶点药物APH03571片、APH04935片以及新型口服非肽类小分子URAT1抑制剂APH03867片。目前,APH03571片、APH04935片临床试验已获批。
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