北京
重庆华森制药股份有限公司于2026年8月13日发布公告，公司控股子公司成都华森奥睿药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸ORIC-1327滴眼液的《药物临床试验批准通知书》。该药品为1.1类新药，适应症为青光眼、高眼压症，合计涉及6个规格，其临床试验申请于2026年6月4日获受理，经审查符合药品注册相关要求，同意开展临床试验。据介绍，磷酸ORIC-1327滴眼液是华森奥睿自主研发、拥有完全自主知识产权的选择性小分子抑制剂，临床前研究已在新西兰兔和食蟹猴中证实该药物具有显著的降眼压作用，同时具备良好的眼部安全性，展现出良好的成药前景。此次获批后，磷酸ORIC-1327滴眼液成为华森奥睿第二个获批临床的1.1类新药项目，截至本公告披露日，公司旗下子公司重庆华森英诺生物科技有限公司与华森奥睿合计已获得三个1.1类新药项目的临床批件，为公司落实“创仿结合”的发展战略奠定了坚实基础。华森制药同时提示，药品从开展临床试验到获批生产受技术、审批、政策以及研发周期等多方面因素影响，临床试验推进进度、研究结果、未来产品生产规划、市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司无法保证该药物最终能够开发成功并获批上市销售，敬请投资者注意防范投资风险。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君
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