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百利天恒再启H股IPO   一家中国Biotec...

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来源:界面新闻

8月6日,百利天恒(600506.SH)向港交所递交H股上市申请,再度启动港股IPO进程。

此时距离其上次在发行前夕紧急按下暂停键,时隔不到9个月。

对于百利天恒,H股IPO绝非融一笔钱这么简单。截至2026年一季度末,其货币资金和短期理财加起来近100亿元。就在两个月前,它还刚拿到60亿元科创债的注册资格。从账面看,眼下公司并不急于“补血”。

回到核心业务,百利天恒正在发生的变化引人注目:2026年6-7月,其核心产品伦康依隆妥单抗(iza-bren,商品名:宜泽康®)在不到一个月内连续获批鼻咽癌、食管鳞癌两项适应症,快速跨入商业化阶段;在海外,与BMS的战略合作稳步落地,iza-bren已在美国启动4项关键注册临床;公司首个完全自主运营的全球三期临床已完成首例患者给药。朝着入门级MNC的目标,百利天恒已经踏出了清晰的脚印。

公司创始人、董事长兼首席科学官朱义曾多次公开表示,“5年内,百利天恒要成为一家入门级MNC”。

最新招股书显示,此次IPO所募资金都将围绕全球化战略落地展开:除了继续推进核心产品iza-bren、T-Bren、BL-M14D1等创新管线的全球临床研发与商业化布局,还将用于完善海外运营团队建设、搭建全球供应链体系,进一步补足支撑全球化运营的关键能力。

重启H股IPO,百利天恒要做的,是为对标MNC的全链运营能力体系生长搭建全球化资本平台,为冲刺MNC战略目标夯实“基建”。

再战港股的底气

时间回到2025年11月,百利天恒在原定挂牌日前夕公告延迟H股全球发售及上市,紧急刹车的理由是“鉴于目前的市场情况”。

简短几个字背后,包含了发行窗口变化和估值预期的磨合。

当时,港股生物科技板块整体情绪偏谨慎,算不上一个好的窗口期。恒生医疗保健指数自11月中旬起明显走弱,11月17日那一周,该指数单周暴跌7.5%。其次,通常"A+H"发行中,港股对折让幅度多达20%-40%,而当时百利天恒H股发行价区间较当时A股股价折让幅度有限。

朱义选择了宁可不上,也不“打骨折”。他后来多次在接受媒体采访时透露,在H股发行上的一个原则,不能损害A股投资人的利益。

值得一提的是,从科创板上市至今,作为公司控股股东、实际控制人的朱义从未减持过一股。2024年7月,他甚至在二级市场进行了增持。2026年1月首发限售股解禁时,他又自愿承诺12个月内,不以任何方式减持。

对于原本就手握充足资金、不急于“补血”的百利天恒而言,调整发行上市节奏,无疑是从容而稳妥的选择。

而此次再战港股,百利天恒手里的筹码显然多了不止一份。

2026年6月17日,iza-bren获批用于晚期鼻咽癌,成为全球首个且唯一获批的双抗ADC。7月14日,该药物再获NMPA批准用于食管鳞癌二线治疗,成为首个在食管鳞癌领域获批的ADC药物。其第三个适应证三阴性乳腺癌的上市申请也已获国家药监局受理。可以说百利天恒已经正式从研发驱动阶段迈入商业化造血阶段,iza-bren不再是一个候选分子,而是一款开始贡献销售现金流的上市产品。

全球化能力同样在快速成长。百利天恒与BMS的合作稳步落地,截至目前,BMS已针对iza-bren在美国启动4项全球关键注册临床(IZABRIGHT系列),覆盖一线三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌、尿路上皮癌以及一线EGFR突变非小细胞肺癌。在近期BMS二季度业绩会上,iza-bren启动一线EGFR突变非小细胞肺癌临床研究已经被视为公司的重要里程碑事件,可见其在BMS业务布局中的重要作用。

更值得关注的是另一条线:百利天恒自主推进的全球III期临床。2026年6月,BL-M14D1(DLL3 ADC)联合免疫治疗用于一线广泛期小细胞肺癌的III期临床试验申请获FDA许可。这是全球首个在一线广泛期小细胞肺癌开展的ADC+免疫治疗III期临床,也是百利天恒首个自主主导的全球III期临床试验。从"借船出海"到"自主驾船",自主全球三期临床是迈向MNC的关键一步。

如果说iza-bren证明了百利天恒能做出一款超级爆品,2026年ASCO年会上的表现,则让市场看到了公司平台的底层能力。本届ASCO,百利天恒有5款产品、7项研究成果集中亮相,其中5项入选口头报告(含1项LBA),覆盖乳腺癌、消化道肿瘤、肺癌、卵巢癌、头颈肿瘤等多个瘤种。这是研发平台批量释放价值。截至2026年4月,百利天恒共有15款创新药处于临床阶段,其中9个ADC进入临床开发,覆盖EGFR×HER3、HER2、DLL3、CLDN18.2、CD33等多个靶点。

平台也在持续迭代。基于新一代linker-payload技术的BL-B16D1和BL-M17D1已进入临床开发阶段,它们瞄准的是TOP-1抑制剂类毒素耐药后的市场空白——当前主流ADC药物多以拓扑异构酶I抑制剂为载荷,而TOP-1毒素耐药是ADC领域下一步必须解决的问题。这意味着,百利天恒的ADC技术平台不是单一分子的成功,而是可迭代、可外延的技术体系。

从iza-bren的"大单品"突破,到ASCO上的"群星闪耀",再到新一代载荷分子的临床推进,百利天恒正在证明:它不是一家靠运气做出一个爆款分子的公司,而是一个具备持续产出能力的创新药平台。

9个月的时间不长,但足以让一家公司的基本面发生质变,这也是百利天恒再次站上港股牌桌的底气。

从“借船”到“造船”出海

2026年,国产创新药在顶层设计层面获得迄今最高定位。3月公布的“十五五”规划中,生物医药产业首次被明确列为国家层面的“新兴支柱产业”,迈入国家战略核心赛道,创新药则成为这一宏大战略落地的关键抓手。

这背后是整个中国创新药行业近二十年的破土而出、拔节生长:自2015年国内药审改革启幕至今,中国创新药走完了第一个完整周期,行业开始展望:中国什么时候会出现具备全球独立运营能力、甚至与欧美巨头正面竞争的跨国药企(MNC)?

