Oncobiologics(NASDAQ: OTLK)在最新财报电话会议上宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其产品LYTENAVA上市,这是美国唯一获准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)的眼用贝伐珠单抗制剂。公司总裁兼首席执行官Bob Jahr将其称为“变革性成就”,并表示公司重心已从监管工作转向建立商业化、医保报销、供应链和医学事务能力,以支持今年晚些时候的正式上市。 为推进上市,管理层计划招聘约50名现场人员。Oncobiologics估计,美国抗VEGF视网膜市场约为85亿美元,公司目标是到2030年实现LYTENAVA年峰值销售额超过5亿美元。上市后第一年营收预计为5000万至7500万美元,每瓶定价预计低于500美元。 不过,财务数据亦透出压力。公司调整后季度净亏损收窄至1090万美元,但截至6月30日现金仅剩1120万美元。随后公司通过股票和认股权证融资5500万美元,预计净得约5110万美元,以支撑产品上市和运营资金。 一边是重磅产品获批打开市场空间,另一边是现金储备捉襟见肘。Oncobiologics能否靠这笔后续融资顺利推动LYTENAVA的商业化,并兑现其5亿美元销售目标,将是市场接下来关注的焦点。
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