单日三笔BD交易，创新药全球化合作再提速

21世纪经济报道记者韩利明

创新药领域BD（商务合作）交易热度不减。8月10日单日落地三起重磅交易，涵盖开展前沿技术联合开发、承接跨国药企（MNC）产品国内商业化、输出自研产品海外权益，成为行业国际化发展的生动缩影。

具体来看，百济神州与Revolution Medicines将合作探索肿瘤创新联合治疗方案；同时，百济神州获得Revolution Medicines四款临床阶段候选药物在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益。

如果说前沿靶点源头创新构建企业核心技术壁垒，那么成熟高效的商业化落地能力则持续验证研发价值及市场化变现能力。同一天，信达生物携手第一三共，拿下维复泰®中国大陆市场的商业化推广权；甘李药业借力美纳里尼，推动自研GLP-1创新药布局欧洲市场。

有业内人士向21世纪经济报道记者表示，国内创新药研发实力持续跃升、管线质量稳步升级，行业BD合作转向优势互补格局。国内药企通过全球化合作持续形成研发创新与商业化落地的闭环，推动行业国际化、专业化发展迈入新阶段。

本次与百济神州达成战略合作的Revolution Medicines, Inc.（纳斯达克代码：RVMD），是一家处于临床后期、专注于为RAS驱动型癌症患者开发靶向疗法的肿瘤治疗公司。

根据临床合作协议，双方将评估并推进百济神州的特定候选药物与Revolution Medicines的四款临床阶段RAS（ON）抑制剂的联合治疗。

合作涉及的四款RAS（ON）抑制剂分别为：RAS（ON）多选择性抑制剂daraxonrasib、RAS（ON）G12D选择性抑制剂zoldonrasib、RAS（ON）G12C选择性抑制剂elironrasib，以及RAS（ON）G12V选择性抑制剂RMC-5127。

目前，双方计划开展的联合治疗研究包括：百济神州的MTA协同PRMT5抑制剂BGB-58067及EGFR×MET×MET三特异性抗体BG-T187，与daraxonrasib或zoldonrasib联用。

此外，根据区域授权协议，百济神州获得上述四款临床阶段产品在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益，或根据不同市场情况，享有独家商业化权益。作为此次合作的一部分，百济神州将依托差异化、完全自主的临床开发能力，负责出资并开展一款RAS（ON）抑制剂的一项全球注册性3期临床研究。

中信建投研报显示，RAS是人类肿瘤中最重要的致癌驱动基因家族之一，主要包括KRAS、NRAS和HRAS。长期以来，RAS被称为“不可成药”的靶点，但近年来，RAS靶向治疗已从G12C单点突破，进入G12D、Pan-KRAS和Pan-RAS（ON）多路线推进阶段，管线布局和临床验证正在逐步丰富。

在此次合作交易标的中，daraxonrasib二线胰腺癌III期RASolute 302研究在2026年ASCO年会上以Plenary（口头报告专场）形式展示，并同步发表于NEJM，OS（总生存期）和PFS（无进展生存期）均较化疗实现显著改善，成为RAS（ON）机制走向注册验证的重要节点，也显著提升了全球市场对该平台的关注度。

当前，MNC对RAS新一代资产收购需求较高。据中信建投研报，受初代KRAS G12C药物商业化不及预期、覆盖人群有限等问题影响，跨国药企纷纷转向G12D、泛KRAS等差异化第二代资产布局。默沙东、艾伯维等企业已经表现出对RAS药物较高的兴趣。

从全球头部药企布局来看，罗氏已有G12C后期管线，自研Pan-RAS药物已经推进到临床I期，并通过Genentech、Chugai布局G12D、Pan-KRAS等早期项目；阿斯利康已经引入加科思Pan-KRAS药物，下一代RAS药物可能是布局重点；强生在2026年6月以10亿美元收购Firefly Bio，获得KRAS驱动肿瘤的Firelink™DAC平台。

在创新药行业发展下半场，研发成果的临床转化效率、商业化落地能力，已然成为衡量生物医药企业核心竞争力与长期发展价值的标尺。

在本土化商业化领域，获批上市仅两个月，FLT3-ITD突变急性髓系白血病（AML）靶向药维复泰®（盐酸奎扎替尼片）便迅速敲定合作路径。

根据信达生物与第一三共的合作条款，第一三共将负责盐酸奎扎替尼片的临床开发、生产与供应，而信达生物取得盐酸奎扎替尼片在中国的独家推广权利，主导在中国市场的推广工作。

目前全球白血病疾病负担依旧沉重，2022年全球报告了超过487000例白血病新病例，超过305000人死亡。AML占全球白血病病例总数的23.1%，在成人中常见。在中国，2022年近82000人被诊断为白血病，超过50000人死于该疾病，使其成为第十大致命癌症。AML是一种常见且具有侵袭性的亚型，约占中国白血病病例的50%。

从商业化渠道来看，FLT3抑制剂以三甲医院院内销售为核心渠道，高度依赖血液科专科学术推广与临床认可，这对商业化团队的专科学术能力、科室覆盖深度提出了较高要求。在业内看来，此次合作是双方基于各自资源优势的精准互补。对信达生物而言，此举将进一步强化血液肿瘤板块的商业化竞争力。

在跨国药企深耕中国市场的同时，国产创新药出海进程持续提速。8月10日，甘李药业与美纳里尼达成授权合作。根据协议，美纳里尼将负责博凡格鲁肽在欧盟27个成员国及英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、巴尔干地区等共计39个欧洲国家和地区的注册申报以及商业化事宜。

甘李药业将获得6200万欧元的首付款，以及潜在总计6.64亿欧元的里程碑付款，并有权利收取基于许可区域产品净销售额计算最高达双位数的特许权使用费。此次交易的潜在总金额最高达7.26亿欧元（不含特许权使用费）。

博凡格鲁肽是甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂，可以用于成年肥胖或超重患者的治疗。目前，该药在中国开展的肥胖及超重体重管理的关键III期临床研究及在美国开展的肥胖及超重管理的II期临床研究均已达到主要研究终点。

此次合作是继拉美、印度、韩国本土制药企业之后，甘李药业就博凡格鲁肽的全球注册及商业化进程达成的第四笔海外授权，也是迄今为止该产品潜在金额最高的一次对外授权。

放眼全球，GLP-1赛道竞争已进入白热化阶段，国际巨头持续领跑市场。头部企业最新财报数据显示，2026年上半年，礼来8款核心产品合计收入290.77亿美元，占总营收的68%，其中GLP-1明星产品替尔泊肽（降糖版Mounjaro+减重版Zepbound）单品种营收高达276.93亿美元，同比增长88%。

同期，诺和诺德的司美格鲁肽全系列产品合计销售额为173.12亿美元。其中，减重注射版Wegovy上半年销售额58.20亿美元，同比增长7%；降糖注射版Ozempic上半年销售额91.35亿美元，同比下滑2%；降糖口服版Rybelsus上半年销售额15.12亿美元，同比下滑19%。

整体而言，全球创新药行业已迈入全球化竞争新阶段，研发创新是核心根基，商业化落地是决胜关键。国内药企正通过多元化BD合作，持续拓宽全球市场边界、完善产业布局，推动中国创新药产业高质量、国际化纵深发展。