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8月10日,北京市东城区市场监督管理局公开京东市监处罚〔2026〕1091号行政处罚决定书,对北京康都医疗器械有限公司虚假宣传医疗器械产品功效、适用范围与适用人群的违法行为作出行政处罚。
项目详情 处罚决定书文号京东市监处罚〔2026〕1091号 当事人名称北京康都医疗器械有限公司 处罚机关北京市东城区市场监督管理局 处罚日期2026年08月04日 处罚种类罚款 处罚内容责令当事人改正上述违法行为,罚款20000元 处罚依据《中华人民共和国反不正当竞争法》(2025修订)第二十五条第一款
违法事实与调查过程
本次案件起源于消费者举报,北京市东城区市场监督管理局接到举报后依法开展现场检查、证据调取,经立案调查终结后作出行政处罚决定,确认北京康都医疗器械有限公司存在对销售的医疗器械作虚假引人误解商业宣传的违法行为。
主要违法事实
北京康都医疗器械有限公司持有合格经营资质,在美团、淘宝、京东等线上平台销售海氏海诺通气鼻贴,该产品为二类医疗器械,备案的注册信息与官方说明书载明,产品适用范围仅为扩张鼻腔通道、增加通气量、改善鼻通气、缓解鼻塞、提高睡眠质量,也未对适用人群作出特殊规定。
但当事人在线上宣传时,在小号规格产品标题添加“鼻炎”表述、宣传图标注“鼻涕横流”,上述功效用语未通过医疗器械注册备案,超出备案范围,属于虚构产品功能;同时在小小号规格产品标题标注“婴儿儿童”、宣传图标注“儿童款”,该内容也超出了产品说明书与医疗器械注册证载明的范围,属于对适用人群、适用范围的不实宣传。上述行为已经构成对商品性能、功能的虚假或者引人误解的商业宣传,欺骗、误导消费者。
调查过程
2026年4月30日,北京市东城区市场监督管理局接到12345平台转来的投诉举报,正式收到相关线索。2026年5月7日,执法人员前往当事人注册经营地开展现场检查,现场核查库存产品情况,并要求当事人陆续提交涉案产品的医疗器械注册证、供货商资质、进销存记录、情况说明等材料。2026年5月20日,经主管局长批准,该案正式立案。
执法人员结合现场检查结果、当事人提交的材料,比对线上宣传内容与产品备案信息,确认了当事人的违法事实,2026年7月10日案件调查终结。调查过程中,当事人完整提交相关材料,配合调查,且在现场检查当日就删除了涉案的虚假宣传内容,主动消除违法行为危害后果。本案未采取行政强制措施。
2026年7月23日,东城区市场监管局向当事人送达《行政处罚告知书》,当事人当日提出陈述申辩,以积极整改、参照同行宣传、经营困难为由申请降低罚款金额。东城区市场监管局经复核后,于2026年7月31日出具复核意见,对降低罚款的申请不予支持。
处罚决定与法律依据
东城区市场监管局认定,北京康都医疗器械有限公司的上述行为违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》(2025修订)第九条第一款的规定,构成对商品性能、功能作虚假或者引人误解的商业宣传的违法行为。
在裁量处罚金额阶段,办案机关已将当事人积极配合调查、主动删除违法内容消除危害、履行进货查验义务、涉案销量货值较低、违法情节轻微、经营困难等情形全部纳入裁量,符合《北京市市场监督管理局行政处罚裁量权适用规定》第十五条第一项、第二项规定的从轻处罚情形,已经作出从轻处理,因此对当事人再次降低罚款的申辩请求不予支持。
最终依据《中华人民共和国反不正当竞争法》(2025修订)第二十五条第一款,作出处罚决定:责令当事人改正上述违法行为,罚款20000元。
如当事人不服该处罚决定,可在收到决定书六十日内向北京市东城区人民政府申请行政复议,也可在六个月内向北京市东城区人民法院提起行政诉讼。
天眼查数据显示,北京康都医疗器械有限公司成立日期2024年5月23日,法定代表人汪大庆,所属行业为零售业,企业类型为有限责任公司(自然人独资),企业规模为小型,参保人数0人,注册资本100万人民币,注册地址为北京市东城区南竹杆胡同6号楼1层1-17。股东信息如下:
股东名称持股比例认缴出资额(万元)认缴出资日期汪大庆100%100万元人民币2024年5月23日
点评分析
作为刚成立两年的小型医械零售企业,本次处罚暴露出我们合规意识严重缺位,未严格对照医械注册备案信息开展线上宣传,擅自超范围标注功效与适用人群,误导了消费者。此次2万元罚款虽已属从轻裁量,但也警示我们必须完善宣传审核机制,严守合规经营底线。
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