患友关注 | 小细胞肺癌、结直肠癌新药落地，CD38单抗获批，还有这些治疗新进展

最近，肿瘤和血液病治疗领域又有了一些新动态。小细胞肺癌有创新药进入临床应用，CD38单抗获批上市，复发/难治原发性中枢神经系统淋巴瘤也有新的研究数据，还有面向复发难治淋巴瘤患友的公益科普直播。

小细胞肺癌新药落地：

塔拉妥单抗院内首方

近日，北京高博医院开出全国院内首张注射用塔拉妥单抗处方，两例经过多线治疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者接受了治疗。

塔拉妥单抗是一款靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE）抗体，目前已在中国获批用于既往接受过系统性治疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者，覆盖二线及后线治疗。

临床研究数据显示，塔拉妥单抗用于后线治疗的客观缓解率约40%，中位缓解持续时间9.7个月；在二线治疗研究中，中位总生存期为13.6个月，与化疗相比死亡风险降低40%；三线及以上治疗的长期随访数据显示，中位总生存期为15.2个月。

对于经过含铂化疗、免疫治疗等治疗后疾病再次进展，或难以继续耐受化疗的ES-SCLC患友来说，塔拉妥单抗的获批和临床应用增加了一种新的治疗选择。

信息来源：北京高博医院

https://mp.weixin.qq.com/s/XQgeInKMJz5dvCAdbGR5zw

再次达到缓解的R/R PCNSL患者，

哪种巩固治疗效果更好？

今年7月，北京高博医院胡凯教授团队杨帆医生在《Transplantation and Cellular Therapy》发表了一项研究，比较了复发/难治原发性中枢神经系统淋巴瘤（R/R PCNSL）患者再次获得完全缓解后的三种巩固治疗策略。

研究比较了自体造血干细胞移植（ASCT）、CAR-T细胞治疗，以及CAR-T联合ASCT三种策略。

研究数据显示，ASCT组2年无进展生存率为83.5%，CAR-T组为58.4%，CAR-T联合ASCT组为66.0%。在这组患者中，单独采用ASCT进行巩固获得了较好的疾病控制结果。

这项研究针对的是复发/难治PCNSL再次获得完全缓解后的患者。对于这部分患友，缓解后选择哪种巩固治疗，还需要结合既往治疗、疾病情况和复发风险等综合评估。

信息来源：血液时讯

https://mp.weixin.qq.com/s/lZ27h4SeuVj4RUXoDO1RTg

CD38单抗获批上市

8月11日，注射用菲泽妥单抗获国家药品监督管理局批准上市。

菲泽妥单抗（felzartamab，MOR202）是一款靶向CD38的人源单克隆抗体。此前，该药已在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中开展Ⅰ/Ⅱa期临床研究。

研究共纳入91例患者，采用MOR202单药或联合地塞米松、来那度胺、泊马度胺等方案。研究中，MOR202可在30分钟内完成静脉输注，未达到最大耐受剂量；没有死亡被认为与MOR202相关。

此次菲泽妥单抗获批上市，也为关注CD38靶向治疗的病友带来了新的治疗选择。随着药物正式进入临床应用，病友们也有机会获得更多治疗选择。

信息来源：医药魔方Info

https://mp.weixin.qq.com/s/-FmR97437eiOYTxi4829bA

HER2阳性结直肠癌迎来新药：

瑞康曲妥珠单抗获批

8月6日，抗HER2 ADC药物瑞康曲妥珠单抗结直肠癌适应证获批，用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。

此次获批主要基于HORIZON-CRC01 Ⅲ期研究。研究由中国药科大学附属上海高博肿瘤医院李进教授与浙江大学医学院附属第二医院袁瑛教授共同牵头，共纳入130例HER2阳性晚期结直肠癌患者。

结果显示，与标准治疗相比，瑞康曲妥珠单抗组中位无进展生存期为5.5个月 vs. 2.8个月，疾病进展风险降低67%；客观缓解率为40.7% vs. 4.5%。

对于经过多线治疗后疾病进展的HER2阳性结直肠癌患友，这次获批增加了一种新的抗HER2治疗选择。

信息来源：中国医学论坛报今日肿瘤 https://mp.weixin.qq.com/s/_S7MQDB2aZ12h4ucCuZ19A

肺癌治疗新探索：

EGFR×HER3双抗ADC院内首方

8月7日，北京高博医院开出注射用伦康依隆妥单抗全国院内首方，用于一例经过七线治疗后仍持续进展的晚期肺腺癌患者。该患者携带EGFR 19del突变，并伴多部位转移，检测提示HER3强阳性，目前已完首次给药。

伦康依隆妥单抗是一款EGFR×HER3双特异性抗体偶联药物（双抗ADC）。目前已获批用于复发或转移性鼻咽癌、复发或转移性食管鳞癌；肺癌目前仍处于临床研究和个体化治疗探索阶段。

已有临床研究显示，在经治的EGFR突变非小细胞肺癌患者中，伦康依隆妥单抗单药治疗的客观缓解率（ORR）为66%，中位无进展生存期（PFS）为12.5个月；其中EGFR 19del亚组中位PFS为14.1个月。

对于EGFR突变、经过多线治疗后仍发生疾病进展的肺癌患友，这些研究为后续治疗提供了新的探索方向和参考。

信息来源：北京高博医院

https://mp.weixin.qq.com/s/1EKgixi6DUryzG4UJS2R4Q

8月21日｜复发难治淋巴瘤公益科普直播

8月21日14:00，北京高博医院胡凯主任与淋巴瘤爱心家园创始人战斗先生将围绕治疗、就医选择及病友康复经历进行分享，有需要的病友和家属可预约观看。

博医同行也会持续整理近期与病友相关的信息，与大家分享新药、新进展和病友服务方面的新动态。

*本文仅作疾病与治疗信息分享，不构成个体化诊疗建议。

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