百利天恒正在给出自己的答案。

实际上,具备全球出海能力、甚至发展成跨国药企,不是中国创新药领域生来就有的主流叙事。直到今天,国内药企大多还是选择了License out(对外授权)的出海方式。也就是将管线的海外开发、生产、商业化权益统统卖出,坐收里程碑付款和销售分成。

原因也显而易见,绝大多数中国公司尚不具备独立的海外开发与运营能力。

而到2026年,头部公司门开始下注新的玩法。信达生物、恒瑞医药先后与武田、辉瑞、BMS达成共同开发的出海交易,也就是业内所称的Co-Co模式。

相较于传统的对外授权,共同开发需要买卖双方共同推进产品开发、共担风险、共享收益。学习跨国药企在全球的药物开发、申报注册、商业化玩法,最终成为他们中的一员,是这些做Co-Co交易的中国公司更多的考量。

不过,行业发展中总有兼具雄心和勇气的人更早就做出了不一样的选择,或者说提前走上了当下大厂们开始尝试的道路。

2023年12月末百利天恒与BMS首付款8亿美元、最高总价达84亿美元的交易,一举创下ADC领域单药最高交易金额纪录,并将公司带到全球制药界的聚光灯下。

在Co-Co模式下,百利天恒将在更大程度上参与iza bren在美国的临床开发和商业化过程,拥有更多与跨国药企持续探讨、共同决策的机会。这背后是中国公司拥有更多的话语权、需要投入更多的资源,以及相应获取更大商业回报的可能。

合作两年多以来,朱义提到一大收获便是直接看到跨国药企的职能划分和流程管理,在科学辩论中感知他们不同层级人才的能力要求。这为百利天恒对标国际水准、日后成为MNC提供了真实的参照系。

另据朱义所言,合作开发过程中,BMS也会等待、参考百利天恒在国内展开的临床研究结果。换而言之,依靠高效的临床验证与结果交付能力,成为全球创新药领域不可或缺的关键参与者,由此逐步在价值分配格局中享有更高的话语权和议价权——这样的中国创新药嬗变叙事已经开始在百利天恒身上逐步兑现。

百利天恒的MNC野心

更现实的一点是,共同开发本身就是跨国药企们极少愿意发出的“邀请函”。在百利天恒与BMS之前,国内上一个案例还要追溯到2017年的强生和南京传奇。

2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,百利天恒iza bren的临床数据一经公布,多家药企合作的意向接踵而至。有公司向朱义表示想买断该药,朱义的回答则是,“那你得等一等,我们最后再谈”。

换句话说,iza bren是一座买卖双方都不想放弃的大金矿。因为在朱义看来,它不仅是一个将来销售额可以比肩一代全球药王“K药”的超级大药,也是公司实现MNC梦想必不可少的起跳板——这并非朱义一时兴起。很早他就有了做出一家跨国药企的想法。

此后,朱义专门研究过MNC的发展路径,并数次去美国考察,了解真正创新的生物科技公司如何运转。

纵观全球市场,最终在生物科技浪潮中发展成MNC的公司确有共性。它们多靠开发出重磅大药,以商业化建立壁垒,沉淀强大的市场和资金能力,再度投入创新或借助资本力量进行并购,加宽自身护城河,最终成为专注领域的绝对王者。

比如安进的重组蛋白、吉利德的HIV新药、再生元的阿柏西普、福泰制药的囊性纤维化药物无不如此,生来就带有全球化基因的百济神州的泽布替尼也是同样。这些药物都具备全球竞争力,足以确立全新的疾病治疗标准。

朱义想要的就是这样的分子。2014年,百利天恒在美国西雅图成立了研发中心,去距离“0到1”原始创新更近的地方寻找真正的“世界级新药”。彼时朱义将目光投向ADC,要做双抗ADC,一年后又提出做四抗/多抗。这即使在当时的美国新药研发领域也堪称超前。

方向确定后,此后八年,百利天恒反反复复做的另一件事是把科学和数据做扎实,逐步降低风险。随着数据不断积累,朱义坚信iza-bren终将给业界带来惊喜。

到2026年6月,iza-bren获批上市时,它背后不再是PD-1时代一样的红海激战——同靶点最快的跟随者尚处于临床二期。

而在海外,目前iza-bren的临床研究用药均由成都工厂生产供应,公司还宣布在成都医学城新增20亿元投资扩产。换言之,这可见百利天恒已拥有在全球的早期研发、临床开发、生产供应能力。同时预计到2029年,iza bren将有望在美国获批上市,届时百利天恒将补全并验证自身的全球商业化能力。

回到前面的问题,中国什么时候会出现具备全球独立运营能力的跨国药企?朱义认为,随着iza bren在美获批,在“十五五”规划的收官之年,百利天恒即可以交出答卷,发展成为一家入门级MNC。而此刻重新叩响港交所大门的百利天恒,正将这一时间表进一步具象化——为管线全球注册临床及商业化准备提供更充裕"弹药"的同时,也为公司全球化路上储备战略资源,向全球资本市场递出的一张"准MNC"的身份证。

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