北京
作者 | 乐清
编辑 | 于中瑾
据上海证券报消息，8月12日，人保财险为浙江大学医学院附属第二医院承保全国首单侵入式脑机接口手术意外险，填补国内该领域风险保障空白。
过去几年，脑机接口更多停留在技术研发和临床试验阶段，产业关注点集中于芯片、算法等技术突破层面。
随着产品获批、临床应用、医保编码等环节相继推进，脑机接口赛道正在进入一个新的阶段，市场开始进一步关注“怎么进入医院”以及“如何形成可运转的商业模式”。
几乎同一时间，浙江省人民政府印发《关于推进脑机接口产学研联动的若干措施的通知》，覆盖技术攻关、成果转化到应用推广等全链条支持举措（完整点击“阅读原文”获取）。
从手术意外险落地到产业政策印发，脑机接口正逐步脱离单纯的技术赛道，迈向实质化的医疗产业化阶段。
01
脑机接口告别“裸奔”时代
对于侵入式脑机接口而言，临床转化天然伴随着更高的不确定性。设备需要植入人体，涉及手术操作、长期留置、生物相容性以及设备稳定性等多重风险，这也是限制该技术迟迟未能全面落地的重点堵点。手术意外险的出现，意味着保险开始介入脑机接口临床应用。
从产业链角度看，这一变化并非孤立事件。
今年3月，国家药监局批准博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统注册申请，全球首个获批上市的侵入式脑机接口医疗器械由此进入临床应用阶段。
随后，国家医保局为该产品赋予医保编码，脑机接口开始逐步进入医疗支付体系。7月上海开出该产品获批上市后的首张处方，并完成相关植入手术。
在保险介入后，手术风险、产品责任等此前难以标准化的问题，开始进入风险评估和定价体系。结合其他前沿技术在医疗领域的应用经验来看，这是商业化爆发前的重要准备。
与此同时，政策端也在监管层面为医疗脑机接口划清红线。6月30日，国家药监局发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》和《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》，以“医疗用途”为判定标准，把侵入式及用于治疗的非侵入式等高风险产品划为最高级别的三类医疗器械严格监管，同时统一了产品命名规则。
从应用的角度出发，明确分类的规则能帮医院、医生快速区分治疗类脑机产品风险等级，减少院内准入的判定困惑，而手术意外险又能为具体手术开展减少后顾之忧，两者共同指向脑机接口产业化的“最后一公里”。
02
医院关注、资本狂飙
脑机接口走到关键节点
2026年，脑机接口产业已隐隐有了全面爆发的迹象。
除了博睿康NEO系统获批外，北脑一号半侵入式系统已植入近30例，计划2026年入组完毕、2027年报证；脑虎科技相应产品则已进入国家药监局创新医疗器械特别审查通道。
产品端管线持续推进的同时，脑机接口的院内落地通道也在加速打通。
浙江最新通知中提到，将脑机接口临床研究床位移出DRG绩效考核，解决医院开展前沿临床的绩效顾虑，同时配套最高800万元临床前研究补助，压缩创新医疗器械审评时限，开辟耗材挂网、医疗机构临时采购绿色通道，还提出探索医保激励、工伤保险等多元支付路径。
对于医院和科室而言，套政策的核心吸引力在于用制度设计化解临床顾虑，且有着明确的激励属性。据山东某头部三甲医生介绍，目前脑机接口在神外、康复等科室已经是绝对热点，多名管理层都表示愿意在产品、风险保障、支付条件逐步成熟后开展相关技术的落地工作。
资本市场的反应同样明显。据IT桔子统计，过去13年国内脑机接口领域累计融资104起、总额93.7亿元，而2026年上半年的融资额占这一总额的近六成。从实际战绩来看，近日，成立仅6个月的主动科技宣布完成3.3亿元人民币天使轮融资，刷新了中国脑机接口领域的天使轮融资纪录。
随着政策支持，脑机接口赛道玩家数量还将持续攀升。浙江通知中提出了目标，2027年产业营收超50亿元、研发5款以上代表性产品。重点聚焦听视觉假体、智能手腿、抑郁治疗等应用方向。为实现突破，单个项目补助最高达1000万元。
但与此同时，产业真正的竞争才刚刚开始。现阶段资本热度与商业化进度之间仍存在距离，但长期植入稳定性、临床基础设施等客观问题仍是规模化应用的障碍，脑机接口赛道面对的不只是技术难题，而是如何成为一个可持续运行的医疗产业。
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