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赛诺医疗(688108.SH)公告称，公司控股子公司赛诺神畅自主研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统获得欧盟MDR认证，取得CE标志。该产品为全球首款专用于颅内动脉粥样硬化狭窄的自膨式镍钛合金药物涂层支架系统，适用于药物治疗失败的颅内血管狭窄≥70%的患者。证书有效期至2031年8月1日。该产品此前于2025年8月获美国FDA突破性医疗器械认定。
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